预先指定的结果 设置 急性播散性脑脊髓炎 急诊科,住院 急性心肌梗死 急诊科,住院 急性呼吸窘迫综合征 急诊科,住院 过敏反应* 急诊科,住院 阑尾炎 急诊科,住院 贝尔氏麻痹 急诊科,住院,门诊 脑静脉窦血栓形成 急诊科,住院 弥漫性血管内凝血 急诊科,住院 脑炎/脊髓炎/脑脊髓炎 急诊科,住院 格林-巴利综合征 急诊科,住院 免疫性血小板减少症 急诊科,住院,门诊 川崎病 急诊科,住院 儿童/成人多系统炎症综合征 (MIS-C/MIS-A) 急诊科,住院 心肌炎/心包炎* 急诊科,住院 发作性睡病/猝倒症 急诊科,住院,门诊肺栓塞 急诊,住院 癫痫/抽搐(包括 0-7 天最小年龄) 急诊,住院 出血性中风 急诊,住院 缺血性中风 急诊,住院 血栓形成伴随血小板减少综合征 急诊,住院 血栓性血小板减少性紫癜 急诊,住院 横贯性脊髓炎 急诊,住院 静脉血栓栓塞症 急诊,住院,门诊 *所有结果均为 ICD-10 时代的首次,但过敏反应和心肌炎/心包炎除外,前者为 7 天内首次发生
Case Series Drug Analysis Print Name: MMR Vaccine VAP Report Run Date: 23-Nov-2023 Data Lock Date: 22-Nov-2023 18:30:06 Earliest Reaction Date: 14-May-1987 MedDRA Version: MedDRA 26.1 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemias NEC Anaemia 5 0 Anaemias haemolytic immune Autoimmune haemolytic anaemia 1 0 Anaemias haemolytic mechanical factor Haemolytic uraemic syndrome 2 0 Bleeding tendencies Increased tendency to bruise 2 0 Coagulopathies Antiphospholipid syndrome 1 0 Coagulopathy 1 0 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 1 0 Haematological disorders Blood disorder 1 0 Placental transfusion syndrome 1 0 Haemolyses NEC血液溶解1 0白细胞nec白细胞增多1 0单核细胞增多2 0 T细胞淋巴细胞增多1 0白细胞增多症NEC NEC白细胞增多症2 0淋巴细胞减少4 0淋巴结系统疾病NEC淋巴结炎NEC淋巴结炎3 0 Aplasia纯红色细胞1 0附着贫血1 0骨髓衰竭1 0细胞减少2 0全脂植物1 0中性粒细胞减少中性粒细胞减少3 0多余炎症(Debor rubra rubra vera)多肌to肿瘤1 0脾疾病脾血小板减少紫红色7 0血栓性血小板减少紫红色8 0血液疾病SOC总计403 0
*根据目前的理解,抗 PF4 阳性结果的 TTS 病例极有可能是腺病毒载体 COVID-19 疫苗相关反应。在临床医学中,在欧洲发表的一系列患者病例报告表明该生物标志物与所审查的病例有关后,这些病例被称为 VITT(疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症)或 VIPIT(疫苗诱导的血栓前免疫性血小板减少症)。从那时起,包括美国、英国和欧洲在内的多个国际监测系统的早期数据一致表明腺病毒载体 COVID-19 疫苗与 TTS 之间存在关联。因此,人们越来越多地认为这些事件与腺病毒载体疫苗有因果关系。随着指向因果关系的证据的不断发展,其强度正在不断受到审查。与所有其他严重的 AEFI 和 AESI 一样,每例腺病毒载体疫苗接种后的 TTS 病例都需要由至少两名具有因果关系评估专业知识的医生进行医疗案例审查,以根据 WHO 免疫接种后不良事件因果关系评估指南对一致性进行分类,以确定是否具有因果关系。这些审查人员可能会标记复杂案例以供进一步的专家审查,联邦/省/地区/土著公共卫生管辖区也可能这样做。
抽象的简介和目标。空气污染是最大的环境健康风险,估计每年在全球造成超过500万人过早死亡,其中包括欧洲的50万人死亡。它与健康的生活年份和工人生产率的大幅降低有关。这也可能是重要的内分泌剂,有助于代谢疾病的发展,例如肥胖,糖尿病和急性缺血/血栓性心血管事件。该研究的目的是介绍有关空气污染的短期和长期暴露的当前知识,包括颗粒物(PM2.5和PM10)以及房颤的发生(AF)。审查方法。该评论基于从PubMed或相关数据库中发表的文章获得的数据以及搜索观察性研究。简要描述了知识状态。一些研究表明,暴露于空气污染对房颤急性加重的触发作用。空气污染对AF发作的长期影响的证据是有限或稀缺的。摘要。数据表明,人类受到空气污染的暴露与心房颤动的风险增加有关。研究证实,应采取进一步减少空气污染的努力,以减少普通人群的负面影响。更好地了解空气污染对世界上最污染地区的AF发生率和相关公共卫生影响的影响,需要更多的高质量研究。
