XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemBerinert
![C1酯酶抑制剂[人]（Berinert）](/simg/a\a22a883b0729ba4168b3358e873ac560959b65b6.webp)
C1酯酶抑制剂[人]（Berinert）
机密健康信息：医疗保健信息是与人的医疗保健有关的个人信息。在适当的授权或不需要授权的情况下，它将被传真给您。您有义务以安全，安全和机密的方式维护它。除非获得法律允许或获得适当的客户/患者授权，否则禁止重新披露此信息。未经授权的重新披露或未能保持机密性可能会受到联邦和州法律中描述的处罚。重要的警告：此消息旨在使用其涉及并可能包含特权和机密信息的人或实体，其披露受适用法律管辖。如果此消息的读者不是预期的收件人，也不是负责将其交付给预期收件人的员工或代理商，则应通知您严格禁止任何传播，分发或复制此信息。如果您已错误地收到此消息，请立即通知我们。品牌名称是其各自所有者的财产。
类型2糖尿病指南
Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。
![berinert®（C1酯酶抑制剂[人]）](/simg/7\7d0e876c03ae6590c11addc07a435c9653930c04.webp)
berinert®（C1酯酶抑制剂[人]）
•仅静脉使用。•通过静脉注射缓慢的速度以每分钟约4 ml的速度（每公斤体重20个国际单位（IU）剂量）来施用Berinert。•使用无菌水注射之前，请重新构成Berinert。•在重建后8小时内在室温下进行管理。•请勿将Berinert与其他药品混合。通过单独的输注线管理Berinert。•管理Berinert时使用无菌技术。•使用管理套件中提供的无硅酮注射器。•管理后，立即根据当地要求丢弃任何未使用的产品和所有使用的一次性用品。•经过适当训练的患者可能会在认识到HAE攻击后自我管理。提供的Berinert如何与给药套件一起养成单剂量小瓶
berinert（C1酯酶抑制剂）Cinryze（...
1。Zuraw BL。遗传性血管性水肿。NEJM 2008; 359（10）：1027-1036。2。tse K，Zuraw BL，认可和管理遗传性血管性水肿。克利夫兰诊所医学杂志2013; 80（5）：297-308。3。Zuraw B，Farkas H.遗传性血管性水肿：流行病学，临床表现，加剧因素和预后。在saini s（ed）中。uptodate [Internet上的数据库]。沃尔瑟姆（MA）：上升； 2022 [引用2022年2月]。可从：http：//www.utdol.com/utd/index.do获得。4。Xu Y，Buyantseva LV，Agarwal NS，Olivieri K，Zhi YX，Craig TJ。有关遗传性血管性水肿的治疗更新。临床和实验过敏2013; 43：395-405。5。Maurer M，Magerl M，Ansotegui I等。国际WAO/EAACI遗传性血管性水肿管理指南 - 2017年修订和更新。过敏。2018年8月; 73（8）：1575-1596。6。美国遗传性血管性水肿协会。hae症状[互联网上的网页]檀香山（HI）：美国遗传性血管性水肿协会； （2018）[引用2021年4月29日]。可从以下网站获得：https：//www.haea.org/symptoms.php。7。美国遗传性血管性水肿协会。HAE攻击触发器[互联网上的网页]檀香山（HI）：美国遗传性血管性水肿协会； （2021）[引用2021年4月29日]。可从以下网站获得：https：//www.haea.org/triggers.php。8。在saini s（ed）中。uptodate [Internet上的数据库]。Zuraw B，Farkas H.遗传性血管性水肿（由于C1抑制剂缺乏）：一般护理和长期预防。沃尔瑟姆（MA）：上升； 2022 [引用2022年2月]。可从：http：//www.utdol.com/utd/index.do获得。9。Orladeyo®[包装插入]。 达勒姆（NC）：Biocryst Pharmaceuticals，Inc。 2020年12月10日。 Cicardi M，Bork K，Caballero T，Craig T，Li HH，Longhurst H等。 基于循证的关于遗传性C1抑制剂缺乏的血管性水肿治疗管理的建议：国际工作组的共识报告。 欧洲过敏和临床免疫学杂志。 2012; 67：147-157 11。 19。 Gompels MM，Lock RJ，Abinum M，Bethune CA，Davies G，Grattan C等。 C1抑制剂缺乏：共识文件。 Clin Exp Immunol 2005; 141（1）：189-90。 12。 20。 Zuraw BL，Bernstein JA，Lang DM，Craig T，Dreyfus D，Hsieh F等。 聚焦参数更新：遗传性血管性水肿，获得的C1抑制剂缺乏和血管紧张素转化酶抑制剂 - 相关血管性水肿。 J Allergy Clin Immunol 2013; 131（6）：1491-3。 13。 21。 Bowen T，Cicardi M，Farkas H，Bork K，Longhurst HJ，Zuraw B等。 2010年国际共识算法用于遗传性血管性水肿的诊断，治疗和管理。 过敏，哮喘和临床免疫学2010； 6：24-36。 14。 22。 