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World File Search System腮腺炎
腮腺炎疫苗：当前的挑战和未来的前景
自第一批腮腺炎疫苗获得许可以来，已经过去了五十年。在此期间，全世界都记录了腮腺炎感染的复兴。尽管通过疫苗接种控制了全球腮腺炎感染，但疫情仍在增加，包括疫苗接种范围高的人群。一些流行病学研究表明，这种传染病仍然是全球公共卫生威胁。提供了长期保护的改进的预防性腮腺炎疫苗的开发和部署确实是一个优先事项。本综述的目的是提供有关腮腺炎疫苗的免疫生物学观点。在这里，我们回顾了腮腺炎病毒学，持牌腮腺炎疫苗的病毒学以及腮腺炎接种后引起的典型免疫反应。此外，我们讨论了当前有执照的腮腺炎疫苗的局限性和挑战，并为开发改善的腮腺炎疫苗提供了策略。
麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗
我们的 STN：BL 101069/5719 补充批准 默克夏普和杜姆公司 2020 年 6 月 19 日 收件人：Louise Saldutti，博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士，宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生： 我们已批准您于 2019 年 12 月 20 日提交并收到的请求，要求根据《公共卫生服务法》第 351(a) 条补充您在宾夕法尼亚州西点工厂生产的麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗的生物制品许可申请 (BLA)，修改包装说明书标签和患者标签，使其符合“医生标签规则”和“怀孕和哺乳标签规则”。标签根据 21 CFR 201.57(c)(18)，患者标签必须在第 17 节“患者咨询信息”中引用。患者标签必须可用，并且可以在说明书的完整处方信息之后立即重新打印，也可以随处方产品标签一起打印。我们特此批准分别在 2020 年 6 月 17 日和 18 日的第 5 号修正案和第 6 号修正案中提交的说明书标签草案和患者标签。标签内容请尽快（但不迟于本函日期起 14 天）通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 提交结构化产品标签 (SPL) 格式的标签最终内容 (21 CFR 601.14)，如 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm 所述。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息，请参阅行业 SPL 标签技术问答内容标准指南，网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 可通过公开的标签存储库访问。
MMR（麻疹、腮腺炎和
• 询问您的医疗保健提供者。他或她可能会给您疫苗包装说明书或建议其他信息来源。 • 致电您当地或州卫生部门。 • 联系疾病控制和预防中心 (CDC)： - 致电 1-800-232-4636 (1-800-CDC-INFO) 或
2007/2008 年，我女儿在一次健康检查预约中，按时接种了麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。儿
2007/2008 年，在我女儿的一次健康检查预约中，她按计划接种了麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。儿科医生分别注射了麻疹和腮腺炎疫苗。我们下个月又回去给她接种了第二剂麻疹和腮腺炎疫苗，他们告诉我，他们停止了单独注射，所以她必须接种 2 剂新的 MMR 疫苗。我表达了对给她接种两种 MMR 疫苗的担忧，因为她已经接种了一剂腮腺炎疫苗和一剂麻疹疫苗，他理解我的担忧，建议我写信给疫苗制造商。他给了我说明书，我写了几封信要求接种单独的疫苗。一封信都没有回复！！我知道我可能不得不给我的孩子接种这种疫苗，于是我开始研究 MMR 疫苗的成分，并了解到这些成分中包括流产胎儿细胞和可疑佐剂，然后我研究了这些佐剂，发现没有一项研究表明佐剂的长期影响，尤其是联合疫苗 (MMR) 中使用的各种佐剂。在那时，我仍然坚定地决定永远不给我的孩子接种这种疫苗。几年后。当时我 4 岁的儿子去做了健康检查。他正在实现人生的里程碑，走路和说话都很流利，句子也很完美。