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World File Search System进行试验
Polygon Therapeutics分享了2025年人类的最新成就和加速度
•主要候选人PLG-101已成功达到了所有临床前里程碑，并正在前进到临床开发，I期计划于2025年末。•科学顾问委员会正在国际扩张。•A系列A的计划在融资后完成。巴黎，2024年11月8日 - 专门从事心脏免疫学的法国生物技术公司Polygon Therapeutics自豪地宣布，在开发其创新的生物药物旨在治疗急性心血管疾病方面取得了重大进步。目的是在2025年开始临床试验，该公司正在迅速加速其研发和制造业，以使其新型疗法更接近患者。通过全面的体外和体内研究，Polygon Therapeutics迈向临床试验的进步已成功测试并验证了其铅治疗候选者。这些有希望的结果为下一个关键阶段奠定了基础：人类的临床试验。该公司现在正在最终确定制造这种一类药物所需的规模化流程，以确保生产已准备好即将进行试验。 “我们的主要候选人PLG-101已经通过了临床前研究中的所有里程碑，现在我们专注于迅速发展急性心肌梗塞的临床发展。” “我们的急性心脏病学修改方法旨在影响中期后果，例如12个月时死亡率10％。董事会将在指导公司的临床战略和全球扩张工作中发挥关键作用。2025将是一个关键的一年，因为在该领域最近交易后，我们对我们的定位产生了重新兴趣。”通过国际委员会为这一加速做准备的战略加强，多边形治疗方法通过组建了著名的国际心血管医学专家委员会来增强其治理。成员特别包括：
卷。 02，编号03（2024）185-192，doi：10.61552/jibi.2024.03.007-http：//jibi.aspur.rs开发基于LED的WH
图1。单色性LED的颜色模式。（a）蓝色LED，（b）绿色LED和（c）红色LED。与混合R，G和B LED的发射光谱建模有关，已报道不同的主题。儿子等。al。报道了一种使用RGB LED改善边缘背光的颜色和亮度均匀性的方法（Sun等，2002）。Zhao等。 研究了RGB LED芯片的驱动电流与产生的白光的色温之间的关系。 提出了一种简单的方法来估计电流输入的色温输出。 所提出的方法不仅可以节省大量时间进行试验和错误，以通过RGB颜色混合对白光照明的色温调整，而且还会降低样品制备成本（Nguyen等人。 2023）。 Sun等。 （2022）提出并实验分析了一种新型的光照明器，该光照明器有效地混合并投射了可调的光，从红色，绿色和蓝色（RGB）发射二极管（LED）中。 此方法简单而紧凑；它仅使用短管，薄扩散器和总内反射镜头。 通过改变光回收和颜色混合来研究光学效率和颜色均匀性之间的平衡（Son等人 2011）。 Hung等。 （2013）提出了一种在链接机制上的创新颜色混合技术。 在某些情况下，颜色混合效果提供了持续变化的颜色，以满足人们对颜色混合固定装置的要求。Zhao等。研究了RGB LED芯片的驱动电流与产生的白光的色温之间的关系。提出了一种简单的方法来估计电流输入的色温输出。所提出的方法不仅可以节省大量时间进行试验和错误，以通过RGB颜色混合对白光照明的色温调整，而且还会降低样品制备成本（Nguyen等人。2023）。Sun等。 （2022）提出并实验分析了一种新型的光照明器，该光照明器有效地混合并投射了可调的光，从红色，绿色和蓝色（RGB）发射二极管（LED）中。 此方法简单而紧凑；它仅使用短管，薄扩散器和总内反射镜头。 通过改变光回收和颜色混合来研究光学效率和颜色均匀性之间的平衡（Son等人 2011）。 Hung等。 （2013）提出了一种在链接机制上的创新颜色混合技术。 在某些情况下，颜色混合效果提供了持续变化的颜色，以满足人们对颜色混合固定装置的要求。Sun等。（2022）提出并实验分析了一种新型的光照明器，该光照明器有效地混合并投射了可调的光，从红色，绿色和蓝色（RGB）发射二极管（LED）中。此方法简单而紧凑；它仅使用短管，薄扩散器和总内反射镜头。通过改变光回收和颜色混合来研究光学效率和颜色均匀性之间的平衡（Son等人2011）。