XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System赋形剂
成像剂
Johns Hopkins University Sidney Kimmel综合癌症中心的辐射治疗师接近我携带两个小型泡沫塑料杯。 一个包含MD-Gastroview，这是一种对比剂，可以使我的结肠在计算机断层扫描（CT）扫描中可见。 我的辐射肿瘤学家下令进行扫描，以帮助计划一系列X射线治疗，这些治疗在我与前列腺癌的斗争中。 “有些人告诉我这很苦，”治疗师警告说，指的是MD-Gastroview中腹膜内毛lumine和诊断钠的组合。 做到了，我用第二杯的水洗去了味道。 ，但MD-Gastroview的工作是每年数百万患者的许多无卫生化合物（在诊断和治疗疾病的诊断和治疗方面）的工作。 CT扫描的结果带来了立即的缓解和放心的感觉：我的结肠远远超过了我的尿膀胱区域，这将是辐射疗法的靶标。 这种解剖学扭曲使我从X射线造成严重肠道损害的机会降低到不到1％，或者，正如我的妻子Leah所说，“几乎为零”。Johns Hopkins University Sidney Kimmel综合癌症中心的辐射治疗师接近我携带两个小型泡沫塑料杯。一个包含MD-Gastroview，这是一种对比剂，可以使我的结肠在计算机断层扫描（CT）扫描中可见。我的辐射肿瘤学家下令进行扫描，以帮助计划一系列X射线治疗，这些治疗在我与前列腺癌的斗争中。“有些人告诉我这很苦，”治疗师警告说，指的是MD-Gastroview中腹膜内毛lumine和诊断钠的组合。做到了，我用第二杯的水洗去了味道。，但MD-Gastroview的工作是每年数百万患者的许多无卫生化合物（在诊断和治疗疾病的诊断和治疗方面）的工作。CT扫描的结果带来了立即的缓解和放心的感觉：我的结肠远远超过了我的尿膀胱区域，这将是辐射疗法的靶标。这种解剖学扭曲使我从X射线造成严重肠道损害的机会降低到不到1％，或者，正如我的妻子Leah所说，“几乎为零”。
受控版本杂志
摘要：肠胃外制剂是无菌和非卵巢源性的制剂，旨在通过注射，输注或植入将其递送到人体或动物体内。肽在医疗保健业务中被广泛用作治疗辅助工具，占药品市场的一半以上，全球规定了100多种肽。尽管FDA批准的肠胃外肽制剂已经发生了很大的变化，但它们也构成了重大障碍。配方专家的最困难的任务是将肽制成源于源剂量的形式，同时保持其稳定性，安全性和有效性。肽配方的稳定性主要受使用的赋形剂的影响，因为它构成了大多数配方。选择可接受的赋形剂至关重要，需要对兼容性，安全性及其对产品稳定性的影响进行彻底检查。此外，了解肽与某些赋形剂和容器关闭系统的相互作用对于其安全性和有效性至关重要。本综述着重于临床认可的肽制剂中使用的赋形剂，与肠胃外肽配方的发展相关的关键挑战，安全问题，证据，证明了肽 - 优先型和包装材料之间可能相互作用的证据以及未来的观点。读者将能够详细介绍肠胃外肽制剂和FDA批准的肽产品中使用的注入。
PRAC议程08-11 2024年4月 - 欧洲药品局
1。药用产品的名称Verzenios 50毫克薄膜涂层的片剂Verzenios 100毫克薄膜涂层片Verzenios Verzenios 150毫克胶片涂层片2。定性和定量组成Verzenios 50 mg薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层片剂含有50毫克的Abemaciclib。具有已知作用的赋形剂，每个薄膜涂层片剂含有14毫克乳糖一水合物。verzenios 100毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层的片剂含有100毫克的Abemaciclib。具有已知作用的赋形剂，每个薄膜涂层片剂含有28 mg乳糖一水合物。verzenios 150毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层的片剂含有150毫克的Abemaciclib。具有已知作用的赋形剂，每个薄膜涂层片剂含有42毫克的乳糖一水合物。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂（片剂）。Verzenios 50毫克胶片涂层的米色，椭圆形的5.2 x 9.5毫米的椭圆形片剂，一侧用“礼来”折叠，另一侧用“ 50”折叠。Verzenios 100毫克薄膜涂层的片剂白色，椭圆形的6.6 x 12.0毫米，一侧用“ Lilly”用“ Lilly”，另一侧进行“ 100”。Verzenios 150毫克薄膜涂层的片黄色，椭圆形片剂为7.5 x 13.7毫米，一侧用“礼来”，另一侧用“ 150”折叠。