在学校表现很好。没有问题！他接种了肺炎球菌疫苗并立即出现反应。发烧到 104.5 度。我们赶紧把他送到医院，在那里他被诊断出患有肺炎。那天晚上他语无伦次，甚至对自己的名字都没有反应。两天后，烧退了，他开始结巴。不是轻度口吃，而是严重口吃。他一句话都说不出来，结巴。医生没有正式诊断，但建议我带他去做语言治疗。他的幼儿园介入并进行了正式评估，并建议我们带他去接受语言治疗，同时每周参加两次 20 分钟的课程。我立即为他报了名。他的进步非常缓慢，遇到了很多挫折。有几天他一句话都说不出来。我开始研究，发现疫苗引起的发烧是一种副作用，可能会导致他的言语障碍。我还阅读了有关排毒方案并立即实施，他开始慢慢但肯定地好起来。经过近 3 年的斗争，他的口吃终于消退，但通过排毒和语言治疗，他现在说话很流利。🙏🏻 即将出台的取消疫苗接种宗教豁免的立法是违宪的。我的孩子被疫苗伤害了，我无能为力。多年来，我一直使用宗教豁免权，因为我反对堕胎，并且绝不希望将堕胎的胎儿细胞注射到我的孩子体内。如果没有它，他们不会单独注射！我也使用了这项豁免，因为我的儿科医生不敢为我儿子的遭遇开具医疗豁免！在这种情况下我该怎么办？我还有什么其他选择？我们陷入了僵局，因为我知道发生在我儿子身上的事情，但制药公司不断展示“研究”证明我错了，这件事根本就没有发生。只是，我知道发生了什么，成千上万的其他母亲也知道！！这项新立法旨在防止麻疹病例增加。如果这是推动这项立法的真正问题，立法者可以要求疫苗制造商重新分发不再向公众提供的独立麻疹疫苗。这将在没有任何新规定的情况下提高疫苗接种率，因为大多数对 MMR（麻疹、腮腺炎、风疹）组合疫苗有顾虑的父母反对风疹成分。它是在从流产胎儿组织中获得的人类细胞系中生长的。像我们这样的人需要政府的保护。难道这不是你们应该做的吗，保护我们免受那些只为钱而存在的制药巨头的侵害？难道你们不应该努力恢复 1986 年取消的责任吗？我们的政府不应该追究小企业的责任
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗 患者组别 方向
神经系统疾病的存在并不是免疫接种的禁忌症，但如果有证据表明目前神经系统恶化，可以考虑推迟接种疫苗，以避免错误地归因于潜在疾病的任何变化。应权衡这种推迟的风险与可预防感染的风险，一旦诊断和/或病情的预期发展明确，应立即接种疫苗。然而，如果存在暴露风险，那么向患者告知保护的好处可能比推迟接种更合适。有个人或近亲有癫痫病史的儿童应接种 MMR 疫苗。
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗患者组指导 (PGD)
授权供以下组织和/或服务使用 所有 NHS England 委托的巴斯和东北萨默塞特、BNSSG（布里斯托尔、北萨默塞特和南格洛斯特郡）、康沃尔和锡利群岛、德文郡、多塞特、格洛斯特郡、萨默塞特、斯温顿和威尔特郡的免疫接种服务。 授权限制 本患者群体指示 (PGD) 只能由第 3 节中确定的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业者使用。必须使用 NHS England 和 NHS Improvement（西南）授权的最新的最终版本。本 PGD 包括整个国家免疫计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的用户应注意，当他们被委托为某些群体进行免疫接种时，本 PGD 并不构成为他们被委托为之免疫的群体之外提供免疫接种的许可。
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗患者组指导 (PGD)
（使用 PGD 的卫生专业人员的框架） • 必须熟悉疫苗产品并注意产品特性摘要 (SPC)、传染病免疫（“绿皮书”）以及国家和地方免疫计划的变化 • 必须接受适合此 PGD 的培训，以满足当地政策的要求并符合国家免疫培训最低标准和核心课程 • 必须有能力进行免疫接种并讨论与免疫接种有关的问题 • 必须有能力处理和储存疫苗以及管理冷链 • 必须有能力识别和管理过敏反应 • 必须能够访问 PGD 和相关的在线资源 • 应满足当地政策定义的任何其他要求
腮腺炎和预防疫苗（注射）
大多数成年人接种疫苗后不会出现任何副作用。出现的副作用通常非常轻微，例如发烧或皮疹。更严重的副作用很少见。这些副作用可能包括可能导致癫痫发作的高烧（每 3,000 名接种疫苗的人中约有 1 人出现）以及关节暂时疼痛和僵硬（主要发生在青少年和成年人中）。