Hung等。 （2013）提出了一种在链接机制上的创新颜色混合技术。 在某些情况下，颜色混合效果提供了持续变化的颜色，以满足人们对颜色混合固定装置的要求。Hung等。（2013）提出了一种在链接机制上的创新颜色混合技术。在某些情况下，颜色混合效果提供了持续变化的颜色，以满足人们对颜色混合固定装置的要求。将单个RGB芯片安装在3组四杆链接中，以通过用机构的曲柄驱动RGB芯片来实现颜色混合。Chung等。 （2015）提出了一项研究，其中使用颜色混合腔，多个LED用于在某个频带上产生准谱Chung等。（2015）提出了一项研究，其中使用颜色混合腔，多个LED用于在某个频带上产生准谱
ump（arrayrx）首选药物清单（PDL）2025
抗糖尿病层1- acarbose tab（previv）β阻滞剂1- acebutolol cap（Acebutolol Cap（e e e epiv）镇痛药 - 阿片类药物2 QL乙酰氨基酚/咖啡因/咖啡因/咖啡因/二氢可源性drocoseine tabs/for for 20或for for 20或for for 20或for for 20或for 20年龄; 90 days) ANALGESICS - OPIOID Tier 1 QL acetaminophen/codeine tab (TYLENOL/CODEINE equiv) (QL= 18 tabs/fill for members age 20 or younger; QL= 42 tabs/fill for members age 21 or older; Day supply limit of 42 days in 90 days) MIGRAINE PRODUCTS Tier 1 - acetaminophen/isometheptene/dichloral cap (MIDRIN equiv) MIGRAINE PRODUCTS Tier 2 - ACETAMINOPHEN/ISOMETHEPTENE/DICHLORAL CAP DIURETICS Tier 1 - acetazolamide ER cap (DIAMOX SEQUEL equiv) DIURETICS Tier 1 - acetazolamide tab OTIC AGENTS Tier 1 - acetic acid otic soln (VOSOL equiv) OTIC AGENTS Tier 1 - ACETIC ACID/ALUMINUM ACETATE OTIC SOLN COUGH/COLD/ALLERGY第1层 - 乙酰半胱氨酸溶液（Mucomyst Equiv）皮肤病学层2型抗凝集素帽（Soriatane Equiv）（阶梯疗法）需要对Adapalene，Adapalene/Adapalene/Adapalene/Benzoyl过氧化物或维美替诺蛋白）进行试验。Tier 2专业LD-PA ACTHAR HP凝胶ING（仅通过Accredo 800-803-2523或Walgreens 888-347-3416）内分泌和代谢剂 - Misc。Tier 2专业LD-PA Acthar Inj 80unit（仅通过认证800-803-2523或Walgreens 888-347-3416）咳嗽/冷/冷/过敏2 Ql actier 2 ql actier液体液体（Ql = 1200ml/30天） Acuvail Ophth Soln抗病毒药层1-阿塞克洛维尔帽（Zovirax equiv）皮肤病学系列2- acyclovir Cream（Zovirax equiv）
对温度传感器整合到钠离子电池中的保护涂层的兼容性研究
