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Mabylon AG宣布提名花生过敏的抗过敏原多特异性抗体
在其过敏计划的最新开发阶段，Mabylon已通过其Pfizer Ignite计划与辉瑞签订了合作协议。Pfizer Ignite是一项端到端的研发服务，它将创新公司与辉瑞公司的研究，开发和制造服务套件联系起来，以及专家咨询网络的投入。这种合作使Mabylon能够确保最高的行业标准，从而验证化学/制造/控制措施（CMC）的每个步骤以及其多特异性抗体产品的临床开发过程。Mabylon保留其产品的所有权利，并在决策过程中保持独立性。
过敏原免疫疗法在...
*通讯作者：Fatma Faisal El Dakrorory。摘要简介：在大多数患者中，慢性荨麻疹的原因尚不清楚。Aeroalorerregen可能会导致慢性荨麻疹。进行了这项研究，以研究免疫疗法在慢性自发性荨麻疹患者中的临床疗效。方法：招募了至少6个月的慢性自发性荨麻疹患者并接受皮下过敏原特异性免疫疗法。人口统计数据，皮肤刺测试的过敏原致敏模式，荨麻疹活性评分，血管水肿活动评分和药物评分。记录的分数是在过敏原免疫疗法之前和之后测量的。结果：活动和药物评分的显着下降（p <0.0001）。25％的研究患者在蜂箱评分方面具有完全改善，瘙痒分数为15.6％。但是，其中43.5％和42.9％的血管性水肿和药物分别具有完全改善。致敏模式与活动得分的改善无关。结论：免疫疗法对于慢性自发性荨麻疹患者有效。在敏化模式和症状改善之间未检测到任何关系。关键字：过敏原免疫疗法；慢性自发荨麻疹；过敏原敏化简介
深入研究鱼过敏原免疫疗法
鱼过敏是全世界食物过敏原的“九大”类别之一，随着对这种营养食品来源的需求，其流行率正在增加。鱼过敏是一个重大的健康问题，因为它是食品过敏反应的主要原因，占过敏反应死亡的9％。目前治疗鱼过敏的差距是对鱼过敏原的不完全鉴定，在临床环境中缺乏对鱼类过敏原的成分分辨诊断，以及基于不同鱼类消耗实践的敏化分布的可变性。过敏原免疫疗法（AIT）提高了意外食用鱼类的耐受性，并且比药物疗法更长。当前对鱼类AIT的实践或研究范围从口服脱敏到使用纯化的重组白细胞蛋白及其低过敏性变体，被动IgG免疫，并通过改变养殖鱼类饮食的饮食来修饰白蛋白的过敏性。但是，在AIT背景下，基于鱼类过敏原的研究的重点仅限于白蛋白蛋白。需要进行更多的研究才能了解其他鱼类过敏原的参与以及其他几种AIT策略，包括肽疫苗，DNA疫苗，杂交过敏原以及使用具有多种过敏原的纳米体的使用。对于AIT，要考虑的其他重要方面是脱敏的途径，以及评估免疫疗法成功的生物标志物。最后，我们还解决了FISH AIT的几个临床注意事项。
分子耕作 - 管理食品作物的重要性，设计为生产转移的食物过敏原和非食物物质
开发人员正在寻找新的方法来生产蛋白质和其他物质用于食品，药物和工业用途，从而产生了基因工程食品作物，以生产感兴趣的物质（即分子种植）。开发人员应意识到食品安全问题，合法性和潜在的责任以及消费者信心的丧失，如果这些农作物中的食物或其他植物材料无意中进入食品供应并妥协安全性，可能会产生。在产品开发的最早阶段，开发人员应考虑是否可以始终如一地管理其作物并通过处置而产生的植物材料，以确保他们不会以非法的方式进入食物或饲料供应。开发人员在考虑其管理计划时应参与FDA的食品计划。虽然分子耕作有望大规模地生产特定蛋白质和其他物质，但对于开发人员来说，重要的是考虑保护食品供应免受分子种植的农作物所需的努力，尤其是当分子种植选择的作物是传统上用于人类或动物食品的作物时。
过敏原特异性免疫疗法用于过敏性哮喘
