协助企业实现绿色过渡Hang Seng Bank(“ Hang Seng”)已与香港质量保证局(“ HKQAA”)合作,启动了“ SME Green Equipment Information Confisition评估平台”。该计划专门为Hang Seng的商业客户提供更快,更负担得起的绿色设备融资评估服务。“中小企业绿色设备融资评估平台”将绿色设备融资评估的成本大大降低了90%以上,评估费用低至HKD 12,000。此外,评估过程得到了简化,可以在5天内快速完成,以协助企业,尤其是中小型企业(“ SMES”)(“ SMES”)。有关“ SME绿色设备融资评估平台”的更多信息,请访问https://smegef.hkqaa.org/。
职位名称:质量保证专家II列表实验室的使命是“利用细菌的潜力更健康”。我们是针对早期临床试验的细菌衍生产品的主要合同开发和制造组织,包括源自快速增长的微生物组领域的实时生物治疗产品。实时生物治疗产品是一种令人兴奋的新治疗性,是一种新型的疾病治疗方法,具有改善患者生活的巨大潜力。列表实验室还专门研究用于研究和开发的天然和重组细菌蛋白和毒素。List Labs提供了一个充满活力且具有友善的公司环境以及在南湾地区工作的便利性。我们正在寻求一位才华横溢且积极进取的质量保证专家,以支持我们的质量和合规部门。该职位将主要负责GMP产品支持,并管理供应商资格,偏差,CAPA和变更控制等质量系统。该职位还将对现场文档进行质量审查,并执行GMP记录,执行差距评估,为运营人员提供指导,以提高GMP合规性,支持检查并根据需要履行其他职责。
9.3 SUPSHIP 职责 9-8 9.3.1 CAQAP 职责 9-9 9.3.1.1 规划 9-9 9.3.1.1.1 监督计划 9-10 9.3.1.2 文件审查 9-11 9.3.1.2.1 程序审查(PR)标准 9-11 9.3.1.2.2 技术数据审查标准 9-12 9.3.1.2.3 文件 9-12 9.3.1.3 监督 9-12 9.3.1.3.1 程序评估(PE) 9-13 9.3.1.3.1.1 初步评估 9-13 9.3.1.3.1.2 持续评估 9-13 9.3.1.3.2 产品验证检验(PVI) 9-13 9.3.1.3.3 监督前提条件 9-13 9.3.1.3.3.1 并发验证 9-14 9.3.1.3.3.2 SUPSHIP 作为第三方检验员 9-14 9.3.1.3.4 文件记录 9-14 9.3.1.4 质量审核 9-15 9.3.1.4.1 质量审核程序 9-15 9.3.1.4.2 内部质量审核 9-15 9.3.1.4.3 外部质量审核 9-16 9.3.1.4.4 承包商质量计划审核 (QPA) 9-16 9.3.1.4.4.1 QPA 程序 9-17 9.3.1.4.5 审核文件记录要求 9-18 9.3.1.5 纠正措施 9-18 9.3.1.5.1 纠正措施请求 (CAR) 9-18 9.3.1.5.2 缺陷分类 9-19 9.3.1.5.2.1 轻微缺陷 9-19 9.3.1.5.2.2 重大缺陷 9-19 9.3.1.5.2.3 严重缺陷 9-19 9.3.1.5.3 CAR 的类型和用途 9-19
6.0 校准程序 ................................................................................................................ 1 / 18 6.1 概述 ................................................................................................................ 1 6.2 流量测量和 PM 的一般方面 2.5 采样器校准 ................................................................................................ 3 6.3 采样器流量测量系统的校准 ............................................................................................. 4 6.3.1 一般要求和指导 ...................................................................................... 5 6.3.2 流量校准标准 ...................................................................................... 7 6.3.3 流量标准的 NIST 可追溯性和认证 ............................................................. 8 6.3.4 通用流量校准程序概述 ............................................................................. 9 6.4 采样器温度传感器的校准 ............................................................................. 10 6.4.1 一般要求和指导 ................................................................................ 10 6.4.2 温度校准标准 ................................................................................ 11 6.4.3 温度标准的 NIST 可追溯性和认证........................12 6.4.4 通用温度校准程序概述 ..............................................................12 6.5 采样器气压传感器的校准 ..............................................................14 6.5.1 一般要求 ........................................................................................14 6.5.2 通用血压校准程序概述 ........................................................14 6.5.2.1 数字压力指示器 .............................................................15 6.5.2.2 Fortin 型气压计读数 .............................................16 6.5.2.3 无液气压计 .............................................................16 6.6 泄漏检查 .............................................................................................16 6.7 验证/校准频率 .............................................................................16
................................................................................................................................20
• 确定负责监督公司 QA 计划的公司所有人、经理或代表;实施变更并报告进度。 • 跟踪并报告适用转介类型(VR、AWA、PD、PI)的 QA 要素月度数据(参见报告模板)。 • 按照 L&I 确定的时间表,公司将参加以下会议: 验证会议——QA 团队将与公司安排定期验证会议。L&I 将向公司提供一份随机选择的索赔清单,作为审查的代表性样本。会议前,公司将审查并验证其内部 QA 计划的整体有效性。QA 团队将根据 QA 要素验证服务质量。 QA 签到会议——L&I 将定期与公司会面,讨论公司实施内部 QA 计划的策略并提供支持。 临时会议——L&I 可能会根据需要与公司会面,以提供额外的 QA 支持。公司验证的项目在 QA 要素中列出。其他验证项目包括但不限于:
