机构名称：
¥ 1.0
患有特定背景的患者16.6例肾功能障碍16.6.1患者在肾功能障碍患者中口服100毫克舍曲林（24例患者）口服，肉豆质的血浆浓度倾向于肾脏功能障碍引起的血浆浓度较高，但由于肾脏功能障碍而增加，但增加了20个）（较小的20）。肝功能障碍16.6.2患者口服口服100毫克舍曲林的血浆浓度趋势对慢性肝衰竭（Child-Pugh分类A和B，10例）患者的CMAX的CMAX高约1.7倍，而在ACUC 0-∞和2.3次中，CMAX的率高约为1.7倍，而在2.3次中高4.4倍。此外，当对肝功能障碍的患者（经过修订的儿童 - 佩格分类A和B，10）中反复给予50 mg的舍曲林50 mg，持续21天，观察到与单个给药进行21的情况相同的趋势（外国数据）。 [参见9.3]老年人16.6.3老年人抑郁症患者（日本，5名男性，8名女性，65岁以上）每天一次重复口服舍曲林，持续6周（从25毫克/天增加到75 mg/天）。 T 1/2（男性为30.7小时，女性为35.7小时）的趋势比健康的成年男性更长15），22）。舍曲林每天反复口服一次30天（从50毫克/天增加到200毫克/天，向老年人（外国人，11名男性，11名女性，65岁及65岁）和成年人（外国人，11名男性，11名男性，11名女性，年龄在18-45岁），由50 mg/day Day afters Admak提高到200 mg/day Day to 200 mg to 200 mg new to 200 mg/days afters afters。 117.5 ng/ml，低于老年人（135.4 ng/ml，女性，147.1 ng/ml）和成年女性（165.6 ng/ml），但任何组之间的AUC均无显着差异。23），23），24），24）。 [参见9.8]药物相互作用16.7华法林16.7.1健康的成年男性（15例）在给药前和第22天之前，给予单一口服剂量的华法蛋白0.75 mg/kg，并比较了凝血酶蛋白反应时间曲线（AUC 0-120）和血浆蛋白质蛋白质结合速率下的面积。当观察到Certraline和Warfarin的组合给药8），25）（外国数据）时观察到略有显着的变化。 [参见9.1.7和10.2]托丁二酰胺16.7.2在单次静脉内服用tolbutamide在健康的成年雄性（25例患者（25例）静脉内和静脉内增加50 mg/day Day）之前，检查了1000 mg tolubutamide的药代动力学在1000 mg tolubutamide（25例）中静脉内服用1000 mg tolubutamide（25例）。舍曲林和甲丁酰胺的组合施用显示甲丁酰胺清除率为9）（外国数据）。 [参见10.2] Cimetidine 16.7.3当对健康的成年雄性（12例）重复800 mg Cimetidine的药代动力学（12例）和100 mg的舍曲氨酸在第二天的静脉剂量中给药。与安慰剂10的组合相比，西依米丁的组合将纤维素蛋白的AUC 0-∞增加了约50％，CMAX和T 1/2的组合增加了约25％（外来数据）。 [See 10.2] Others 16.8 Sertraline Tablets 25mg "YD" was considered biologically equivalent based on the elution behavior based on the elution behavior, based on the "Guidelines for Bioequivalence Testing for Oral Solid Products with Different Contents (February 29, 2012, Pharmaceutical and Food Review No. 10)" when sertraline tablets 50mg "YD" was used作为标准配方。 （5）007 420a
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂舍曲林盐酸片
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