获得豁免批准的个人可能需要遵守 COVID-19 检测和其他预防要求,如豁免批准中所述,并可能通过后续通知和/或在 TC 网站上发布要求进行更新。如果校园内或附近发生疫情,持有豁免的个人可能会被禁止进入所有校园设施和活动,以保护他们,直到疫情宣布结束。学生健康办公室将仔细审查所有请求,但不保证批准。在您的请求被审查和处理后,您将以书面形式收到豁免批准或拒绝的通知。委员会的决定是最终决定,不得上诉。如果有新的文件和信息可用,个人可以重新申请。
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 7 月 29 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述:Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日,委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据,委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模:陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
F-35 合作伙伴国家 英国商业和贸易部表示:“英国不能单方面对 F-35 项目做出更改——任何更改都需要所有合作伙伴国同意”。有关与合作伙伴国讨论的更多书面议会问题请参见此处。其他 F-35 合作伙伴包括澳大利亚、加拿大、丹麦、意大利、荷兰、挪威,主要合作伙伴是美国。实际上,政府表示,该计划的结构是这样的,如果 24 个 F-35 客户中的任何一个达到“明显风险”阈值,它将永远无法履行其国内和国际法律义务。出口到以色列的 F-35 零部件现在面临英国、丹麦和荷兰的三项法律挑战。
这是一项集体专利豁免,豁免政府对国内大型企业在美国能源部 (DOE) 科学、创新和基础设施财政援助协议过程中或根据该协议构想或制造的发明的所有权。1,2,3 此类专利豁免授权知情的 DOE 专利顾问在与资助办公室或计划磋商后,在任何科学、创新和基础设施财政援助协议中使用所附的国内大型企业专利权条款。专利权条款允许国内大型企业选择保留其根据协议所做的发明的所有权,但须遵守各种条款和条件以及政府保留权利。如下所详述,根据 DOE 专利豁免规定,集体专利豁免是适当的,将有助于实施 DOE 对美国制造业的政策,并减轻 DOE 和受助者的行政负担。
实验室与各自的保险公司有合同。PNP将根据我们可用的信息将所有实验室样本引向每个保险公司的首选实验室。可能有个人要求或更新/更改的指导,我们对特定计划尚不了解。PNP对外部实验室测试可能造成的任何指控不承担任何责任。
可以根据医学或宗教理由进行豁免;出于个人原因,不再有豁免。如果授予学生豁免,并且校园内发生疾病爆发,则该学生可能会在爆发期间限制校园以寻求自己的保护。麻疹是一种非常具有传染性的病毒,可能对未接种疫苗的个体产生重大和负面影响。此外,豁免学生可能没有资格参加某些大学赞助的活动。这些可能包括(但不限于)校外计划,课程,体育计划和比赛以及出国留学。发生爆发时,可以提供标准大学政策进行学费调整或退款的例外。
EPA-2021-000684 Tyler Spear先生Thrasher Group,Inc。The Thrasher Group,Inc。(Thrasher)目前正在对位于西弗吉尼亚州拉利县海狸(WV)的海狸(一般纬度:37.779085 n,pertitution:81.095882958829的大约287.81英亩)进行大约287.81英亩的土地(下面列出的包裹数字)进行环境尽职调查审查。作为本次评论的一部分,Thrasher要求您办公室维护有关上述属性的任何文件信息的副本。您可能拥有的有关主题财产的任何记录都将不胜感激,因为您的办公室提供的信息是我们环境尽职调查审查的关键且必要的组成部分。我们将感谢您在加快此请求时提供的任何帮助。请随时通过常规邮件将信息发送到Thrasher Bridgeport办公室,或通过电子邮件发送给tspear@thethrashergroup.com。