这篇论文由 Embry-Riddle Aeronautical University – Daytona Beach 在 ERAU Scholarly Commons 上免费开放访问。它已被 ERAU Scholarly Commons 的授权管理员接受并纳入论文 - Daytona Beach 合集。有关更多信息,请联系 commons@erau.edu 。
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6.0 校准程序 ................................................................................................................ 1 / 18 6.1 概述 ................................................................................................................ 1 6.2 流量测量和 PM 的一般方面 2.5 采样器校准 ................................................................................................ 3 6.3 采样器流量测量系统的校准 ...................................................................................................... 4 6.3.1 一般要求和指导 ...................................................................................... 5 6.3.2 流量校准标准 ...................................................................................... 7 6.3.3 流量标准的 NIST 可追溯性和认证 ............................................................. 8 6.3.4 通用流量校准程序概述 ............................................................................. 9 6.4 采样器温度传感器的校准 ................................................................................ 10 6.4.1 一般要求和指导 ................................................................................ 10 6.4.2 温度校准标准 ................................................................................ 11 6.4.3 温度标准的 NIST 可追溯性和认证........................12 6.4.4 通用温度校准程序概述.......................................12 6.5 采样器气压传感器的校准..............................................14 6.5.1 一般要求
致谢 本 QA 手册是 EPA 空气质量规划和标准办公室、EPA 地区办事处以及州、部落和地方监测组织共同努力的成果。本文档中材料的开发和审查是通过 QA 战略工作组的活动完成的。感谢以下个人的贡献。州、部落和地方组织 Amanda Hughes、Andy Clifton、Andy Johnson、Anna Kelley、Arun Roychowdhury、Barb Regynski、Ben Davis、Bethany Head、Bradley Webber、Brian Lee、Bryan Paris、Ceresa Stewart、Charles Pearson、Chris Wood、Cindy Wike、Clyde Sharp、David Johnson、David Mannis、Dennis Fenlon、Don Gourley、Donovan Rafferty、Dustin Kuebler、Edwin Gluth、Erik Saganic、Gary Ensminger、Glenn Gehring、Harleen Khangura、Hien Tran、Hugh Tom、James Jordan、Jason Low、Jeff Francis、Jeff Wasson、Jeremy Hardin、Jill Schulte、Jim Conner、Joel Maddy、Joette Steger、John Haus、Joseph Ugorowski、Kate Hoag、Kirit Dalal、Ken Cowen、Kent Curtis、Kevin Watts、Leonard Marine、Larry Taylor、Leroy Williams、Merrin Wright、Mary Kay M. Clark、Melinda Ronca-Battista、Melvin Schuchardt、Mickey Palmer、Mike Draper、Mike Hamdan、Nathan Stroup、Nydia Burdick、Patti DeLaCruz、Paul Lang、Paul Sanborn、Ranjit Bhullar、Rayna Broadway、Richard Heffern、Ritchie Scott、Robert Franicevich、Robert Olson、Ryan Callison、Sean Lundblad、Sean Nolan、Scott Reynolds、Stephen Hall、Steve Miller、Susan Kilmer、Susan Selby、Tammy Eagan、Tim Carroll、Tom Koehler、Thomas McGrath、Tyler Muxworthy、Sandra Wardwell、Will Wetherell、Yousaf Hameed EPA 地区 地区 1 Chris St.Germain、Mary Jane Cuzzupe、Peter Kahn、Robert Judge 2 Avraham Teitz、Mark Winter、Mustafa Mustafa、3 Kia Therefore, Loretta Hyden 4 Danny France、Doug Jager、Richard Guillot、Stephanie McCarthy 5 Anthony Ross、Bilal Qazzaz、Basim Dihu、Scott Hamilton、Gordon Jones 6 Trisha Curran、Kara Allen、John Lay 7 James Regehr、Leland Grooms、Michael Davis、Thien Bui 8 Michael Copeland、Richard Payton、Joe Delwiche、Ethan Brown 9 Elfego Felix、Gwen Yoshimura、Larry Biland、Mathew Plate、Michael Flagg、Meredith Kurpius、Roseanne Sakamoto、10 Chris Hall 辐射和室内空气办公室 阿拉巴马州蒙哥马利 - Eric Boswell、Jewell Smiley、Steve Taylor 内华达州拉斯维加斯 - Emilio Braganza、Jeff Lantz 空气质量规划和标准办公室 Kevin Cavender、Robert Coats、Dennis Crumpler、Joseph Elkins、Tim Hanley、Elizabeth Landis、Dennis Mikel、Jonathan Miller、Greg诺亚、乔安·赖斯、所罗门·里克斯、马克·沙尼斯、大卫·谢洛、詹妮亚·塔夫茨、刘易斯·温斯托克