抽象的仪器电池电池（即包含传感器的那些）和智能电池（具有集成控制和通信电路）对于开发下一代电池技术（例如钠离子电池（SIB））至关重要。参数的映射和监视，例如温度梯度的量化，有助于改善单元格设计并优化管理系统。必须保护集成的传感器免受严酷的电解环境。最先进的涂料包括使用Parylene聚合物（我们的参考案例）。我们将三种新型涂料（基于丙烯酸，聚氨酯和环氧树脂）应用于安装在柔性印刷电路板（PCB）上的热敏电阻阵列。我们系统地分析了涂料：（i）电解质小瓶中的PCB浸没（8周）； （ii）分析插入硬币细胞的样品； （iii）分析1AH小袋SIBS的传感器和细胞性能数据。基于钠的液体电解质，由溶解在碳酸乙烯酸乙酯和碳酸二乙二烯的混合物中的1 m溶液（NAPF 6）的比例为3：7（v/v％）的混合物组成。我们的新型实验表明，基于环氧的涂层传感器提供了可靠的温度测量。与戊烯传感器相比，观察到的出色性能（据报道，一个样品的错误结果，在电解质中浸入5 d以下）。核磁共振（NMR）光谱在大多数测试的涂层的情况下显示，在暴露于PCBS涂抹的不同涂层期间发生了其他物种。基于环氧的涂层表现出对电解环境的韧性，并且对细胞性能的影响最小（与未修饰的引用相比，在2％的硬币细胞中，容量降解在2％以内，小袋细胞的3.4％以内）。这项工作中详细介绍的独特方法允许传感器涂层在现实且可重复的细胞环境中进行试验。这项研究首次证明了这种基于环氧树脂的涂层使可扩展，负担得起和弹性的传感器能够集成到下一代智能SIBS上。
利用 CRISPR 对 HSP90 基因进行遗传改造
使用 CRISPR-Cas9 对 HSP90 基因进行遗传改造以增强 T. Suecica 的耐热性 Joy Xu，BHSc 学生 [1]，Vedish Soni，BHSc 学生 [1]，Meera Chopra，BHSc 学生 [1]，Olsen Chan，BHSc 学生 [1] [1] 麦克马斯特大学健康科学学院，安大略省汉密尔顿，L8S 4L9 *通讯作者：xuj169@mcmaster 摘要：浮游植物是海洋微生物，在氧气的生产中发挥着关键作用，是海洋食物链的基础。在过去的一个世纪里，随着气候变化的开始，浮游植物的数量大幅下降。虽然浮游植物有能力适应海洋温度的上升，但快速的环境变化，包括自上而下的控制和热分层的增加，在适应性融入基因组之前就减少了它们的数量。为提高存活率，可通过增加保守的热休克蛋白 90 ( HSP90 ) 的表达来增强常见藻类菌株的耐热性。将对常见藻类四爿藻 (T. suecica) 进行试验，因为它体型较大、光合速率快、营养丰富。通过使用 CRISPR-Cas9 将 HSP90 基因拼接到 T. suecica 金属硫蛋白 ( Mt ) 启动子中，可增强耐热性。在硫酸铜溶液中孵育一段时间可确保 Mt 启动子受到刺激，从而增加 HSP90 的表达。将通过比较转基因和野生型 T. suecica 培养物之间的 HSP90 蛋白产生来衡量所提出方法的有效性。改良的 HSP90 基因的基因组整合使未来种群能够在海洋中存在重金属的情况下表现出超出其基础表达水平的耐热性。通过加速耐热性的适应，可以提高 T. suecica 的整体适应性，从而在较温暖的海洋条件下重新建立其种群。通过将类似的方法应用于其他浮游植物，各种物种的重新繁殖可以增加生物多样性和全球净初级生产力。关键词：热休克蛋白 90 ( HSP90 )；金属硫蛋白 ( Mt )；浮游植物；气候变化； CRISPR-Cas 9；耐热性简介
引用：Wong AH，Nath B，Shah D等。急诊部临床决策支持系统的形成性评估：A
摘要简介与心理健康相关的急诊室（ED）的负担正在增长，并且随着这种访问的态度，煽动发作很普遍。专家提供的最佳实践指南建议使用降级技术来尽早评估处于风险的人群和先发制人的干预措施，以防止搅动。时间压力，波动的工作需求以及其他与系统相关的因素在不断发展的行为危机期间提出了有效决策和采用最佳实践建议的挑战。因此，我们建议设计，开发和评估计算机化的临床决策支持（CDS）系统，早期检测和治疗，以减少搅拌工具（ED- TREADS）的事件。我们旨在通过适当的风险评估和及时的干预措施来确定有煽动风险的患者，并指导ED临床医生，以最大程度地减少约束使用并改善患者经验和结果的目标，以防止躁动。方法和分析本研究描述了嵌入的CDS工具的健康记录的形成性评估。在AIM 1下，该研究将收集定性数据，以使用上下文设计方法和以用户为中心的设计过程来设计和开发ED-TREAT。参与者将包括潜在的CDS使用者，即ED医生，护士，技术人员以及在ED访问期间具有限制性使用行为危机管理经验的患者。