Busse PJ，Christiansen SC，Riedl MA，Banerji A，Bernstein JA，Castaldo AJ等。 2021 JAN; 9（1）：132-150.e3。 有效07/01/2021。Orladeyo®[包装插入]。达勒姆（NC）：Biocryst Pharmaceuticals，Inc。 2020年12月10日。Cicardi M，Bork K，Caballero T，Craig T，Li HH，Longhurst H等。基于循证的关于遗传性C1抑制剂缺乏的血管性水肿治疗管理的建议：国际工作组的共识报告。欧洲过敏和临床免疫学杂志。2012; 67：147-157 11。19。Gompels MM，Lock RJ，Abinum M，Bethune CA，Davies G，Grattan C等。C1抑制剂缺乏：共识文件。Clin Exp Immunol 2005; 141（1）：189-90。12。20。Zuraw BL，Bernstein JA，Lang DM，Craig T，Dreyfus D，Hsieh F等。聚焦参数更新：遗传性血管性水肿，获得的C1抑制剂缺乏和血管紧张素转化酶抑制剂 - 相关血管性水肿。J Allergy Clin Immunol 2013; 131（6）：1491-3。13。21。Bowen T，Cicardi M，Farkas H，Bork K，Longhurst HJ，Zuraw B等。2010年国际共识算法用于遗传性血管性水肿的诊断，治疗和管理。过敏，哮喘和临床免疫学2010； 6：24-36。14。22。Busse PJ，Christiansen SC，Riedl MA，Banerji A，Bernstein JA，Castaldo AJ等。2021 JAN; 9（1）：132-150.e3。有效07/01/2021。美国海亚医疗咨询委员会2020年遗传性血管性水肿的指南。审查历史记录05/19/2021 - 创建和审查的可能是P＆T。
皮肤和组织替代品 - 工程
前面的信息旨在用于非医疗保险确定。Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。 以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage--database-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他指示，包括任何前面的信息。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下需要遵守这些政策。本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage--database-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他指示，包括任何前面的信息。
berinert®2000IU粉末和溶剂用于...
在开始使用此药物之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含了重要的信息。保留此传单。您可能需要再次阅读。如果您还有其他问题，请询问您的医生或药剂师。这种药物仅适用于您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。如果您获得任何副作用，请与您的医生或药剂师交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容：1。什么是berinert以及2。在使用Berinert3。如何使用Berinert4。可能的副作用5。如何存储Berinert 6。包装和其他信息的内容1。什么是Berinert，什么是Berinert？Berinert表示为粉末和溶剂。化妆溶液应通过皮肤下的注射给出。Berinert由人血浆制成（这是血液的液体部分）。它包含蛋白质的人类C1-酯酶抑制剂作为活性成分。Berinert使用了什么？Berinert用于预防青少年和成年患者的复发性遗传性血管性水肿（HAE）攻击。hae是血管系统的先天性疾病。这是一种非过敏性疾病。hae是由C1-撒倍酶抑制剂（一种重要蛋白质）的缺乏，缺乏或缺陷的合成引起的。疾病的特征是以下症状：突然发生的手和脚的肿胀，面部肿胀突然出现，张力突然发生，眼睑肿胀，唇肿胀，可能是喉（语音盒）肿胀（语音盒）在
BERINERT（人类 C1 酯酶抑制剂）
2018 年 9 月 19 日发布了新的 CT 意见，其结论与 2009 年发布的结论相同。对于首次发生 HAE 发作的患者，在症状改善的中位时间方面，SMR ASMR III 具有显著差异（对于 Berinert 500UI 而言为中等）。 ASMR V（无改善，对于 Berinert 1500 IU = 范围补体）科学相关性► 与遗传性血管性水肿相关的 HAS/PNDS（CREAK，MaRIH – 06/2024）► 影响研究 I（Krassilnikova、Craig 和 Craig 2010）：II/III 期，随机与安慰剂对照，双盲，针对 124 名患有皮肤和/或腹部遗传性血管性水肿 (HAE) 的患者。注射或输注后，与安慰剂相比，BERINERT 20 U/kg 组的症状改善中位时间显著减少：BERINERT 组为 0.50 小时 [0.1–24]，而安慰剂组为 1.50 [0.20–24]，p=0.00253。 ► 对于遗传性血管性水肿的治疗，另请参阅国际共识会议的建议（Caballero 等人，2012 年）。新的临床数据可用：后续研究的最终结果证实了 BERINERT ® 在平均持续时间为 24 个月 [0-51 个月] 的时间内对平均发作次数为 7 次 [1-184 次] 的疾病有效。没有与耐受性相关的新信号。
