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World File Search System致畸
大豆种子（Glycine max (L.) Merr.）中 Lunasin 靶向提取物 (ET-Lun) 的亚慢性毒性：从肝脏组织病理学、SGOT 和
应进行多项研究以确保天然药物的安全性。例如，通过进行毒性测定。毒性是指外来生物在使用过程中或在环境中对生物体造成损害的效力。毒性测定可分为两种类型，即一般毒性（急性、亚急性/亚慢性、慢性）和特异性毒性（致畸、致突变和致癌）。4,5 急性毒性测定是一种检测毒性作用的测定，该毒性作用可能在单次或重复剂量给药测试溶液 24 小时后短时间内出现。4、6 亚慢性毒性是一种在动物模型中重复口服给药后进行的毒性作用测定，该给药时间在动物生命的部分时间内，但不超过动物整个生命的 10%。4
扑热息痛对鸡胚胎发育的影响
对乙酰氨基酚（N-乙酰氨基酚）是世界上使用最广泛的非处方药。尽管对孕妇来说是安全的，但人们担心对乙酰氨基酚的致畸作用。本研究旨在观察对乙酰氨基酚对发育胚胎的致畸作用。使用鸡胚胎，将胚胎孵化 48 小时，然后注射 3 种浓度的对乙酰氨基酚，即 10 ppm、15 ppm 和 20 ppm。对照组和治疗组由 3 个可育胚胎重复组成。然后，将胚胎在孵化器中再次孵化 48 小时。通过观察任何发育变化来描述性地进行数据分析。结果表明，对乙酰氨基酚导致头部扩大和心脏水肿。暴露于浓度为 15 ppm 和 20 ppm 的对乙酰氨基酚会影响鸡胚的形态，尤其是头部的形成，并破坏血管生成过程和正常心脏的形成，在较高浓度下会导致出血和水肿。关键词：异常；鸡胚；发育；对乙酰氨基酚。简介对乙酰氨基酚（对羟基乙酰苯胺）是乙酰氨基酚（N-乙酰氨基酚）的通用名称，是一种非处方 (OTC) 药物，用作镇痛药和解热药（Sharma 和 Mehta，2014 年）。除了疼痛和发烧之外，它还常用于缓解头痛，可单独使用或与其他偏头痛药物（如咖啡因和非甾体抗炎药 (NSAID)）联合使用（Pini 等人，2008 年），并用于治疗新生儿动脉导管未闭（Ohlsson 和 Shah，2020 年）。它是世界上最常用的药物之一（Moore 和 Moore，2016 年；Becker，2015 年）。超过 50% 的孕妇在怀孕期间使用对乙酰氨基酚（Lupattelli 等人，2014 年；Werler 等人，2005 年）。现有指南建议在怀孕期间以尽可能低的剂量和尽可能短的时间来使用对乙酰氨基酚，如果需要长期使用，建议咨询健康专业人士（欧洲药品管理局，2019 年；食品药品监督管理局，2019 年）。
疫苗说明书第 13.1 节的内容
腺病毒 4 型和 7 型活疫苗口服剂尚未被评估为具有致癌或致突变潜力，或对雄性生育力的损害。 * 炭疽 AVA (BioThrax) 在一项使用怀孕兔子的发育毒性研究中评估了 BioThrax 对胚胎-胎儿和断奶前发育的影响。一组兔子在怀孕前和器官形成期（怀孕第 7 天）被施用 BioThrax 两次。第二组兔子在怀孕前和怀孕第 17 天被施用 BioThrax 两次。BioThrax 以 0.5 毫升/只兔子/次的剂量通过肌肉注射施用。未观察到对交配、生育力、怀孕、分娩、哺乳、胚胎-胎儿或断奶前发育的不良影响。本研究未发现与疫苗相关的胎儿畸形或其他致畸证据。 (CYFENDUS) CYFENDUS 尚未被评估为对动物的致癌性、致突变性或雄性不育性。给雌性大鼠服用 CYFENDUS 对生育力没有影响 * 基孔肯雅病毒
产前接触酒精：脑血管损伤机制及其终生后果
酒精是一种众所周知的致畸剂，产前酒精暴露 (PAE) 会导致许多心血管相关疾病的发病率增加。酒精会对发育中的胎儿大脑的血管生成和血管生成产生负面影响，导致胎儿酒精谱系障碍 (FASD)。大量的临床前证据表明，PAE 会损害大脑阻力小动脉的正常反应性，这些小动脉会根据代谢需求 (神经血管耦合) 调节血流分布。这种脑动脉扩张受损可能会对大脑在成年后易受脑缺血损伤产生影响。本综述的重点是巩固研究 PAE 对血管发育影响的发现，深入了解血管水平的相关病理机制，评估乙醇驱动的脑血管反应性改变的风险，并重新审视可能有希望逆转临床前 FASD 模型中的血管变化的不同预防干预措施。
CDER 2025 指导议程 - 2025 年 01 月版
• 慢性自发性荨麻疹：开发治疗药物• 将老年人纳入临床试验的考虑；行业指导草案• 动物源性甲状腺产品的开发• 慢性疼痛非阿片类镇痛药的开发• 具有致畸潜力的药物——妊娠计划和预防建议• 子宫内膜异位症相关疼痛：确定管理药物的有效性和安全性• 执法政策——未经批准的生物制品许可申请而上市的动物源性甲状腺产品• 糜烂性食管炎：开发治疗药物• 提交以支持安全评估计划充分性的信息• 正电子发射断层扫描药物首次人体研究的辐射剂量测定• 小容量肠外药物产品和肠外营养的药房大包装：铝含量和标签建议；修订草案 • 症状性非糜烂性胃食管反流病：开发治疗药物 类别 – 临床药理学
新西兰数据表
