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不同的生物制剂及其组合价值
本出版物不构成或提供科学或医学建议、诊断或治疗。此信息基于 dsm-firmenich 的现有知识，仅包含供企业对企业使用的科学和技术信息。dsm-firmenich 不对信息的准确性、可靠性或完整性以及将获得的结果作出任何陈述或保证。使用此信息应由您自行决定并承担风险。它不会免除您遵守所有适用法律和法规以及遵守所有第三方权利的义务。本文中的任何内容均不会免除您进行自己的适用性测定和测试（包括成品的稳定性测试）。在向最终消费者贴标签或做广告时，还应考虑特定国家或地区的信息。本文件的内容如有更改，恕不另行通知。本文件中列出的所有商标均为 dsm-firmenich 在荷兰和/或其他国家/地区的注册商标或商标。
数据表 - 546 Pro 型球阀
• 标准配备可锁定杆 • 带/不带电气位置反馈的手动阀或驱动阀 • 符合人体工程学的手柄，带有集成工具以打开联合衬套 • 杆内贴标签（可选） • 集成固定系统，带有安装好的螺纹嵌件作为标准配置 • 垫片保持管道系统的线路并简化安装 • 可以进行单独的在线配置 • 唯一的数据矩阵代码用于可追溯性 • 无油和 LABS 清洁版本 • 非常高的流量 • 通用接口使得可以与所有执行器组合 • 手动弹簧复位装置（死人杆） • 泄压井可以避免可能的气体积聚（例如用于 H2O2） • 由于特殊球（开启角度按比例缩放），可提供具有线性流动特性的版本
Tolerase® P：增强矿物质吸收的酶，有利于保持最佳健康状态
本出版物不构成或提供科学或医学建议、诊断或治疗。此信息基于 dsm-firmenich 的现有知识，仅包含供企业对企业使用的科学和技术信息。dsm-firmenich 不对信息的准确性、可靠性或完整性以及将获得的结果作出任何陈述或保证。使用此信息应由您自行决定并承担风险。它不会免除您遵守所有适用法律和法规以及遵守所有第三方权利的义务。本文中的任何内容均不会免除您自行进行适用性测定和测试（包括成品的稳定性测试）的责任。在向最终消费者贴标签或做广告时，还应考虑特定国家或地区的信息。本文件的内容如有更改，恕不另行通知。本手册中列出的所有商标均为 dsm-firmenich 在荷兰和/或其他国家/地区的注册商标或商标。
Biotronic® Top3 | DSM
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场地规划检查表.pdf
房产尺寸 - 准确界定的房产线，并包括尺寸 北箭头 所有现有和拟建结构 - 已贴标签（包括甲板和门廊等） 所有房产线与现有和拟建建筑物或结构的距离 车道长度和宽度（拟建和现有） 道路（贴上现有和拟建的标签），包括通行权尺寸及其与车道的关系 地役权 - 公用设施、入口/出口、化粪池、防火带（如适用）等 水源位置（水井、社区系统或市政） 水景 - 湿地、溪流、池塘、小溪等 防火缓冲区（仅适用于森林分区 PF-80 房产） 洪泛区：是 E 否 D FPD 许可证编号（如适用） 化粪池系统位置，包括水箱、排水场和维修区域 自然特征 - 悬崖、沟壑、陡坡或切堤 拟建结构与化粪池系统组件的距离 现有和拟建结构之间的距离 地形 - 等高线的坡度和高程的方向和百分比（如果是平坦的，请在现场平面图上注明）拟建结构如已知，请清楚地圈出，任何计划的排水位置（雨水沟、幕墙排水沟等）其他
疫苗接种实践规范经批准
