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- 辉瑞公司顾问 x1 关于:RSV 疫苗 VRPAC 演示 - 葛兰素史克公司顾问 x1 关于:CMV 疫苗 - Medscape 的 CMV 疾病教育 - 作家,最新
肾脏和呼吸系统疾病的研究和开发 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布将投资 5000 万英镑与剑桥大学和剑桥大学医院开展一项为期五年的新的重要合作,以加速对免疫相关疾病的研究和开发。 该合作将被命名为剑桥-葛兰素史克转化免疫学合作 (CG-TIC),它将以葛兰素史克和剑桥大学现有的科学关系为基础,旨在找到利用现有疗法更精准治疗免疫相关疾病的方法,以及更快地开发新疗法。 这将通过加强我们现有的重点来理解疾病发作、疾病进展的机制、患者对疗法的反应以及开发转化生物标志物。 此次合作将侧重于两个疾病领域:呼吸系统和肾脏。 据估计,肾脏疾病影响着 8.5 亿人(约占世界人口的 10%)(国际肾脏病学会),慢性呼吸系统疾病影响着大约 5.45 亿人(柳叶刀)。慢性肾病通常会导致终末期疾病,而透析或移植等现行治疗方法对患者的生活质量有显著的负面影响。葛兰素史克首席科学官 Tony Wood 表示:“合作是科学进步的核心,也是葛兰素史克研发工作的基础。我们很高兴能够在与剑桥大学现有合作的基础上,进一步提升英国这一世界领先的科学技术能力。通过结合剑桥的专业知识和我们自己的内部能力,包括对免疫系统的了解和使用人工智能加速药物开发,我们有机会帮助与复杂疾病作斗争的患者。” CG-TIC 采用“转化”方法,以患者为核心使用人工智能和机器学习。通过整合患者数据和人工智能/机器学习,剑桥-葛兰素史克研究团队将专注于影响肾脏和肺部的难治性疾病,其研究结果将有助于发现和开发未来的转化疗法。剑桥大学校长 Deborah Prentice 教授表示:“剑桥大学位于欧洲领先的生命科学集群的中心地带,这里汇聚了优秀的研究成果和 NHS 的临床资源,以及许多以剑桥为家的创新型生物科学公司所培养的人才。通过与 GSK 的这一重要合作,剑桥大学将能够推动英国经济增长,同时改善英国乃至全世界人民的健康状况。”CG-TIC 旨在改善患者的治疗效果,剑桥大学医院在此次合作中发挥着关键作用,而英国领先的心肺医院皇家帕普沃思医院则为患者提供了独特的参与环境。未来可能的合作伙伴。剑桥生物医学园区是医院和大部分合作研究活动的所在地,它提供了一个独特的环境,学术界、工业界和医疗保健界可以在这里齐聚一堂,人类转化研究也得到了英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 剑桥生物医学研究中心的支持。
破伤风-白喉-无细胞百日咳 (Tdap) ADACEL® 供应商:赛诺菲巴斯德有限公司 BOOSTRIX® 供应商:葛兰素史克公司 适应症: A • 9 级强化剂量。 B • 每次怀孕的孕妇,最好在妊娠 27-32 周之间接种。 C • 未接种或未完全接种的儿童(7 岁及以上)、青少年和成人,包括免疫史不明的成人,完成基础免疫系列接种。 D • 为 4 岁及以上已接种脊髓灰质炎疫苗的个人提供加强剂量。 E • 伤口处理(参见伤口处理中的破伤风预防)。 F、G 由国家免疫咨询委员会推荐,但在 BC 省不免费提供:根据良好证据提出建议:• 如果成年人成年后未接种过含百日咳疫苗,则应接种一剂 Tdap 疫苗。
2022 年 2 月 28 日,葛兰素史克公司停止了其 3 期疫苗试验,因为出现了安全信号:早产和新生儿死亡风险可能增加。疫苗组中,早产率为 6.81%(95% 置信区间为 5.99% 至 7.69%),而安慰剂组为 4.95%(3.97% 至 6.07%)。对于新生儿死亡,疫苗组中的这一比例为 0.37%(0.20% 至 0.64%),而安慰剂组中的这一比例为 0.17%(0.04% 至 0.50%)。1 2 早产率增加的原因尚不清楚,专家认为这可能与疫苗无关。葛兰素史克向《英国医学杂志》表示,这种不平衡主要出现在中低收入国家,在 2021 年末达到峰值后就不再持续,3 而且该公司仍在调查早产的原因,但不再开发疫苗。
疫苗接种错误是众所周知的,并通过疫苗不良事件报告系统 1 (VAERS) 进行常规监测。自 RSV 疫苗和单克隆抗体 nirsevimab 获批以来,疾病控制与预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 已收到辉瑞 (Abrsyvo) 或葛兰素史克 (Arexvy) RSV 疫苗被错误地接种给幼儿的报告。CDC 和 FDA 还收到了葛兰素史克 RSV 疫苗 (Arexvy) 被错误地接种给孕妇的报告。截至 2024 年 1 月 17 日,VAERS 收到的报告数量表明,相对于估计有 100 万名通过婴儿接种 nirsevimab 或孕妇接种疫苗而免受 RSV 感染的婴儿,此类错误在 2 岁以下的幼儿 (25 份报告) 和孕妇 (128 份报告) 中并不常见。2
葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布,美国食品药物管理局 (FDA) 已接受审查 Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)预充式注射器剂型的监管申请,用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在给药前重新配制单独的小瓶,为药剂师、医生和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前剂型由冻干(粉末)抗原和液体佐剂组成,医疗保健专业人员在给药前将它们混合在一起。新剂型与重新配制的疫苗成分相同,提交申请基于证明两者可比性的数据。1 今天的公告标志着葛兰素史克带状疱疹疫苗的一个重要的监管里程碑,该疫苗自 2017 年起已在美国获批用于预防 50 岁及以上成年人的带状疱疹;自 2021 年起,适用于因已知疾病或疗法引起的免疫缺陷或免疫抑制而面临或将面临带状疱疹风险增加的 18 岁及以上成人。 2 它反映了葛兰素史克对其商业化产品组合的持续创新,以满足医疗界的需求。关于带状疱疹带状疱疹是一种疼痛、起水泡的皮疹,可持续数周。大约 99% 的 50 岁以上的美国成年人体内感染了导致带状疱疹的病毒,但并非每个人都会患上带状疱疹。 3 据估计,美国每年有 100 万人患上带状疱疹。 3 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的,该病毒也是导致水痘的病毒。 4 到 50 岁时,大多数成年人都会感染 VZV 5 并且可能随着年龄的增长而重新激活。 6 随着人们年龄的增长,免疫系统对感染的反应强度会减弱,这会增加患带状疱疹的风险。 6 关于 Shingrix(重组带状疱疹疫苗,或 RZV) Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)是一种非活体重组亚单位疫苗,用于预防 50 岁及以上的成人带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B,可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降,这种下降增加了保护 50 岁及以上成人免受带状疱疹侵害的挑战。7,8 RZV 不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。在一些国家,RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成人。RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。以下信息基于 Shingrix 的美国处方信息 (PI)。请参阅此链接中的美国 PI:https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Shingrix/pdf/SHINGRIX.PDF
在最近的一次峰会上,来自葛兰素史克、拜耳、强生和诺华的高管讨论了在临床试验中利用人工智能的情况、哪些领域取得了进展以及目前面临的一些挑战。葛兰素史克高级副总裁兼开发主管克里斯托弗·科西科表示,从公司的角度来看,人工智能的“现实”始于可以访问哪些数据、如何重复使用这些数据,以及如何“利用现有的方法”使用数学建模来增强试验的完成方式。科西科在 2024 年 Indegene 数字峰会的小组讨论中表示:“我们一直在研究如何使用大型语言模型来评估我们如何翻译文档,使用生成式人工智能 (GenAI) 开始根据已经存在的内容自动化一些文档,然后继续将其转换为不同的格式。”科西科希望这些算法和模型在某个时候会变得“足够智能”,它们实际上
与葛兰素史克在广泛传染病疫苗计划中合作开发的流感候选疫苗 德国图宾根/美国波士顿——2022 年 2 月 10 日——CureVac NV(纳斯达克股票代码:CVAC)是一家全球生物制药公司,正在开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新型变革性药物,该公司今天宣布,它已经对与葛兰素史克合作开发的季节性流感第二代 mRNA 候选疫苗 CVSQIV 的 1 期研究中的第一位参与者进行了给药。这种差异化的多价候选疫苗具有多种非化学修饰的 mRNA 构建体,可诱导针对四种不同流感毒株相关靶标的免疫反应。使用可定制且快速生产的 mRNA 来治疗流感可以更快地开发和交付可能改进的候选疫苗,甚至可以为即将到来的流感季节提供短期毒株更新。
A. 我有义务向您披露,我曾在 2023 年担任葛兰素史克的演讲局成员。B. 我与本次活动中讨论的任何商业产品的制造商和/或商业服务提供商没有相关财务关系。C. 我不打算在我的演讲中讨论未经批准/调查性使用商业产品/设备。