摘要产品特征1。药品的名称:Zepin-400 PR片(延长释放卡马西平片BP 400 mg)2。定性和定量组成:每个延长释放膜涂层片剂都包含:卡马西平片剂BP 400 mg 3。制药形式:白色,细长,胶片涂层的平板电脑在每个平板电脑的一侧和另一侧都有断裂线。4。临床细节:4.1治疗适应症:癫痫卡马西平可以单独或与其他抗癫痫药结合使用。它可用于治疗广义的隆隆声和部分(简单而复杂)的癫痫发作,并且在混合癫痫发作类型的儿童期中也有效。在治疗与脑电图中与3s -1尖峰和波浪相关的缺乏癫痫发作或童年或青春期的肌阵挛性癫痫发作时无效。用卡马西平治疗通常以小剂量开始,然后逐渐增加,直到获得所需的治疗作用。对等离子体卡马西平浓度的监测可以用作获得最佳剂量的一种手段,当使用卡马西平用于联合治疗中时,这可能尤其表明。目的应该是达到17-50 µmol.1 -1之间的等离子卡马西平浓度。如果将患者的治疗更改为卡马西平,则应逐渐将抗癫痫药的剂量逐渐缩减。
三维 (3D) 神经细胞培养物本身就适合高通量网络电生理学研究,以比二维神经网络更现实的架构复杂性研究健康和疾病状态下的大脑功能。癫痫是脑网络疾病的象征,因为它反映了异常的电路重组和超同步,导致突然和不受控制的放电(癫痫发作)。迄今为止,对癫痫特征的建模依赖于对细胞、离体脑组织或完整动物的药理学、离子或基因操作,无法重现大多数由未知原因引发的癫痫。在这里,我们报告了在生理条件下培养的啮齿动物原代海马细胞球体中自发出现的癫痫样模式,即在没有已知起始刺激的情况下,通过微电极阵列电生理学检测到。从 DIV10 到 DIV35 出现了三种不同的电表型,即发作间期(癫痫发作之间)、发作期(癫痫发作)或混合型。特别是,强直阵挛性发作放电在 DIV28-35 时最为突出。这些模式表现出的电图和光谱特征与体外和体内啮齿动物癫痫模型以及耐药性癫痫患者的海马中观察到的特征非常相似。值得注意的是,并非所有球体都表现出全面的发作活动,这与尚未解答的问题相呼应,即为什么大脑会癫痫发作并产生癫痫。这一证据表明,应谨慎使用海马细胞再生疗法,因为它们可能会引发癫痫;同时,海马球体可作为还原模型,支持涉及海马的癫痫综合征的高通量临床前研究。
免疫系统。她在 2021 年 7 月接种第一剂 BNT162b2 疫苗四天后出现对光过敏、眼痛、恶心、头晕和下肢无力,接种疫苗一周后将 B. serrata 的剂量增加到五粒胶囊(1000mg/d)。在以 1000mg/d 的剂量服用 B. serrata 3 周后,她因第一次无诱因全身强直阵挛性癫痫发作被送入重症监护病房 (ICU)。检查发现血清低钠血症[112mmol/L(n,135~150mmol/L)],尿钠浓度为58mmol/L,血清渗透压为234mosm/kg(n,280~300mosm/kg),尿渗透压为739mosm/kg(n,450~600mosm/kg),促肾上腺皮质激素浓度为85.9pg/mL(n,7.2~63.3pg/mL),基础皮质醇浓度正常,C反应蛋白(CRP)浓度正常,白细胞计数为11.4(n,<10/l),中性粒细胞增多,淋巴细胞减少,横纹肌溶解症[肌酸激酶(CK)最高浓度为76348U/L(n,1~145U/L)]。脑磁共振成像 (MRI) 显示脑室周围有三处未增强病变,与四年前的 MRI 相比,其数量和范围没有变化。垂体正常。恶性肿瘤筛查无用。患者被诊断为 SIADH,并接受左乙拉西坦、强制利尿和氯化钠输注治疗。经过三周的治疗和停用 B. serrata 胶囊后,她完全康复。
背景:癫痫猝死 (SUDEP) 是仅次于中风的神经系统事件,可导致数年的潜在寿命损失。发作后全身性脑电图 (EEG) 抑制 (PGES) 是大脑活动受到抑制的一段时间,通常发生在全身性强直阵挛性癫痫发作之后,这是 SUDEP 的最重要风险因素。因此,PGES 已被视为 SUDEP 风险的潜在生物标志物。自动 PGES 检测工具可以解决劳动密集型且有时不一致的视觉分析的局限性。成功的自动 PGES 检测方法必须克服与检测 EEG 记录中可能包含生理和采集伪影的细微幅度变化有关的计算挑战。目标:本研究旨在提出一种随机森林方法,用于使用在癫痫监测单元中获取的多通道人体 EEG 记录自动检测 PGES。方法:我们使用来自 EEG 信号的时间、频率、小波和通道间相关特征的组合来训练随机森林分类器。我们还根据 PGES 状态变化构建并应用了基于置信度的校正规则。受实用性的启发,我们引入了一种新的基于时间距离的评估方法来评估 PGES 检测算法的性能。结果:基于时间距离的评估表明,对于无伪影信号,我们的方法实现了 5 秒容差的阳性预测率为 0.95。对于具有不同伪影水平的信号,我们的预测率从 0.68 到 0.81 不等。结论:我们引入了一种基于特征的随机森林方法,用于使用多通道 EEG 记录自动检测 PGES。我们的方法在降低信号伪影水平的同时实现了越来越好的基于时间距离的性能。需要进一步研究 PGES 检测算法是否能在任何信号伪影水平下表现良好。
第28章已建立的抗癫痫药J.W.桑德·UCL神经病学研究所,伦敦大学学院,国家神经病学和神经外科医院,伦敦皇后广场和癫痫学会,查尔芬·圣彼得,白金汉郡建立了抗胃药(AEDS)是那些在2000年之前获得许可的抗癫痫药。现在,已经积累了大量数据。表1列出了他们的药代动力学特性,表2和表2和表3中概述了儿童,成人和青少年的指示和剂量指南。这些药物并非没有危害,其最佳用途必须受到对它们与剂量相关和特质毒性潜力的欣赏(表4)。将考虑每种药物的临床用途,突出了每天临床使用中可能遇到的实际问题。卡马西平卡马西平用于局灶性癫痫发作和普遍的隆隆声癫痫发作。对于某些缺勤和肌阵挛性癫痫发作的人来说,这是无效的,甚至可能是有害的。卡马西平作为强大的自动诱导剂,应以低剂量(每天100200毫克)引入,以使耐受性发展为CNS副作用。然后,可以以1 1 1 100200mg/天的1次增量增加剂量,以完全控制癫痫发作的维持剂量。复视,头痛,头晕,恶心和呕吐是卡马西平最常见的副作用,其中一些可能是由于其活跃的环氧代谢物。通常可以通过规定受控释放的公式来克服这些问题,每天可以给出两次。峰值水平通常会导致给药后两个小时发生间歇性副作用,有些人每天需要三到四次。卡马西平会引起一系列特质反应,其中最常见的是皮疹,最多发生在暴露于此的人中10%。缓慢剂量滴定会降低风险。很少会导致更严重的皮肤喷发,包括多形和史蒂文斯 - 约翰逊综合征。可逆的轻度白细胞减少症经常发生,没有临床意义。。血液心理和有毒肝炎很少发生。卡马西平存在一些长期问题。作为一种强大的酶诱导剂,它有可能长期影响骨骼健康,并且需要考虑到终身治疗是一个考虑因素。在高水平上,卡马西平具有抗利尿性激素样作用,可导致心力衰竭和老年人的液体保留。轻度低钠血症通常是无症状的,但是如果血清钠降至125 mmol/l以下,可能会出现混乱,外周水肿并恶化癫痫发作。心律不齐也是偶尔的并发症。
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表,请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋(如卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度,请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感,特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策,特别建议以下类别的患者接种疫苗: - 年龄 ≥ 65 岁,无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病(包括哮喘)的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物(如细胞抑制剂或皮质类固醇)或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童,因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人:0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童:0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童:应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿:Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧(或如果肌肉量足够,则为三角肌),36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施:有关在服用前准备药品的说明,请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分(例如鸡蛋(卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素)过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性,应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样,如果在接种疫苗后发生过敏反应,应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下,Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样,肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎使用 Influvac ® Tetra,因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前,都可能出现焦虑相关反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、过度换气或压力相关反应,这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状,如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样,并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg),基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg),基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗,应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意,不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗,免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后,使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎,尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比,孕中期和孕晚期的安全性数据集更大;然而,全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中,18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中,在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中,6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中,18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗(市售的四价灭活流感疫苗),6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内,并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛,3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中,Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中,自发全身不良反应的发生率相似,接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中,自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验:以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关,并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到,或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1,000,<1/100);未知(上市后经验中的不良反应;无法根据现有数据估计)。成人和老年人