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表格 10-K 联合治疗公司
我们在美国营销和销售以下用于治疗 PAH 的商业疗法：Tyvaso DPI ®（曲前列尼）吸入粉剂 (Tyvaso DPI)；Tyvaso ®（曲前列尼）吸入溶液（雾化 Tyvaso），包括 Tyvaso 吸入系统；Remodulin ®（曲前列尼）注射剂 (Remodulin)；Orenitram ®（曲前列尼）缓释片 (Orenitram)；和 Adcirca ®（他达拉非）片剂 (Adcirca)。Tyvaso DPI 和雾化 Tyvaso 还被批准用于治疗与间质性肺病 (PH-ILD) 相关的肺动脉高压。在美国，我们营销和销售一种肿瘤产品 Unituxin ® (dinutuximab) 注射液 ( Unituxin )，该产品获准用于治疗高风险神经母细胞瘤，以及 Remunity ® 雷莫杜林泵 ( Remunity )。在美国以外，我们的收入来自雾化 Tyvaso、Remodulin 和 Unituxin 的销售。
曲妥珠单抗 Deruxtecan 治疗 HER2 阳性乳腺癌
结果 总体而言，184 名接受过中位数为 6 次治疗的患者接受了推荐剂量的曲妥珠单抗德鲁替康（每公斤体重 5.4 毫克）。在意向治疗分析中，112 名患者报告对治疗有反应（60.9%；95% 置信区间 [CI]，53.4 至 68.0）。随访中位时间为 11.1 个月（范围，0.7 至 19.9）。中位反应持续时间为 14.8 个月（95% CI，13.8 至 16.9），中位无进展生存期为 16.4 个月（95% CI，12.7 至未达到）。在研究期间，最常见的 3 级或以上不良事件是中性粒细胞计数减少（20.7% 的患者）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。独立裁定显示，试验药物与 13.6% 的患者间质性肺病有关（1 级或 2 级，10.9%；3 级或 4 级，0.5%；5 级，2.2%）。
在硬皮病中使用JAK抑制剂
摘要硬皮病（SSC）的临床特征和预后，一种罕见的自身免疫性疾病可能会有所不同。没有针对SSC的特定治疗方法。用于治疗SSC的药物，例如Tocilizumab，环磷酰胺，霉酚酸酯和Nintedanib具有一系列潜在的副作用。已显示超过50个配体激活JAK/STAT信号通路，该途径通过进化保守的机制在细胞信号传输中起作用。JAK/STAT信号的途径会导致自身免疫性。JAK抑制剂是具有各种分子构型的微小化合物。使用这些药物时，患者疾病的发育仅会略有减慢或稳定。在SSC的动物模型中，JAK抑制剂降低了肺和皮肤纤维化。 关于SSC患者JAK抑制剂的有效性和安全性的临床研究很少。 尤其是tofacitinib和bariticinib用于治疗SSC。 治疗开始后修饰的Rodnan皮肤评分的降低在先前未经治疗的SSC患者中更为重要。 JAK抑制剂可能是SSC中皮肤纤维化和间质性肺部疾病的安全有效治疗选择。 本综述研究了JAK抑制剂在硬皮病中的应用，包括基本研究和临床研究。 将来，JAK抑制剂可能是SSC的前瞻性治疗方法；尽管如此，至高无上的考虑仍然是患者的福祉和生活质量。在SSC的动物模型中，JAK抑制剂降低了肺和皮肤纤维化。关于SSC患者JAK抑制剂的有效性和安全性的临床研究很少。尤其是tofacitinib和bariticinib用于治疗SSC。治疗开始后修饰的Rodnan皮肤评分的降低在先前未经治疗的SSC患者中更为重要。JAK抑制剂可能是SSC中皮肤纤维化和间质性肺部疾病的安全有效治疗选择。本综述研究了JAK抑制剂在硬皮病中的应用，包括基本研究和临床研究。将来，JAK抑制剂可能是SSC的前瞻性治疗方法；尽管如此，至高无上的考虑仍然是患者的福祉和生活质量。实现这一部分将取决于完成临床试验。
redx制药有限公司
FTI Consulting 电话：+44 (0)203 727 1000 Simon Conway/ Ciara Martin 关于 Redx Pharma Limited Redx Pharma (JPJ: REDX) 是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发新型小分子靶向疗法，用于治疗纤维化疾病、癌症和新兴的癌症相关纤维化领域。Redx 的目标是先将其项目推进到临床概念验证阶段，然后再评估进一步开发和潜在价值创造的选项。该公司目前正在通过临床推进业界领先的 ROCK 抑制剂产品组合，包括 zelasudil（一种用于治疗间质性肺病（包括特发性肺纤维化）的选择性 ROCK2 抑制剂）和 RXC008（一种用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的胃肠道靶向泛 ROCK 抑制剂）。此外，该公司还有一个 2 期精准肿瘤学项目，并打算与合作伙伴进一步开发。
2023 年亮点
