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选择性5-羟色胺再摄取抑制剂舍曲林盐酸片
8。重要的基本预防措施 8.1抑郁症状的患者可能具有自杀念头，并且可能是自杀尝试，因此此类患者在改变剂量时应仔细观察患者的状况和病理的变化。 [见5.1，7。，8.2-8.4，9.1.1，9.1.2，9.7.2，9.7.3和15.1.1] 8.2焦虑，躁动，兴奋，恐慌发作，失眠，易怒，敌意，敌意，敌意，侵略，侵略性，冲动，抗气性，阿卡西亚（Akathysia）/心理障碍，曼尼亚（Akathysia/Psychomotor Discormia conderance of Mania）曾经发生过，发生了疾病，发生了症状，发生了疾病，发生了发生，等等，发生了疾病，发生了发生的事件，等等。此外，尽管因果关系尚不清楚，但这些症状和行为的病例报告说，潜在疾病，自杀思想，自杀企图和其他有害行为的恶化。仔细观察患者病情和病理的变化，如果观察到这些症状的任何恶化，应采取适当的措施，例如逐渐减少剂量并停止患者。 [5.1，7。，8.1、8.3、8.4、9.1.1-9.1.4、9.7.2、9.7.3、15.1.1] 8.3当开处方自杀趋势的患者时，请最小化一种剂量的处方天数，以防止过量服用过量。 [5.1，7。，8.1、8.2、8.4、9.1、1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3和15.1.1] 8.4对家庭等提供充分的解释。 [5.1，7。8.1-8.3，9.1.1-9.1.4，9.7.2，9.7.3，15.1.1] 8.5可能会发生嗜睡，头晕等，当对汽车驾驶危险的操作机器时，请小心。
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患有特定背景的患者16.6例肾功能障碍16.6.1患者在肾功能障碍患者中口服100毫克舍曲林（24例患者）口服，肉豆质的血浆浓度倾向于肾脏功能障碍引起的血浆浓度较高，但由于肾脏功能障碍而增加，但增加了20个）（较小的20）。肝功能障碍16.6.2患者口服口服100毫克舍曲林的血浆浓度趋势对慢性肝衰竭（Child-Pugh分类A和B，10例）患者的CMAX的CMAX高约1.7倍，而在ACUC 0-∞和2.3次中，CMAX的率高约为1.7倍，而在2.3次中高4.4倍。此外，当对肝功能障碍的患者（经过修订的儿童 - 佩格分类A和B，10）中反复给予50 mg的舍曲林50 mg，持续21天，观察到与单个给药进行21的情况相同的趋势（外国数据）。 [参见9.3]老年人16.6.3老年人抑郁症患者（日本，5名男性，8名女性，65岁以上）每天一次重复口服舍曲林，持续6周（从25毫克/天增加到75 mg/天）。 T 1/2（男性为30.7小时，女性为35.7小时）的趋势比健康的成年男性更长15），22）。舍曲林每天反复口服一次30天（从50毫克/天增加到200毫克/天，向老年人（外国人，11名男性，11名女性，65岁及65岁）和成年人（外国人，11名男性，11名男性，11名女性，年龄在18-45岁），由50 mg/day Day afters Admak提高到200 mg/day Day to 200 mg to 200 mg new to 200 mg/days afters afters。 117.5 ng/ml，低于老年人（135.4 ng/ml，女性，147.1 ng/ml）和成年女性（165.6 ng/ml），但任何组之间的AUC均无显着差异。23），23），24），24）。 [参见9.8]药物相互作用16.7华法林16.7.1健康的成年男性（15例）在给药前和第22天之前，给予单一口服剂量的华法蛋白0.75 mg/kg，并比较了凝血酶蛋白反应时间曲线（AUC 0-120）和血浆蛋白质蛋白质结合速率下的面积。当观察到Certraline和Warfarin的组合给药8），25）（外国数据）时观察到略有显着的变化。 [参见9.1.7和10.2]托丁二酰胺16.7.2在单次静脉内服用tolbutamide在健康的成年雄性（25例患者（25例）静脉内和静脉内增加50 mg/day Day）之前，检查了1000 mg tolubutamide的药代动力学在1000 mg tolubutamide（25例）中静脉内服用1000 mg tolubutamide（25例）。舍曲林和甲丁酰胺的组合施用显示甲丁酰胺清除率为9）（外国数据）。 [参见10.2] Cimetidine 16.7.3当对健康的成年雄性（12例）重复800 mg Cimetidine的药代动力学（12例）和100 mg的舍曲氨酸在第二天的静脉剂量中给药。与安慰剂10的组合相比，西依米丁的组合将纤维素蛋白的AUC 0-∞增加了约50％，CMAX和T 1/2的组合增加了约25％（外来数据）。 [See 10.2] Others 16.8 Sertraline Tablets 25mg "YD" was considered biologically equivalent based on the elution behavior based on the elution behavior, based on the "Guidelines for Bioequivalence Testing for Oral Solid Products with Different Contents (February 29, 2012, Pharmaceutical and Food Review No. 10)" when sertraline tablets 50mg "YD" was used作为标准配方。 （5）007 420a
