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入口式脑机接口设备的兼容安全性讨论
5 上海交通大学生物医学工程学院，上海，200030 【摘要】脑机接口(BCI)设备是进行神经刺激和记录的重要工具，在神经系统疾病的诊断和治疗中有着广阔的应用前景。此外，磁共振成像(MRI)是一种有效且非侵入性的全脑信号捕获技术，可以提供大脑结构和激活模式的详细信息。将BCI设备的神经刺激/记录功能与MRI的非侵入性检测功能相结合对脑功能分析具有重要意义。然而，这种结合对神经接口设备的磁和电性能提出了特定的要求。首先探讨了BCI设备与MRI之间的相互作用，随后对二者结合可能产生的安全风险进行总结和整理，从BCI设备的金属电极、导线等危害的来源入手，分析了存在的问题，并总结了目前的研究对策。最后，简要讨论了BCI磁共振安全性的监管问题，并提出了增强相关BCI设备磁共振兼容性的建议。
安全设备的可靠性数据
摘要 本手册根据现场反馈，为安全仪表系统、海底和钻井设备以及选定的非仪表安全关键设备组件提供可靠性数据。我们付出了巨大努力，确保数据可靠、可追溯、有据可查且合理，符合 IEC 61508 和 IEC 61511 标准中的要求。与 2013 年版手册相比，主要变化包括： 数据基础大大扩展，包括全面且更新的运行经验。 增加了新的设备组。 对于多个传感器和最终元件，故障率根据相关属性（例如尺寸、测量原理、过程服务等）进行区分。 更新了共同原因因子（𝛽 因子）、诊断覆盖率 (DC) 和随机硬件分数 (RHF) 的值。 提高数据可追溯性并更详细地评估数据不确定性。
护理设备的安全管理
社区感染预防与控制 哈罗盖特和地区 NHS 基金会信托 直布罗陀大厦，瑟斯顿路 诺瑟勒顿，北约克郡。DL6 2NA 电话：01423 557340 电子邮件：infectionprevention.control@nhs.net www.infectionpreventioncontrol.co.uk 法律免责声明 哈罗盖特和地区 NHS 基金会信托制定的本政策“按原样”提供，不作任何陈述和认可，也不提供任何明示或暗示的保证，包括但不限于对令人满意的质量、适用于特定用途、非侵权、兼容性、安全性和准确性的暗示保证。 这些条款和条件应受英格兰和威尔士法律管辖并根据其进行解释。根据这些条款和条件产生的任何争议应受英格兰和威尔士法院的专属管辖权管辖。
Mitraclip™设备的设计演变
lanscaterter边缘到边缘修复（TEER）对二尖瓣反流（MR）的处理（MR）首先是根据Ottavio Alfieri教授开创的新型边缘到边缘手术修复技术在1990年代后期构想的。1998年，在得知Alfieri教授的独特手术方法后，弗雷德·圣·戈阿尔（Fred St.经过一些基本的概念证明工作和知识产权的勤奋，他们在1999年秋天创立了一家初创公司评估公司。尽管最初的TEER设备概念专注于将缝合线安装到相对的阀门1或使用导管将传单固定在一起，但2评估了早期的原型制作和测试工作，导致了洞察力，即植入式夹子（无需通过传单就不需要穿线）是一种安全和有效的方法。与创新的医师合作者合作，评估了建立和测试各种早期设备概念的工程团队，最终达到了第一个基于剪辑的TEER技术，今天被称为Mitraclip™System（Abbott）。评估继续通过其2003年的首次人类植入米特拉克利平台的早期发展，随后在欧洲获得了CE Mark的批准。3,4评估是由雅培实验室在2009年获得的。5雅培继续发展和成熟Mitraclip Teer技术和治疗，支持美国FDA在2013年获得Mitraclip系统的批准。6