JARDIANCE® 是一种治疗 2 型糖尿病的药物，它还可以降低患有心血管疾病的 2 型糖尿病患者患心血管疾病的风险，是 2023 年集团最畅销的人用药产品。2023 年中，JARDIANCE® 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会 (EC) 批准，用于治疗患有慢性肾病的成年人，这种疾病影响着全球近 8.5 亿人。OFEV® 用于治疗罕见的呼吸系统疾病特发性肺纤维化 (IPF)，并且在另一个适应症——系统性硬化症伴间质性肺病 (SSc-ILD) 中也取得了强劲增长。另外三种产品也为勃林格殷格翰的成功发挥了重要作用：TRAJENTA®，用于治疗 2 型糖尿病； SPIRIVA®，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）以及哮喘；PRADAXA®，用于预防心房颤动患者中风以及预防和治疗血栓栓塞性疾病。
进行性肺纤维化：需要现实世界数据解决现实世界临床问题
尽管有更多的识别和新的许可治疗，但支持进行性肺纤维化患者的临床医生面临的现实生活挑战正在增加。作为一个概念，进行性肺纤维化仍然相对较新，并且仍然是一个具有挑战性的诊断。最近的大规模，临床试验提供了有用的信息，但是关于渐进性肺纤维化的阶去疗法和最佳管理策略仍然存在问题。在本文中，我们认为现实世界数据可能在回答这些问题中起关键作用。间质肺疾病是一组异源性疾病，具有不同程度的炎症和肺纤维化。特发性肺纤维化（IPF）是原型进行性纤维化肺部疾病，目前尚无治愈方法。最近，“进行性肺纤维化”一词已被用来代表非IPF间质性肺部疾病，尽管接受了常规治疗，这些肺部疾病尽管接受了常规治疗。1
免疫检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗非小细胞肺癌患者的毒性
非小细胞肺癌 (NSCLC) 疗法的最新进展彻底改变了有或没有驱动突变的 NSCLC 的治疗方案。酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 等分子靶向治疗可用于预防肿瘤进展和提高生存率。尽管免疫疗法对无驱动突变的 NSCLC 肿瘤具有巨大益处，但对有驱动突变的 NSCLC 肿瘤使用免疫检查点抑制剂 (ICI) 一直存在争议。此外，已进行多项试验研究这些疗法与 TKI 的联合使用。由于人们越来越担心 TKI 和免疫疗法联合使用会增加毒性，一些试验被叫停。不良事件范围从低度皮肤病症状到致命的间质性肺病。这些毒性在同时和连续给药时都会发生。因此，尚未提出最安全的联合治疗方法的建议。本评论文章讨论了关于联合治疗的最新观点、先前临床试验报告的 3-4 级毒性以及基于过去证据的安全治疗时间表指南。
接种疫苗对抗长期新冠疫情的有效性......
19) 感染表明，接种疫苗的病例（一剂或两剂）在感染后短期（感染后 4 周）、中期（感染后 12 至 20 周）和长期（感染后 6 个月）出现长期 COVID 症状的可能性较小。由于所有 8 项研究仅包括患有 COVID-19 的参与者，因此未考虑接种疫苗对降低 COVID-19 发病率的影响。这意味着这些研究没有给出疫苗预防长期 COVID 的有效性的总体估计，而是低估了它。从 2 项测量个人长期 COVID 症状的研究来看，完全接种疫苗的病例在中期或长期出现以下症状的可能性小于未接种疫苗的病例：疲劳、头痛、手臂和腿部无力、持续性肌肉疼痛、脱发、头晕、呼吸急促、嗅觉丧失、间质性肺病、肌痛和其他疼痛。3. 在研究长期 COVID 患者接种疫苗效果的研究中，4 项中的 3
药物性肺纤维化病例不断增加
1. Wijsenbeek M、Suzuki A、Maher TM。间质性肺疾病。柳叶刀。2022；400(10354)：769-786。2. Raghu G、Chen SY、Yeh WS 等。美国 65 岁及以上医保受益人的特发性肺纤维化：发病率、患病率和生存率，2001-2011 年。柳叶刀呼吸医学。2014；2：566-572。3. Jeganathan N、Smith RA、Sathananthan M。2004 年至 2017 年美国特发性肺纤维化的死亡率趋势。胸科。2021；159(1)：228-238。 4. Zhang Y, Wang J. 特发性肺纤维化的细胞和分子机制。Adv Respir Med。2023；91(1)：26-48。5. Brown E. 监管活动医学词典 (MedDRA)。药物警戒。John Wiley & Sons, Ltd；2006：168-183 监管活动医学词典 (MedDRA ®)。6. 美国食品药品管理局。FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 公共仪表板。https://www.fda.gov/Drugs/Guidance
RSV 成人常规订单
◦ 慢性心血管疾病（如 CAD、先天性疾病、HF [不包括孤立性高血压]） ◦ 慢性血液系统疾病（如镰状细胞病、地中海贫血） ◦ 慢性肝病（如肝硬化） ◦ 慢性肺病（如哮喘、COPD、囊性纤维化、肺气肿或间质性肺病） ◦ 伴有终末器官损伤（如 CKD、神经病变、视网膜病变）或需要胰岛素或 SGLT-2 治疗的糖尿病 ◦ 终末期肾病或依赖血液透析或其他肾脏替代疗法 ◦ 中度或重度免疫功能低下 ◦ 伴有气道清除功能受损或呼吸肌无力的神经系统/神经肌肉疾病（如 ALS、肌营养不良症或中风后吞咽困难 [不包括不伴有气道清除功能受损的中风]） ◦ 医疗保健提供者确定的其他慢性疾病或风险因素可能会增加严重呼吸系统疾病的风险（例如担心未确诊的疾病、虚弱）◦ 居住在养老院或偏远/农村社区