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淀粉淀粉乙醇酸酯BP碳酸钙BP蔗糖BP明胶bp gum Accacia bp钛二氧化物二氧化钛BP颜色颜色brillant brirlant blushant blue supra inh carnauba wax bees wax bees wax bp bp car bp碳二氯化物氯化物氯化物6.2不合时宜：没有报告的6.3 sherf live：36个月36个月份，即36个月份：36个月份：36个月36个月36个月36个月。6.4特殊的存储预防措施：存储在正常存储条件下（15ºC-30ºC）免受光线保护。6.5容器的性质和内容：10片填充在一个水泡中。10个水泡在纸箱单位及其包装插入物中包装。这样的纸箱里装满了值得出口的托运人。6.6处置的特殊预防措施：没有报告。7。注册人：Agog Pharma Ltd。情节号33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 8。 制造商：Agog Pharma Ltd。 情节号 33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 9。 文本的修订日期：33，II区，Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 8。 制造商：Agog Pharma Ltd。 情节号 33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 9。 文本的修订日期：庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。Thane，印度。 8。 制造商：Agog Pharma Ltd。 情节号 33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 9。 文本的修订日期：Thane，印度。8。制造商：Agog Pharma Ltd。情节号33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 9。 文本的修订日期：33，II区，Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 9。 文本的修订日期：庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。Thane，印度。 9。 文本的修订日期：Thane，印度。9。文本的修订日期：
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指示NRA-mettrimin（盐酸二甲双胍）的指示和临床用途可改善患有反应性，稳定，轻度，非酮症的成年患者的血糖控制，易于使用2型糖尿病，是适当的饮食管理，运动和体重减轻，或者当胰岛素治疗不适当时。NRA-mettrumin可以用作单一疗法或与其他抗糖尿病药物结合使用。儿科（<18岁）：在18岁以下的患者中尚未研究NRA-mettrumin的安全性和有效性。NRA-mettrumin不应用于儿科患者（请参阅警告和预防措施，特殊人群，儿科）。老年病（> 65岁）：盐酸二甲双胍的受控临床研究未包括足够数量的老年患者来确定他们是否对年轻患者的反应有所不同。盐酸二甲双胍已被肾脏大大排列，并且由于肾功能受损的患者对药物的严重不良反应的风险更大，因此NRA-mettrumin仅应用于正常肾功能的患者（请参阅禁忌症，警告和警告和预防措施）。由于衰老与肾功能降低有关，因此应谨慎使用NRA-Mettrumin。NRA-mettrumin治疗不应在80岁以上的患者中开始，除非肌酐清除的测量表明肾功能不是
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用肠胃外铁进行一般过度治疗会导致铁的过量储存和可能的医源性血压病。不要为铁超负荷患者施用一层（请参阅禁忌症）。癌变和诱变致癌性研究尚未进行。单层没有在标准的测试中显示出遗传毒性或诱变的证据。这些包括有或没有代谢激活的体外AMES检测，这是一种体外人类淋巴细胞染色体畸变测试，具有和没有代谢性激活和体内小鼠微核测试。心血管肿瘤低血压，包括0.03％（1/3922）的患者中的严重事件。低血压也在销售后的经验中报道。降压发作可能会发生。观察患者的超敏反应症状和症状，包括每次给药后至少30分钟的低血压。