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berinert®（C1酯酶抑制剂，人）
Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。
重组拟南芥可能的果胶酯酶/果胶酯酶抑制剂13（PME13），部分
复原 我们建议在打开前先短暂离心此小瓶，使内容物沉至底部。请使用去离子无菌水复原蛋白质至浓度为 0.1-1.0 mg/mL。我们建议添加 5-50% 甘油（最终浓度）并分装以在 -20°C/-80°C 下长期储存。我们默认的甘油最终浓度为 50%。客户可以将其作为参考。
重组拟南芥可能的果胶酯酶/果胶酯酶抑制剂13（PME13），部分
复原 我们建议在打开前先短暂离心此小瓶，使内容物沉至底部。请使用去离子无菌水复原蛋白质至浓度为 0.1-1.0 mg/mL。我们建议添加 5-50% 甘油（最终浓度）并分装以在 -20°C/-80°C 下长期储存。我们默认的甘油最终浓度为 50%。客户可以将其作为参考。
BERINERT（人类 C1 酯酶抑制剂）
2018 年 9 月 19 日发布了新的 CT 意见，其结论与 2009 年发布的结论相同。对于首次发生 HAE 发作的患者，在症状改善的中位时间方面，SMR ASMR III 具有显著差异（对于 Berinert 500UI 而言为中等）。 ASMR V（无改善，对于 Berinert 1500 IU = 范围补体）科学相关性► 与遗传性血管性水肿相关的 HAS/PNDS（CREAK，MaRIH – 06/2024）► 影响研究 I（Krassilnikova、Craig 和 Craig 2010）：II/III 期，随机与安慰剂对照，双盲，针对 124 名患有皮肤和/或腹部遗传性血管性水肿 (HAE) 的患者。注射或输注后，与安慰剂相比，BERINERT 20 U/kg 组的症状改善中位时间显著减少：BERINERT 组为 0.50 小时 [0.1–24]，而安慰剂组为 1.50 [0.20–24]，p=0.00253。 ► 对于遗传性血管性水肿的治疗，另请参阅国际共识会议的建议（Caballero 等人，2012 年）。新的临床数据可用：后续研究的最终结果证实了 BERINERT ® 在平均持续时间为 24 个月 [0-51 个月] 的时间内对平均发作次数为 7 次 [1-184 次] 的疾病有效。没有与耐受性相关的新信号。
berinert（C1酯酶抑制剂）Cinryze（...
1。Zuraw BL。遗传性血管性水肿。NEJM 2008; 359（10）：1027-1036。2。tse K，Zuraw BL，认可和管理遗传性血管性水肿。克利夫兰诊所医学杂志2013; 80（5）：297-308。3。Zuraw B，Farkas H.遗传性血管性水肿：流行病学，临床表现，加剧因素和预后。在saini s（ed）中。uptodate [Internet上的数据库]。沃尔瑟姆（MA）：上升； 2022 [引用2022年2月]。可从：http：//www.utdol.com/utd/index.do获得。4。Xu Y，Buyantseva LV，Agarwal NS，Olivieri K，Zhi YX，Craig TJ。有关遗传性血管性水肿的治疗更新。临床和实验过敏2013; 43：395-405。5。Maurer M，Magerl M，Ansotegui I等。国际WAO/EAACI遗传性血管性水肿管理指南 - 2017年修订和更新。过敏。2018年8月; 73（8）：1575-1596。6。美国遗传性血管性水肿协会。hae症状[互联网上的网页]檀香山（HI）：美国遗传性血管性水肿协会； （2018）[引用2021年4月29日]。可从以下网站获得：https：//www.haea.org/symptoms.php。7。美国遗传性血管性水肿协会。HAE攻击触发器[互联网上的网页]檀香山（HI）：美国遗传性血管性水肿协会； （2021）[引用2021年4月29日]。可从以下网站获得：https：//www.haea.org/triggers.php。8。在saini s（ed）中。uptodate [Internet上的数据库]。Zuraw B，Farkas H.遗传性血管性水肿（由于C1抑制剂缺乏）：一般护理和长期预防。沃尔瑟姆（MA）：上升； 2022 [引用2022年2月]。可从：http：//www.utdol.com/utd/index.do获得。9。Orladeyo®[包装插入]。 达勒姆（NC）：Biocryst Pharmaceuticals，Inc。 2020年12月10日。 