4.7.1.1 配制多种疫苗时，建议仅为单个客户配制。 4.7.1.2 应在注射器上贴标签，以标明每个注射器包含哪种疫苗。 4.7.1.3 应记录每种疫苗的注射部位，以便在发生注射部位反应时识别相关疫苗。（例如，左上三角肌或左下三角肌）。 4.7.1.4 如果需要多次肠外注射，应尽可能使用单独的解剖注射部位（不同的肢体）。如果需要在同一肢体上进行多次注射，则注射部位应至少相隔 2.5 厘米（1 英寸）。对于三角肌质量不足的个人，可以使用大腿前外侧肌肉。（对于学校诊所，在大腿前外侧肌肉中提供免疫接种可能不可行）- 请参阅多次肌肉内注射资源 4.7.1。 5 确保每个部位的注射量不超过最大容量。 （见 4.6.1 节） 4.7.1. 6 已知会引起最多注射部位疼痛的疫苗（例如，Prevnar®13；MMR®II、人乳头瘤病毒疫苗 [HPV]）应在其他疫苗之后接种。 4.7.1. 7 如果同时接种疫苗和免疫球蛋白制剂（例如，含破伤风类毒素的疫苗和破伤风免疫球蛋白），每次注射应使用不同的解剖注射部位（不同的肢体）。
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3) 条报告所列药品和生物制品的数量
1 本指南由食品药品管理局药品评价与研究中心监管政策办公室和药品质量办公室与生物制品评价与研究中心及兽药中心合作制定。 2 在本指南中，“机构”和“设施”这两个术语可互换使用。 3 在本指南中，“制造”是指药品的制造、制备、繁殖、配制和加工。“制造、制备、繁殖、配制或加工”还包括重新包装和重新贴标签。请参阅 FD&C 法案第 510(a) 节；§ 207.1（21 CFR 207.1）（制造和制造商的定义）。 4 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(B) 节，如果 FDA 确定应用此类报告要求对于保护公众健康并非必要，FDA 可发布命令，豁免《公共卫生服务法》第 351 节所监管的某些生物制品或某些类别的生物制品遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(A) 节规定的部分或全部报告要求。FDA 已发布命令，豁免以下类别的生物制品遵守第 510(j)(3)(A) 节的报告要求：(i) 输血用血液和血液成分；以及 (ii) 细胞和基因治疗产品，其中一批产品用于治疗一位患者。参见 88 FR 22454（2023 年 4 月 13 日）。另见问题与答案 IV.J。5 就本指南而言，“医用气体”和“指定医用气体”具有《联邦食品、药品和化妆品法案》第 575 节中规定的含义。
欧盟新药品指令提案第 67(7)(A) 条的后果
为了能够将药品从一个成员国进口到另一个成员国，平行进口商可能必须根据进口国的法律要求和语言调整产品包装。他们通过在外包装上贴上带有所有强制性信息的标签（“重新贴标签”）或将产品重新包装到全新的外包装中（“重新装箱”）来实现这一点。由于对产品完整性的干扰和风险更大，因此仅在特殊情况下才允许在新的二次包装中进行重新包装，这些情况已由欧洲法院的判例法确定。2023 年 4 月，欧洲议会通过了委员会对欧盟药品立法的拟议修订，包括一项新的药品指令，其中包含一项新规定，即第 67(7)(a) 条：“为了患者安全，成员国可以决定平行进口或分销的药品应重新包装在新的外包装中。” 1 新第 67(7)(a) 条背后的理由尚不清楚。议会的报告没有解释谁提出了该规定以及该规定的背景是什么。但有一件事是肯定的：重新装箱严重干扰药品包装的完整性，并且永远无法为患者的安全做出贡献。此外，新规定将导致不必要的包装废弃物，过度干扰制造商的合法知识产权并违反欧盟法律的基本原则。《欧洲联盟运作条约》（TFEU）规定的货物自由流动原则和区域商标用尽原则与确保药品安全和完整性的国家法规保持平衡。一方面，结果是承认欧盟单一药品市场要求允许在跨国界流通时对药品包装进行可控的干扰（以遵守国家法规），另一方面，这种干扰会对产品的状况造成风险，从而影响患者的安全。