使用具有证明价值的过敏原提取物对吸入过敏的过敏原特异性免疫疗法，对于某些患有过敏性鼻孔性炎性炎和过敏性哮喘的患者非常有效。皮下和舌下免疫疗法（SLIT）均已证明可以改变该疾病的根本原因，并具有长期的临床益处，这些临床益处持续了多年。现实世界的研究已经证实了过敏原免疫疗法在过敏性鼻炎（AR）和哮喘中的长期疗效，并显示下呼吸道感染的发生率降低。舌下房屋尘螨（HDM）免疫疗法已被建议改善先天抗病毒免疫力 - 这可能是对这一发现的一种解释。Based on robust randomized controlled trials, the Global Initiative for Asthma (GINA) guideline has incorporated the use of SILT for the treatment of adults with HDM-driven asthma and concomitant AR, with sub-optimal control, regardless of the use of low-to-high doses of inhaled corticosteroids, as long as the patient's forced expiratory volume in 1 second (FEV 1 ) is > 70％。
mRNA传递 - 征服 - 过敏原 - 诱导 -
花粉食品过敏综合征（PFA）影响全球人口的很大比例，具有重大的健康和社会经济影响。患者通常接受针对主要敏化过敏原的治疗，该过敏原不保留交叉反应性过敏原，从而导致长期且无效的治疗方案。对于食物过敏，患者指南依赖于避免来源，导致饮食限制和生活质量降低，尤其是患有PFA的人。为了克服这些局限性，我们采用了一种新型的过敏免疫疗法（AIT）方法，利用共识过敏原和mRNA技术来实现PFAS患者的更广泛，更安全，更快的脱敏化。我们首先设计了非特异性脂质转移蛋白（CNSLTP-1）的直系同源物的共识过敏原，代表了食物和花粉源中普遍存在的NSLTP过敏原。CNSLTP-1用于幼稚的BALB/c小鼠，以评估它是否引发了来自不同来源的过敏原的广泛保护。用mRNA-LNP和蛋白质制剂的免疫表明，可以诱导CNSLTP-1特异性IgGs，而mRNA-LNP制剂明显避免了过敏原特异性IGES的诱导。诱导的抗体能够识别和结合各种NSLTP，并有效地阻断了过敏性患者血清IGES的结合。因此，这项研究表明，基于mRNA-LNP技术和共识过敏原的AIT策略可以通过解决当前AIT的局限性来找到临床实用性。该技术平台的进一步开发可能为PFA和其他交叉反应性过敏措施更有效，更有效的治疗方法铺平道路。
食品安全预测过敏原预测的研究差距和未来需求
食品安全中的过敏性和蛋白质风险评估正面临着新的挑战。对更健康，更可持续的食品系统的需求导致了生物技术的显着进步，更复杂的食物的开发以及寻找替代蛋白质来源。所有这一切都增加了对安全评估预测方法的压力，该方法固定在90年代后期定义的要求中。 2022年，EFSA关于遗传修饰的生物的小组发表了一种科学意见，重点介绍了对生物技术产生的新产品所需的发展和蛋白质安全评估所需的发展。在这里，我们进一步详细介绍了该科学意见中描述的主要要素，并优先考虑需要关注的发展需求。任何新建议的起点将需要关注临床相关性以及针对特定风险评估目标的目标数据库的开发。此外，必须审查和阐明过敏性风险评估的主要目的。就过敏性风险评估的总体目的达成了国际商定的共识，将加速使用方法的方法，在这种方法中，应该更好地确定暴露的作用。考虑到过去25年中获得的经历以及生物技术，过敏和风险评估领域的最新科学发展，现在是时候修改和改善过敏性安全评估，以确保对未来食品的过敏性评估的可靠性。