Cicardi M，Bork K，Caballero T，Craig T，Li HH，Longhurst H等。 基于循证的关于遗传性C1抑制剂缺乏的血管性水肿治疗管理的建议：国际工作组的共识报告。 欧洲过敏和临床免疫学杂志。 2012; 67：147-157 11。 19。 Gompels MM，Lock RJ，Abinum M，Bethune CA，Davies G，Grattan C等。 C1抑制剂缺乏：共识文件。 Clin Exp Immunol 2005; 141（1）：189-90。 12。 20。 Zuraw BL，Bernstein JA，Lang DM，Craig T，Dreyfus D，Hsieh F等。 聚焦参数更新：遗传性血管性水肿，获得的C1抑制剂缺乏和血管紧张素转化酶抑制剂 - 相关血管性水肿。 J Allergy Clin Immunol 2013; 131（6）：1491-3。 13。 21。 Bowen T，Cicardi M，Farkas H，Bork K，Longhurst HJ，Zuraw B等。 2010年国际共识算法用于遗传性血管性水肿的诊断，治疗和管理。 过敏，哮喘和临床免疫学2010； 6：24-36。 14。 22。 Busse PJ，Christiansen SC，Riedl MA，Banerji A，Bernstein JA，Castaldo AJ等。 2021 JAN; 9（1）：132-150.e3。 有效07/01/2021。Orladeyo®[包装插入]。达勒姆（NC）：Biocryst Pharmaceuticals，Inc。 2020年12月10日。Cicardi M，Bork K，Caballero T，Craig T，Li HH，Longhurst H等。基于循证的关于遗传性C1抑制剂缺乏的血管性水肿治疗管理的建议：国际工作组的共识报告。欧洲过敏和临床免疫学杂志。2012; 67：147-157 11。19。Gompels MM，Lock RJ，Abinum M，Bethune CA，Davies G，Grattan C等。C1抑制剂缺乏：共识文件。Clin Exp Immunol 2005; 141（1）：189-90。12。20。Zuraw BL，Bernstein JA，Lang DM，Craig T，Dreyfus D，Hsieh F等。聚焦参数更新：遗传性血管性水肿，获得的C1抑制剂缺乏和血管紧张素转化酶抑制剂 - 相关血管性水肿。J Allergy Clin Immunol 2013; 131（6）：1491-3。13。21。Bowen T，Cicardi M，Farkas H，Bork K，Longhurst HJ，Zuraw B等。2010年国际共识算法用于遗传性血管性水肿的诊断，治疗和管理。过敏，哮喘和临床免疫学2010； 6：24-36。14。22。Busse PJ，Christiansen SC，Riedl MA，Banerji A，Bernstein JA，Castaldo AJ等。2021 JAN; 9（1）：132-150.e3。有效07/01/2021。美国海亚医疗咨询委员会2020年遗传性血管性水肿的指南。审查历史记录05/19/2021 - 创建和审查的可能是P＆T。
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Haegarda®（C1酯酶抑制剂皮下[人]）
Point32 Health事先授权标准将适用于Medicare Advantage Plan成员，基于Medicare法律，国家承保范围确定（NCD）或地方保险确定（LCD）的指导。当不提供指导时，Point32Health使用相关医学协会，相关医学文献，食品和药物管理局（FDA）批准的包装标签和药物汇编的临床实践指南来制定事先授权标准，以适用于Medicare Advantage Plan成员。需要事先授权的药物通常符合以下一个或多个标准：药品有可能用于美容目的；药物不被视为一线治疗，通过医学上接受的实践指南，支持药物的安全性和有效性的证据很差，或者药物产品有可能用于FDA批准的指示之外的适应症。在本医疗必要性指南内的覆盖范围标准的事先授权和使用将确保药物治疗在医学上是必要的，临床上适当的，并且与基于证据的指南保持一致。我们每年修改和更新医疗必需指南，或者如果有新的证据提示修订，则更频繁地进行修改。治疗提供者完全负责成员的医疗建议和治疗。使用本指南不是付款的保证，也不是对如何裁定特定索赔的最终预测。索赔付款在服务之日，福利协调，推荐/授权，适用时的利用管理指南以及遵守计划政策，计划程序和索赔编辑逻辑的依据。
靶向肿瘤代谢酶小分子药物研究进展Research Progress of ...