我们将使用有目的的抽样来确保整个视角，直到我们达到主题饱和。我们的目标是在试点试验下招募至少26名合格受试者。接下来，在AIM 2下，该研究将在美国东北部区域卫生系统的两个成人ED地点进行试验，随机对照试验，以评估ED-TREAT的可行性，保真度和床边的可接受性。在2021年获得了耶鲁大学人类调查委员会的道德和传播伦理批准（HIC＃2000030893和2000030906）。所有参与者将在入学之前提供知情的口头同意。将通过开放访问，经过同行评审的期刊，科学演示或直接电子邮件通知中的出版物传播结果。试用注册号NCT04959279;预兆。
ASX版本2025年3月3日
墨尔本，澳大利亚：Amplia Therapeutics Limited（ASX：ATX），（“ Amplia”或“ Company”），很高兴在与美国食品和药物管理局（FDA）会议之后，对其计划的美国临床试验进行监管更新。该公司以前已经披露了美国一流的FAK抑制剂Narmafotinib的临床试验计划，并结合了化学疗法法属毒素，在晚期胰腺癌患者中。folfirinox是四种不同药物的混合物，是美国晚期胰腺癌的首选一线治疗选择。该公司以前已经报道了1个纳尔莫非替尼在胰腺癌的临床前模型中增强了Folfirinox的活性。D型会议是公司向FDA寻求有关临床开发活动的具体问题的机会。该公司寻求FDA关于修改临床试验方案修改的反馈，以前是FDA在2024年1月清除的研究新药物应用程序的一部分中提交的。具体来说，该公司正在寻求有关研究的剂量降低和剂量优化阶段的变化的评论，并在试验中删除了对Folfirinox的药代动力学评估。在公司收到的书面响应中，FDA指出，拟议的更改“显得合理”，为公司完成研究方案的最终阶段并在开始研究之前启动试验计划的最后阶段。Amplia首席执行官和医学博士Chris Burns博士评论说：“我们感谢FDA对我们临床试验方案的修改的深思熟虑的投入。这些更改将使公司能够以更耗时和资本效率的方式进行试验，而我们现在处于最终计划阶段，以在未来几个月内开始审判。”伯恩斯博士继续说：“这项临床研究的积极数据，再加上当前的重音试验的有希望的数据 - 纳尔玛夫替尼与吉西他滨和Abraxane®结合使用，将Narmafotinib定位为与全球治疗胰腺癌治疗的两种主要化学疗法方案相结合的首选药物。”
victor -dafne
赞助机会。使用胰岛素的2型糖尿病患者开发DAFNE型课程 - Dafne计划DAFNE的Victor背景DAFNE（用于正常饮食的剂量调整）是一项基于技能的基于技能的结构化教育计划，用于强化胰岛素治疗和为1型糖尿病的成年人进行自我管理，从而导致改进的生物医学和心理学的改善。该计划在全国范围内被认为是1型糖尿病结构教育的黄金标准。DAFNE计划是一项非营利性倡议；由诺森比亚医疗保健NHS基金会信托基金会主持的行政人员中央办公室合作。执行委员会由一线医疗保健专业人员组成，他们在英国各地的地点提供达芬，以及包括Dafne用户和UK在内的主要利益相关者团体的代表。该计划自2000年2月以来一直在英国提供，目前已在英国和爱尔兰共和国的206个地区提供105个糖尿病服务。迄今为止，我们已经培训了2,277名Dafne方法的医疗保健专业人员，他们又为57,000多名1型糖尿病的成年人提供了达芬教育。什么是维克多？Victor是一项新的结构化教育计划，该计划将由美国国家达人计划（National Dafne）计划，专门针对患有2型糖尿病的成年人使用胰岛素来管理其糖尿病；通过高质量的结构化教育改善结果。Victor代表不同的胰岛素剂量，以改变常规。2023 - 24年提供的赞助水平是：黄金 - 20,000英镑银£1,000Victor将以Dafne的成人学习方法为基础，但是与2型糖尿病有关的适应和特定学习。我们还将开发医疗保健专业培训，以便我们可以培训现有的Dafne教育者如何提供Victor课程。开发的第一阶段将是为Victor和HCP课程创建内容；然后将在2023/24晚些时候进行试验和评估。Victor赞助财团我们不寻求个人活动的赞助，而是邀请Victor赞助财团基金会捐款。有2个赞助水平可供选择，其益处与选择的赞助水平成正比。