COVID-19疫苗在控制Covid-19大流行方面起着关键作用。 尽管总体认为是安全的,但Covid-19疫苗接种与罕见但严重的血栓形成事件有关,主要发生在腺病毒载体疫苗的背景下。 需要更好地理解疫苗诱导的高凝性和血栓性状态的机制,以改善疫苗安全性。 We assessed changes to the biomarkers of endothelial function (endothelin, ET-1), coagulation (thrombomodulin, THBD and plasminogen activator inhibitor, PAI) and platelet activation (platelet activating factor, PAF, and platelet factor 4 IgG antibody, PF4 IgG) within a three-week period after the first (prime) and second (boost) doses of GAM-COVID-VAC,ADV5/ADV26 VECTORED COVID-19疫苗。 使用ELISA测定法测定了从疫苗收集的血浆(n = 58)。 参与者根据其基线SARS-COV-2特异性血清学结果通过先前的Covid-19暴露进行分层。 我们观察到循环ET-1的主要后电机显着增加,与碱基相比,增强剂量后的水平持续。 ET-1剂量2之后的升高在没有事先COVID-19的疫苗中最为明显。 事先的covid-19也与剂量后1 PAI的轻度增加有关。 疫苗接种与第二次疫苗剂量后的ET-1升高有关,而没有看到包括PF4 IgG在内的其他生物标志物的明显改变。 COVID-19疫苗接种后持续的内皮激活的作用值得进一步研究。COVID-19疫苗在控制Covid-19大流行方面起着关键作用。尽管总体认为是安全的,但Covid-19疫苗接种与罕见但严重的血栓形成事件有关,主要发生在腺病毒载体疫苗的背景下。需要更好地理解疫苗诱导的高凝性和血栓性状态的机制,以改善疫苗安全性。We assessed changes to the biomarkers of endothelial function (endothelin, ET-1), coagulation (thrombomodulin, THBD and plasminogen activator inhibitor, PAI) and platelet activation (platelet activating factor, PAF, and platelet factor 4 IgG antibody, PF4 IgG) within a three-week period after the first (prime) and second (boost) doses of GAM-COVID-VAC,ADV5/ADV26 VECTORED COVID-19疫苗。使用ELISA测定法测定了从疫苗收集的血浆(n = 58)。参与者根据其基线SARS-COV-2特异性血清学结果通过先前的Covid-19暴露进行分层。我们观察到循环ET-1的主要后电机显着增加,与碱基相比,增强剂量后的水平持续。ET-1剂量2之后的升高在没有事先COVID-19的疫苗中最为明显。事先的covid-19也与剂量后1 PAI的轻度增加有关。疫苗接种与第二次疫苗剂量后的ET-1升高有关,而没有看到包括PF4 IgG在内的其他生物标志物的明显改变。COVID-19疫苗接种后持续的内皮激活的作用值得进一步研究。
摘要 据报道,全球数百名接种者与 2019 冠状病毒病预防性腺病毒载体疫苗 ChAdOx1 nCoV-19(牛津/阿斯利康)和 Ad26.COV2.S(杨森/强生)有关,并出现了疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症 (VITT)。VITT 的特征是血栓形成,通常发生在异常部位,纤维原含量低,血浆 D-二聚体升高,通常在接种疫苗后 4 至 28 天内出现。使用酶联免疫吸附试验 (ELISA) 检测抗血小板因子抗体通常可以确诊。尽管大多数 VITT 诊断标准中都存在一些相似的原则,但阳性 ELISA 检测结果、使用血液学和神经病学专家意见以及排除“标准”4 至 28 天时间范围之外的可能 VITT 病例,这些因素导致缺乏对 VITT 进行全球定义的标准化。因此,VITT 的全球和地区发病率因所使用的诊断途径和病例定义而异。这影响了公众对 VITT 严重程度的认识,以及使用腺病毒载体疫苗限制严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 感染的决定。我们在此概述了公认的致病机制、全球发病率、诊断标准的差异、推荐的治疗方法以及这种凝血病对疫苗犹豫的全球影响。
本公司药物政策中列出的某些或所有程序代码需要事先批准。p olicy tatement此政策涉及使用Cablivi。建议先前授权进行药房和凯布利维的医疗福利覆盖范围。建议那些符合标准,剂量,初始/扩展批准,治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人,建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性和逐案的医疗需求。由于对接受Cablivi治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能以及AES所需的监测和长期疗效所需的监测,因此初步批准需要Cablivi或与专门从事治疗疾病的医生进行或与医生进行协商。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准;如果允许重新授权,除非另有说明,否则需要对治疗的反应继续进行治疗。在符合以下标准之一的人中,建议对Cablivi的uthorization c riteriation覆盖范围:FDA批准的指示1。获得的血栓性血小板减少紫菜。批准一个治疗过程(最多60天