干粉吸入市场和技术趋势
溶剂选择也很关键。进行预构研究，以评估API和赋形剂与所选溶剂系统的兼容性。这些研究可以包括溶解度确定，稳定性研究和兼容性测试（例如物理和化学相互作用），以识别任何潜在的问题并优化配方。此外，溶剂的蒸发，热容量，热扩散率和气泡点的潜热也会影响喷雾干燥能力和干燥动力学。药物和赋形剂的溶解度和质量扩散率（相对于蒸发速率，干燥动力学）可能会影响导致表面富集，空心颗粒，密集颗粒和其他
omjjara，inn-momelotinib
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称OMJJARA 100毫克薄膜涂层的片剂OMJJARA 150毫克薄膜涂层片剂OMJJARA 200毫克胶片涂层片2。定性和定量组成OMJJARA 100毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层片剂含有Momelotinib二盐酸盐一水合物，相当于100 mg Momelotinib。赋形剂，具有已知作用的50.8 mg乳糖一水合物，每片乳糖。omjjara 150 mg薄膜涂层的片剂每个薄膜涂层的片剂中含有少量二氯化二氯化物一水合物，相当于150 mg Momelotinib。赋形剂，具有已知作用的76.1 mg乳糖一水合物，每片乳糖。omjjara 200 mg薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层片剂含有Momelotinib二羟基氯化物一水合物，相当于200 mg Momelotinib。赋形剂，具有已知作用的101.5 mg乳糖一水合物，每片乳糖。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。omjjara 100毫克胶片涂层的片剂棕色，圆形片剂，直径约为8.7毫米，一侧带有带下划线的“ M”，另一侧是“ 100”。omjjara 150毫克胶片涂层的片剂棕色，三角形的平板电脑，约10.5 x 10.9毫米，一侧带有下划线的“ M”纸，另一侧是“ 150”。
ICH指南Q14关于分析程序开发 塔克福里乌斯，克莫司ICH指南Q14关于分析程序开发塔克福里乌斯，克莫司
1。药用产品Tacforius的名称0.5毫克长时间释放硬胶囊塔克福里乌斯1毫克延长释放的硬胶囊塔克福里乌斯3毫克延长释放硬质胶囊Tacforis tacforius tacforius 5 mg 5 mg长期释放硬质帽2。定性和定量组成塔克福里乌斯0.5 mg延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有0.5 mg racrolimus（如一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有53.725 mg乳糖。塔克福里乌斯1毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有1 mg氨基果仁酸酯（如一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有107.45 mg乳糖。Tacforius 3毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有3毫克他克莫司（作为一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有322.35 mg乳糖。塔克福里乌斯5毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有5 mg他克莫司（作为一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有537.25 mg乳糖和0.0154 mg Ponceau 4r。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形成长时间释放的硬胶囊（长时间释放的胶囊）塔克福里乌斯0.5 mg长时间释放的硬胶囊明胶胶囊在浅黄色胶囊帽上印有“ TR”印在浅黄色胶囊上，并在浅橙色胶囊上印有“ TR”。塔克福里乌斯1毫克长时间释放的硬胶囊明胶胶囊在白色胶囊帽上印有“ TR”，在浅橙色胶囊主体上的“ 1毫克”。