引用：Dambha-Miller H、Albasri A、Hodgson S 等人。目前英国处方药可能会上调或下调 COVID-19 中的 ACE2
摘要 目的 审查英国常规处方药可能上调或下调 ACE2 并可能影响 COVID-19 疾病的证据。设计 系统评价。数据来源 MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Cochrane 图书馆和 Web of Science。研究选择任何使用动物或人类模型的设计，将英国目前处方的药物与对照组、安慰剂组或假手术组进行比较，并报告对 ACE2 水平、活性或基因表达的影响。数据提取和合成 MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Cochrane 图书馆、Web of Science 和 OpenGrey，从建库到 2020 年 4 月 1 日。使用系统评价实验室动物实验中心 (SYRCLE) 动物研究偏倚风险工具和 Cochrane 人体研究偏倚风险工具评估方法学质量。结果我们筛选了 3360 个标题，纳入了 112 项研究，其中 21 种不同的药物类别被确定为影响 ACE2 活性。十项研究是在人类身上进行的，一百零两项研究是在动物模型中进行的，没有一项研究检查了人肺中的 ACE2。最常检查的药物是血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) (n=55) 和 ACE 抑制剂 (ACE-I) (n=22)。报告上调的研究多于下调的研究：ACE-I (n=22)、ARB (n=55)、胰岛素 (n=8)、噻唑烷二酮 (n=7) 醛固酮激动剂 (n=3)、他汀类药物 (n=5)、雌激素 (n=5) 钙通道阻滞剂 (n=3) 胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 激动剂 (n=2) 和非甾体抗炎药 (NSAID) (n=2)。结论大量学术文献和媒体报道了某些药物可能减轻或加剧 COVID-19 疾病。这导致了对重新利用的药物进行试验，并导致患者和临床医生对继续或停止处方药物产生不确定性。我们的审查表明，目前处方药对 ACE2 的影响在体内研究不足，特别是在 SARS-CoV-2 病毒似乎发挥其致病作用的人类肺部中。我们没有发现令人信服的证据证明开始或停止目前处方的药物会影响 COVID-19 疾病的结果。
FDA 更新确认性试验指南的要点
1 月 6 日，美国食品药品管理局发布了一份关于加速审批以及确定是否正在进行确认性试验的考虑因素的指南草案。[1] 该指南草案回应了 FDA 根据 2023 年综合拨款法案管理加速审批计划的新权力和职责，FDA 在初始指南草案中对此进行了高层讨论。[2] 新的指南草案缩小了对确认性试验的严格要求，并概述了确保进行确认性试验以验证加速审批药物临床益处的具体流程。 FDA 正在邀请公众对该指南草案发表意见，截止日期为 3 月 10 日。背景加速批准计划在治疗某些严重或罕见疾病的迫切需要和同样重要的确保患者安全的需要之间取得了平衡，即在传统的三期临床研究路线下，在确定合理可能预测药物最终临床益处的替代终点或中间终点的基础上，允许在药物被有条件地批准用于治疗严重或罕见疾病之前，对药物进行有条件批准。[3] 作为加速批准的一项条件，申办方必须进行上市后确认试验，以验证预期的临床益处，即支持符合 FDA 全面上市批准标准的完整安全性和有效性发现。因此，成功完成这些确认研究会将药物的加速批准转为传统批准。新的确认试验要求在本指南草案中，FDA 详细解释了上个月指南草案中建立的更高要求，即在加速批准之前必须进行确认试验。根据这项加强的要求，FDA 规定，在加速批准之前，确认性试验“即使没有全部招募，也必须进行得非常顺利”，在批准后招募特别困难的情况下，必须全部招募。该机构解释说，如果试验 (1) 的目标完成日期“与认真及时地进行试验相一致；(2) “申办方的进展和批准后试验的计划足以保证试验按时完成”；(3) 试验的招募至少已经开始，则该试验正在进行中。