HIM.PA.170 C1酯酶抑制剂（Berinert，Cinryze，Haegarda，Ruconest）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述以下是需要事先授权的C1酯酶抑制剂：人C1酯酶抑制剂（Berinert®，Cinryze®，Haegarda®）和重组C1酯酶抑制剂（Ruconest®）。fda批准的指示（S）C1酯酶抑制剂：•用于治疗急性腹部，面部或喉部遗传性血管性水肿（HAE）的成人和小儿患者的攻击[仅Berinert]•仅针对HAE的成人和青春期患者的急性攻击治疗[rucement] [Rucement]•用于治疗[Rucement]•Ruconest [RuconeSt]•成年人，青少年和小儿患者（仅6岁以上），HAE [仅Cinryze]•对于常规预防性预防以防止6岁及以上[仅海加达]使用的患者的HAE攻击（S）使用：•尚未确定Berinert对预防性治疗的安全性和有效性。•喉部发作的HAE患者尚未确定ruconest的有效性。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件（例如办公室图表，实验室结果或其他临床信息）。在满足以下标准时，Berinert，Cinryze，Haegarda和Ruconest的卫生计划政策在医学上是必要的：I。初始批准标准
![Berinert（C1酯酶抑制剂[人]）2023年7月1日生效](/simg/4\4c614be1ce9b67cef20b6b3e68127a80567ddd40.webp)
Berinert（C1酯酶抑制剂[人]）2023年7月1日生效
a. 术前预防：30 天 b. 急性发作：6 个月 参考文献 1. Berinert [包装说明书]。伊利诺伊州坎卡基：CSL Behring LLC；2021 年 9 月。 2. Bowen T、Cicardi M、Farkas H 等人。2010 年遗传性血管性水肿诊断、治疗和管理的国际共识算法。过敏哮喘临床免疫学。2010；6(1):24。 3. Cicardi M、Bork K、Caballero T 等人。遗传性 C1 抑制剂缺乏症导致的血管性水肿治疗管理的循证建议：国际工作组共识报告。过敏。2012；67:147-157。 4. Kreuz W、Martinez-Saguer I、Aygoren-Pursun E. C1 抑制剂浓缩物用于对达那唑预防无效的严重遗传性血管性水肿患者的个体替代疗法。输血。2009；49：1987-1995。5. Busse PJ、Christiansen、SC、Riedl MA 等人。美国 HAEA 医学顾问委员会 2020 年遗传性血管性水肿管理指南。J Allergy Clin Immunol：In Practice。2021 年 1 月；9(1)：132-150.e3。6. Zuraw BL、Bork K、Binkley KE 等人。具有正常 C1 抑制剂功能的遗传性血管性水肿：国际专家小组共识。Allergy Asthma Proc。2012；33(6)：S145-S156。 7. Maurer M、Magerl M、Ansotegui I 等人。国际 WAO/EAACI 遗传性血管性水肿管理指南 - 2021 年修订和更新。过敏。2022 年 1 月 10 日。doi：10.1111/all。15214。提前在线。8. Lang DM、Aberer W、Bernstein JA 等人。遗传性和获得性血管性水肿国际共识。过敏哮喘免疫学年鉴。2012；109：395-402。9. Cicardi M、Aberer W、Banerji A 等人。血管性水肿的分类、诊断和治疗方法：遗传性血管性水肿国际工作组的共识报告。过敏。2014；69：602-616。 10. Bowen T. 遗传性血管性水肿：超出国际共识 – 大约 2010 年 12 月 – 加拿大过敏和临床免疫学会 David McCourtie 博士讲座。过敏哮喘临床免疫学。2011；7(1)：1。11. Bernstein JA。血管性水肿的最新进展：评估、诊断和治疗。过敏和哮喘学报。2011；32(6)：408-412。12. Longhurst H、Cicardi M。遗传性血管性水肿。柳叶刀。2012；379：474-481。13. Farkas H、Martinez-Saguer I、Bork K 等。对患有 C1 抑制剂缺乏症的遗传性血管性水肿儿科患者诊断和管理的国际共识。过敏。 2017；72(2):300-313。14. Henao MP、Kraschnewski J、Kelbel T、Craig T。初级保健中遗传性血管性水肿患者的诊断和筛查。治疗学和临床风险管理。2016；12：701-711。15. Bernstein J。遗传性血管性水肿的严重程度、患病率和诊断注意事项。Am J Med。2018；24：292-298。16. Bork K、Aygören-Pürsün E、Bas M 等人。指南：因 C1 抑制剂缺乏导致的遗传性血管性水肿。Allergo J Int。2019；28：16-29。
berinert®（C1酯酶抑制剂，人）
Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。