[摘要]肿瘤细胞通过代谢重编程适应了快速生长和分裂的需求，与正常细胞相比，具有不同的代谢特征，包括葡萄糖和氨基酸的失调，中央碳
C1-撒酯酶抑制剂缺乏症的长期结局
AR的诊断通常是基于与致病过敏原相关的症状史以及通过皮肤刺测试（SPT）或血清特异性IGE（SIGE）评估的毒害过敏原敏感的症状史进行的。4,5但是，SPT或SIGE检测到Aeroallergen的阳性发现可能并不总是与临床过敏性疾病相关。 6最近的一项研究发现，有42％的SPT结果患者没有与测试过敏原相关的过敏性症状。 7鼻挑衅测试（NPT）是用于确认负责AR症状的过敏原的标准方法。 但是，NPT并未在临床实践中常规使用，因为它们耗时并且需要患者合作，尤其是儿童可能无法提供的患者合作。 房屋尘螨（HDM）是南亚国家（包括泰国）的鼻炎患者，最常见的是表现出敏感性。 8当前的研究旨在根据HDM NPT结果确定HDM SPT平均WHEAL直径（MWD）和SIGE水平的临界值。4,5但是，SPT或SIGE检测到Aeroallergen的阳性发现可能并不总是与临床过敏性疾病相关。6最近的一项研究发现，有42％的SPT结果患者没有与测试过敏原相关的过敏性症状。7鼻挑衅测试（NPT）是用于确认负责AR症状的过敏原的标准方法。但是，NPT并未在临床实践中常规使用，因为它们耗时并且需要患者合作，尤其是儿童可能无法提供的患者合作。房屋尘螨（HDM）是南亚国家（包括泰国）的鼻炎患者，最常见的是表现出敏感性。8当前的研究旨在根据HDM NPT结果确定HDM SPT平均WHEAL直径（MWD）和SIGE水平的临界值。
M5 HiPer plus Taq DNA Polymerase 经典Taq 酶（适合 ...
【产品简介】 本产品是从高度耐热菌 Thermus aquaticus 中克隆其 DNA 聚合酶基因，原核表达后经柱层析纯化获得的超纯、高效、耐热 DNA 聚合 酶， SDS-PAGE 显示为一条 94kD 的蛋白条带。该酶除具有 5 ' -3 ' DNA 聚合活性外，还具有少量的 5 ' -3 ' DNA 外切活性，但不 具有 3 ' -5 ' DNA 外切活性（校读活性），适用于常规 PCR 扩增。 M5 HiPer plus Taq DNA Polymerase 扩增得到的 PCR 产物含有 3'-A 碱基，可直接用于 TA 克隆 ( 聚合美 TOPO-TA 克隆载体货号： MF019 或 MF020) 。
HIM.PA.170 C1酯酶抑制剂（Berinert，Cinryze，Haegarda，Ruconest）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述以下是需要事先授权的C1酯酶抑制剂：人C1酯酶抑制剂（Berinert®，Cinryze®，Haegarda®）和重组C1酯酶抑制剂（Ruconest®）。fda批准的指示（S）C1酯酶抑制剂：•用于治疗急性腹部，面部或喉部遗传性血管性水肿（HAE）的成人和小儿患者的攻击[仅Berinert]•仅针对HAE的成人和青春期患者的急性攻击治疗[rucement] [Rucement]•用于治疗[Rucement]•Ruconest [RuconeSt]•成年人，青少年和小儿患者（仅6岁以上），HAE [仅Cinryze]•对于常规预防性预防以防止6岁及以上[仅海加达]使用的患者的HAE攻击（S）使用：•尚未确定Berinert对预防性治疗的安全性和有效性。•喉部发作的HAE患者尚未确定ruconest的有效性。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件（例如办公室图表，实验室结果或其他临床信息）。在满足以下标准时，Berinert，Cinryze，Haegarda和Ruconest的卫生计划政策在医学上是必要的：I。初始批准标准