有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策结束时的重要提醒。描述以下是需要事先授权的C1酯酶抑制剂:人C1酯酶抑制剂(Berinert®,Cinryze®,Haegarda®)和重组C1酯酶抑制剂(Ruconest®)。fda批准的指示(S)C1酯酶抑制剂:•用于治疗急性腹部,面部或喉部遗传性血管性水肿(HAE)的成人和小儿患者的攻击[仅Berinert]•仅针对HAE的成人和青春期患者的急性攻击治疗[rucement] [Rucement]•用于治疗[Rucement]•Ruconest [RuconeSt]•成年人,青少年和小儿患者(仅6岁以上),HAE [仅Cinryze]•对于常规预防性预防以防止6岁及以上[仅海加达]使用的患者的HAE攻击(S)使用:•尚未确定Berinert对预防性治疗的安全性和有效性。•喉部发作的HAE患者尚未确定ruconest的有效性。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件(例如办公室图表,实验室结果或其他临床信息)。在满足以下标准时,Berinert,Cinryze,Haegarda和Ruconest的卫生计划政策在医学上是必要的:I。初始批准标准
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