• 患有重度银屑病（红皮病型银屑病、局部或全身性脓疱性银屑病）或重度角化性疾病（先天性鱼鳞病、毛发红糠疹、达里尔病、可能对其他疗法有抗药性的其他角化性疾病），请参阅第 4.1 节。 • 必须评估所有女性患者的妊娠可能性。 • 了解致畸风险。 • 了解每月进行严格随访的必要性。 • 了解并接受在开始治疗前 1 个月、整个治疗期间以及治疗结束后 3 年内不间断地采取有效避孕措施的必要性。应使用至少一种高效避孕方法（即独立于使用者的避孕方法）或两种互补的依赖使用者的避孕方法。 • 在选择避孕方法时，应根据具体情况进行评估，并让患者参与讨论，以确保她参与并遵守所选措施。 • 即使她闭经，也必须遵循所有关于有效避孕的建议。 • 告知她并理解怀孕的潜在后果，以及如果有怀孕风险或可能怀孕，需要迅速咨询。
先天性心脏病的非系列风险因素
摘要：先天性心脏缺陷（CHD）是人类出生缺陷的最常见形式。它们发生在1000个活产中的9个中，并被定义为心脏的结构异常。由于疾病的异质性及其多因素病因，因此很难理解CHD。基因组测序的进步使得可以识别CHD中涉及的遗传因素成为可能。然而，仅在少数冠心病病例中发现了遗传起源，这表明非亲属（环境）危险因素对CHD的病因的贡献。母体的植物前糖尿病与先天性心脏病的风险增加了三到五倍，但基本的分子机制却不完全了解。根据目前的假设，高血糖是糖尿病妊娠中的主要致畸剂。它可以直接通过遗传和表观遗传失调和/或间接产生活性氧（ROS）诱导细胞损伤。本综述的目的是总结有关子宫内高血糖状况的心脏发育改变的分子机制的关键发现。它还介绍了用于实验性造口糖尿病的各种体内和体外技术。最后，建议采用新的方法来扩大我们对该主题的理解并制定新的预防策略。
安全工作健康家庭决议
1 Schenker 等人“自然流产和其他生殖影响与半导体行业工作的关系” Amer J of Industrial Medicine 28:639-659 (1995; Hallock 等人“微电子制造行业中溶剂任务和峰值暴露评估，应用。职业。Environ Jug 8(110 1993 年 11 月；Correa A 等人“乙二醇醚与自然流产和生育力低下的风险：美国。J of Epidemiology，Vol.143，NO.7，1996；Corn，M 等人“半导体中亚 ppm 空气化学物质浓度的实时测量制造”暴露分析和环境流行病学杂志，卷。3，补充。1, 1993 2 http://cen.acs.org/safety/industrial-safety/Former-OSHA-head-David-Michaels/99/i24 3 Savaadra-Ontiveros 等人“Contaminacion Industrial Con Solventes Organicos Como Causa de Teratogenesis” Salud Publica de Mexico, Enero-Febrero de 1996, Vol. 138，没有。1; Savaadra-Ontiveros 等人“乙二醇-甲基溶纤剂混合物对大鼠的致畸作用”。一.生殖损害” Int。J. Morphol,28(4) 1087-1092, 2010;罗迪尔
先天性心脏病的非系列风险因素
摘要：先天性心脏缺陷（CHD）是人类出生缺陷的最常见形式。它们发生在1000个活产中的9个中，并被定义为心脏的结构异常。由于疾病的异质性及其多因素病因，因此很难理解CHD。基因组测序的进步使得可以识别CHD中涉及的遗传因素成为可能。然而，仅在少数冠心病病例中发现了遗传起源，这表明非亲属（环境）危险因素对CHD的病因的贡献。母体的植物前糖尿病与先天性心脏病的风险增加了三到五倍，但基本的分子机制却不完全了解。根据目前的假设，高血糖是糖尿病妊娠中的主要致畸剂。它可以直接通过遗传和表观遗传失调和/或间接产生活性氧（ROS）诱导细胞损伤。本综述的目的是总结有关子宫内高血糖状况的心脏发育改变的分子机制的关键发现。它还介绍了用于实验性造口糖尿病的各种体内和体外技术。最后，建议采用新的方法来扩大我们对该主题的理解并制定新的预防策略。
视黄酸、RAR 和早期发育
维生素 A（视黄醇）是胚胎发育和成人健康的重要营养素。早期研究发现视黄酸 (RA) 是视黄醇的代谢物，但其重要性并不明显。后来，人们观察到 RA 治疗脊椎动物胚胎对肢体发育有致畸作用。随后，核 RA 受体 (RAR) 的发现表明，RA 通过称为 RA 信号传导的过程直接在转录水平上控制基因表达。这一重要发现促使进一步研究证明 RA 和 RAR 是正常胚胎发育所必需的。在正常发育过程中确定 RA 功能一直具有挑战性，因为 RA 功能获得研究通常会得出与 RAR 或 RA 功能丧失研究相冲突的正常发育结论。然而，遗传功能丧失研究已经确定了内源性 RA/RAR 的直接靶基因，这些基因是特定组织正常发育所必需的。因此，消除 RAR 或 RA 生成酶的遗传功能丧失研究有助于揭示 RA 信号传导是许多器官和组织正常早期发育所必需的，包括后脑、体后轴、体节、脊髓、前肢、心脏和眼睛。