2022 年 2 月 28 日,葛兰素史克公司停止了其 3 期疫苗试验,因为出现了安全信号:早产和新生儿死亡风险可能增加。疫苗组中,早产率为 6.81%(95% 置信区间为 5.99% 至 7.69%),而安慰剂组为 4.95%(3.97% 至 6.07%)。对于新生儿死亡,疫苗组中的这一比例为 0.37%(0.20% 至 0.64%),而安慰剂组中的这一比例为 0.17%(0.04% 至 0.50%)。1 2 早产率增加的原因尚不清楚,专家认为这可能与疫苗无关。葛兰素史克向《英国医学杂志》表示,这种不平衡主要出现在中低收入国家,在 2021 年末达到峰值后就不再持续,3 而且该公司仍在调查早产的原因,但不再开发疫苗。
疫苗接种错误是众所周知的,并通过疫苗不良事件报告系统 1 (VAERS) 进行常规监测。自 RSV 疫苗和单克隆抗体 nirsevimab 获批以来,疾病控制与预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 已收到辉瑞 (Abrsyvo) 或葛兰素史克 (Arexvy) RSV 疫苗被错误地接种给幼儿的报告。CDC 和 FDA 还收到了葛兰素史克 RSV 疫苗 (Arexvy) 被错误地接种给孕妇的报告。截至 2024 年 1 月 17 日,VAERS 收到的报告数量表明,相对于估计有 100 万名通过婴儿接种 nirsevimab 或孕妇接种疫苗而免受 RSV 感染的婴儿,此类错误在 2 岁以下的幼儿 (25 份报告) 和孕妇 (128 份报告) 中并不常见。2
完整作者名单:袁鲲鹏;大连理工大学;张晓亮;大连理工大学能源与动力工程学院;常政;大连理工大学能源与动力工程学院;唐大伟;大连理工大学能源与动力工程学院;胡明;南卡罗来纳大学机械工程学院
葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布,美国食品药物管理局 (FDA) 已接受审查 Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)预充式注射器剂型的监管申请,用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在给药前重新配制单独的小瓶,为药剂师、医生和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前剂型由冻干(粉末)抗原和液体佐剂组成,医疗保健专业人员在给药前将它们混合在一起。新剂型与重新配制的疫苗成分相同,提交申请基于证明两者可比性的数据。1 今天的公告标志着葛兰素史克带状疱疹疫苗的一个重要的监管里程碑,该疫苗自 2017 年起已在美国获批用于预防 50 岁及以上成年人的带状疱疹;自 2021 年起,适用于因已知疾病或疗法引起的免疫缺陷或免疫抑制而面临或将面临带状疱疹风险增加的 18 岁及以上成人。 2 它反映了葛兰素史克对其商业化产品组合的持续创新,以满足医疗界的需求。关于带状疱疹带状疱疹是一种疼痛、起水泡的皮疹,可持续数周。大约 99% 的 50 岁以上的美国成年人体内感染了导致带状疱疹的病毒,但并非每个人都会患上带状疱疹。 3 据估计,美国每年有 100 万人患上带状疱疹。 3 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的,该病毒也是导致水痘的病毒。 4 到 50 岁时,大多数成年人都会感染 VZV 5 并且可能随着年龄的增长而重新激活。 6 随着人们年龄的增长,免疫系统对感染的反应强度会减弱,这会增加患带状疱疹的风险。 6 关于 Shingrix(重组带状疱疹疫苗,或 RZV) Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)是一种非活体重组亚单位疫苗,用于预防 50 岁及以上的成人带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B,可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降,这种下降增加了保护 50 岁及以上成人免受带状疱疹侵害的挑战。7,8 RZV 不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。在一些国家,RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成人。RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。以下信息基于 Shingrix 的美国处方信息 (PI)。请参阅此链接中的美国 PI:https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Shingrix/pdf/SHINGRIX.PDF
