摘要:肠胃外制剂是无菌和非卵巢源性的制剂,旨在通过注射,输注或植入将其递送到人体或动物体内。肽在医疗保健业务中被广泛用作治疗辅助工具,占药品市场的一半以上,全球规定了100多种肽。尽管FDA批准的肠胃外肽制剂已经发生了很大的变化,但它们也构成了重大障碍。配方专家的最困难的任务是将肽制成源于源剂量的形式,同时保持其稳定性,安全性和有效性。肽配方的稳定性主要受使用的赋形剂的影响,因为它构成了大多数配方。选择可接受的赋形剂至关重要,需要对兼容性,安全性及其对产品稳定性的影响进行彻底检查。此外,了解肽与某些赋形剂和容器关闭系统的相互作用对于其安全性和有效性至关重要。本综述着重于临床认可的肽制剂中使用的赋形剂,与肠胃外肽配方的发展相关的关键挑战,安全问题,证据,证明了肽 - 优先型和包装材料之间可能相互作用的证据以及未来的观点。读者将能够详细介绍肠胃外肽制剂和FDA批准的肽产品中使用的注入。
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