Cardiovascular System Cardiomyopathy: Dilated, Hypertrophic, Restrictive, Stress Conduction disorders/dysrhythmias: Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, Atrioventricular block, Bradycardia, Bundle branch block, Idioventricular rhythm, Junctional, Premature contractions, QT prolongation, Sick sinus syndrome, Sinus arrhythmia, Torsades de pointes, Ventricular fibrillation, Ventricular tachycardia Congenital heart disease: Atrial septal defect, Coarctation of the aorta, Patent ductus arteriosus, Tetralogy of Fallot, Transposition of the great vessels, Ventricular septal defect Coronary artery disease: Acute myocardial infarction, Angina pectoris, Non–ST-segment elevation myocardial infarction, ST-segment elevation myocardial infarction, Unstable angina, Atherosclerosis Heart failure Hypertension: Primary hypertension, Secondary hypertension, Hypertensive emergencies, Hypotension: Orthostatic hypotension, Vasovagal hypotension Lipid disorder Shock: Cardiogenic, Distributive, Hypovolemic, Obstructive Traumatic, infectious, and inflammatory heart conditions: Cardiac tamponade, Infective endocarditis, Myocarditis, Pericardial effusion, Pericarditis Valvular disorders: Aortic, Mitral, Pulmonary, Tricuspid Vascular disease: Aortic aneurysm/dissection, Arterial embolism/thrombosis, Arteriovenous malformation, Deep vein thrombosis, Giant cell arteritis, Peripheral artery疾病,静脉炎/血栓性静脉曲张,静脉曲张,静脉功能不全
S15 图 1. 系统性红斑狼疮肾脏受累的诊断 S24 图 2. 狼疮性肾炎肾活检报告中包括的活动性和慢性性项目 S16 图 3. 尽量减少与狼疮性肾炎或其治疗相关的并发症风险的措施 S17 图 4. I 类或 II 类狼疮性肾炎患者的免疫抑制治疗 S30 图 5. 活动性 III/IV 类狼疮性肾炎初始治疗的推荐方法 S31 图 6. 活动性 III/IV 类狼疮性肾炎初始治疗中环磷酰胺联合糖皮质激素的给药方案 S18 图 7. 狼疮性肾炎糖皮质激素治疗方案示例 S39 图 8. III 类和 IV 类狼疮性肾炎维持治疗的推荐选择 S19 图 9. 维持狼疮性肾炎患者的免疫抑制治疗方案 S19 图 10. 纯 V 型狼疮性肾炎患者的治疗 S20 图 11. 狼疮性肾炎临床试验中常用的反应定义 S20 图 12. 活动性狼疮性肾炎初始治疗反应不佳患者的治疗 S21 图 13. 狼疮性肾炎和血栓性微血管病 (TMA) 患者的治疗 S54 图 14. 搜索结果和研究流程图
蛋白尿与肾移植受者(KTRS)中同种异体移植和患者存活率的减少有关(1,2)。在钙调神经磷酸酶抑制剂上的KTR中,优化阻断肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的药物通常受到不良反应(例如高钾血症)的限制(3,4)。此外,没有随机对照试验研究了KTR中SGLT-2抑制剂的抗蛋白尿作用。因此,需要其他策略来减少蛋白尿中的蛋白尿和延长同种异体移植的存活。在患有足细胞病的患者和肾小球肾炎的患者中,钙调神经蛋白抑制剂(CNIS)通过免疫和非免疫作用降低蛋白尿,例如血管收缩和足细胞稳定作用(5)。另一方面,它们还可以通过多种机制引起蛋白尿,包括管状损伤,血栓性微血管病和肾小球硬化症(6-9)。- CNIS还可以通过氧化应激和血管收缩损害内皮功能,进一步导致肾小球损伤和蛋白尿。相比之下,Belatacept不具有这些血管活性特性,可能支持更健康的内皮和降低的蛋白尿。一些临床前研究假定了共刺激阻塞的抗蛋白尿作用(10,11)。在蛋白尿KTR的回顾性队列中,CNIS的BELATACEPT转化或雷帕霉素(MTOR)抑制剂的哺乳动物靶标与转化后12个月的蛋白尿降低有关(7)。但是,这没有