在最近的一次峰会上,来自葛兰素史克、拜耳、强生和诺华的高管讨论了在临床试验中利用人工智能的情况、哪些领域取得了进展以及目前面临的一些挑战。葛兰素史克高级副总裁兼开发主管克里斯托弗·科西科表示,从公司的角度来看,人工智能的“现实”始于可以访问哪些数据、如何重复使用这些数据,以及如何“利用现有的方法”使用数学建模来增强试验的完成方式。科西科在 2024 年 Indegene 数字峰会的小组讨论中表示:“我们一直在研究如何使用大型语言模型来评估我们如何翻译文档,使用生成式人工智能 (GenAI) 开始根据已经存在的内容自动化一些文档,然后继续将其转换为不同的格式。”科西科希望这些算法和模型在某个时候会变得“足够智能”,它们实际上
傅晓燕,国防科技大学计算机学院量子信息研究所、高性能计算国家重点实验室,中国 余金涛,数学工程与先进计算国家重点实验室,中国 苏星,国防科技大学计算机学院,中国 蒋涵如,鹏程实验室量子计算中心,中国 吴华,华东师范大学上海市可信计算重点实验室,中国 程福成、邓曦、张金荣,鹏程实验室量子计算中心,中国 金磊、杨逸航、徐乐、胡春超,郑州大学信息工程学院,中国 黄安琪、黄光耀、强小刚、邓明堂、徐萍、徐伟霞,国防科技大学计算机学院量子信息研究所、高性能计算国家重点实验室,中国 万伟刘先生,国防科技大学计算机学院计算机科学系,中国 张宇先生,中国科学技术大学计算机科学与技术学院,中国
完整作者列表: 姜静;电子科技大学;休斯顿大学 朱航天;休斯顿大学 牛毅;电子科技大学 朱青;休斯顿大学 宋少伟;休斯顿大学 周婷;电子科技大学;休斯顿大学 王超;电子科技大学 任志锋;休斯顿大学
周黄 a 、陈成汉 a 、阿卜杜萨拉姆·阿卜都克里木 a 、子浩博 a 、陈伟 a 、陈迅 a,t 、陈云华 h 、陈成 o 、程兆堪 p 、崔相宜 m 、范英杰 q 、方德清 r 、毛昌波 、付孟廷 g 、耿力生 b,c,d 、卡尔·吉博尼 a 、顾林辉 a 、郭旭源 a 、何昌达 a 、何金荣 h 、黄迪 a 、黄彦林 s 、侯汝泉 t 、吉向东 l 、军永林 、李晨翔 a 、李家福 、李明传 h 、林淑 n 、李帅杰 m 、清林 e,f 、刘江来 a,m,t,1 、陆晓英 j,k 、罗灵隐克,罗云阳 f , 马文波 a , 马尔玉刚 , 毛亚军 g , 孟跃 a,t , 宁旭阳 a , 宁春齐 h , 钱志成 a , 香香任 j,k , Nasir Shaheed j,k , 尚松 h , 尚晓峰 a , 沉国芳 b , 林斯 a , 孙文亮 h , 谭安迪 l , 陶毅 a,t , 安庆王 j,k , 王萌 j,k , 王秋红 r , 王少波 a,1 , 王四光 g , 王伟 o , 王秀丽 n , 王周 a,t,m , 魏月欢 p , 吴萌萌 o , 吴伟豪 a , 夏经凯 a , 肖孟娇 l , 肖翔 o , 谢鹏伟 m , 严彬彬 a,t , 严希宇 s ,杨吉军 a 、杨勇 a 、于春旭 q 、袁居民 j,k 、袁哲 r 、曾新宁 a 、张丹 l 、张敏珍 a 、张鹏 h 、张世波 a 、张舒 o 、张涛 a 、张迎新 j,k 、张媛媛 m 、李赵 a 、郑其斌 s 、周吉芳 h 、宁周 a,t, * ,周小鹏 b , 周勇 h , 周玉波 a
与葛兰素史克在广泛传染病疫苗计划中合作开发的流感候选疫苗 德国图宾根/美国波士顿——2022 年 2 月 10 日——CureVac NV(纳斯达克股票代码:CVAC)是一家全球生物制药公司,正在开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新型变革性药物,该公司今天宣布,它已经对与葛兰素史克合作开发的季节性流感第二代 mRNA 候选疫苗 CVSQIV 的 1 期研究中的第一位参与者进行了给药。这种差异化的多价候选疫苗具有多种非化学修饰的 mRNA 构建体,可诱导针对四种不同流感毒株相关靶标的免疫反应。使用可定制且快速生产的 mRNA 来治疗流感可以更快地开发和交付可能改进的候选疫苗,甚至可以为即将到来的流感季节提供短期毒株更新。
破伤风-白喉-无细胞百日咳 (Tdap) ADACEL® 供应商:赛诺菲巴斯德有限公司 BOOSTRIX® 供应商:葛兰素史克公司 适应症: A • 9 级强化剂量。 B • 每次怀孕的孕妇,最好在妊娠 27-32 周之间接种。 C • 未接种或未完全接种的儿童(7 岁及以上)、青少年和成人,包括免疫史不明的成人,完成基础免疫系列接种。 D • 为 4 岁及以上已接种脊髓灰质炎疫苗的个人提供加强剂量。 E • 伤口处理(参见伤口处理中的破伤风预防)。 F、G 由国家免疫咨询委员会推荐,但在 BC 省不免费提供:根据良好证据提出建议:• 如果成年人成年后未接种过含百日咳疫苗,则应接种一剂 Tdap 疫苗。
