病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 5 月 28 日数据锁定日期:2021 年 5 月 26 日 19:00:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 6 0 缺铁性贫血 6 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 68 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 溶血性贫血 NEC 溶血性贫血 8 0 溶血性免疫性贫血自身免疫性溶血性贫血 3 0 溶血性机械因素性贫血非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 84 0 自发性血肿 5 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 7 0 抗磷脂综合征 22 0 凝血病 40 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病 血液疾病 6 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 7 0 单核细胞增多症 2 0中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症(NEC) 白细胞减少症 8 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病(NEC) 腹部淋巴结肿大 1 0 淋巴结纤维化 1 0 淋巴结疼痛 480 0 淋巴结炎 25 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 6 月 3 日数据锁定日期:2021 年 6 月 2 日 18:30:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 7 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 79 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 8 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血性贫血 3 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血机械因素非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 89 0 自发性血肿 7 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 8 0 抗磷脂综合征 23 0 凝血病 44 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液病 7 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 8 0 单核细胞增多症 2 0 中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 9 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病 NEC 腹部淋巴结肿大 1 0
在2021年3月12日,星期五,接种疫苗的个体内发生的脑静脉血栓形成的频率在非接种疫苗的人群中预期。药物保护剂 - 药物安全的重要工具是测试可疑事件在接种疫苗的人群中是否比未接种疫苗的组更频繁地发生(观察到的与预期分析)。如果事件的频率在预期频率之内,则更有可能表明与疫苗接种时间之间的偶然发生。但是,如果观察到的不良反应在接种疫苗的个体组中更频繁地发生,则这是一个风险信号,即表明可能因果关系与疫苗接种的可能因果关系。
Vaxzevria 的评估基于四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据的中期分析:I/II 期研究 COV001,针对英国 18 至 55 岁的健康成年人;II/III 期研究 COV002,针对英国 18 岁以上的成年人(包括老年人);III 期研究 COV003,针对巴西 18 岁以上的成年人(包括老年人);I/II 期研究 COV005,针对南非 18 至 65 岁的成年人。这些研究排除了有过敏反应或血管性水肿病史的参与者;患有严重和/或无法控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及患有免疫抑制的参与者。在 COV001 和 COV002 研究中,允许接种经许可的季节性流感和肺炎球菌疫苗(在接种研究疫苗前或后至少 7 天)。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访,以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
剂量和时间表:2-8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.2 毫升(每个鼻孔 0.1 毫升)鼻内喷雾剂。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需接种 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需接种一剂。对于在一个季节内需要接种 2 剂的儿童,最好两剂都使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9-17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.2 毫升(每个鼻孔 0.1 毫升)鼻内喷雾剂。18-59 岁(含)成人:1 剂,0.2 毫升(每个鼻孔 0.1 毫升)鼻内喷雾剂;该产品已获准用于该年龄段,但 QIIV 能更好地预防流感。LAIV-Q 不推荐用于该年龄段。
更新时间:4 月 9 日阿斯利康疫苗的副作用是什么?有证据表明阿斯利康疫苗可能与一种极为罕见的血液凝固综合征(血栓形成伴有血小板减少症,简称 TTS)存在联系。澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 的建议是,对于尚未接种第一剂阿斯利康疫苗的 50 岁以下成年人,优先使用 Comirnaty COVID-19 疫苗(辉瑞疫苗),而不是阿斯利康 COVID-19 疫苗。阿斯利康疫苗安全吗?是的。接种阿斯利康 COVID-19 疫苗的个人效益与风险平衡因年龄而异。这种平衡基于多种因素,包括随着年龄的增长 COVID-19 并发症的风险增加,以及随着年龄的增长这种非常罕见但严重的不良事件的风险可能降低。ATAGI 建议,50 岁及以上的人接种阿斯利康疫苗仍然是安全的。我已经接种了第一剂阿斯利康疫苗,现在该怎么办?如果您接种了第一剂疫苗并且没有出现这种副作用或其他严重不良反应,您应该按计划接种第二剂。如果我担心副作用怎么办?如果您最近接种了第一剂疫苗并且出现了任何让您担心的副作用,您可以预约看医生。与血液凝固相关的副作用有哪些?患有 TTS 的人在接种阿斯利康疫苗后 4 至 20 天内会出现症状。症状包括新发持续性头痛,疼痛无法缓解,颅内压升高(包括急性剧烈头痛、呕吐、精神错乱)、局灶性神经功能障碍和/或癫痫发作。腹腔静脉系统血栓形成可能表现为腹痛我已经预约接种第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗,我该怎么办?如果您是 50 岁以下的成年人,则只有在您个人情况下接种疫苗的好处明显大于风险时,才应接种第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗。您可能希望与您的医生讨论您的个人利益与风险平衡。一般来说,如果您尚未接种第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗,那么 50 岁以下的成年人最好接种辉瑞 COVID-19 疫苗。有关如何接种辉瑞 COVID-19 疫苗的信息将在
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 11 月 25 日数据锁定日期:2021 年 11 月 24 日 18:30:04 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 2 0 贫血维生素 B12 缺乏症 15 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 174 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫性自身免疫性溶血性贫血 8 0 感冒型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 137 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 11 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 78 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 24 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0血液系统疾病 血液疾病 14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 疫苗阿斯利康分析打印报告运行日期:2021 年 12 月 2 日数据锁定日期:2021 年 12 月 1 日 18:30:04 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 3 0 贫血维生素 B12 缺乏症 16 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 177 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫自身免疫性溶血性贫血 10 0 冷型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 137 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 12 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 79 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 25 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液疾病 血液疾病 14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 11 月 18 日数据锁定日期:2021 年 11 月 17 日 18:30:04 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 2 0 贫血维生素 B12 缺乏症 15 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 173 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫性自身免疫性溶血性贫血 8 0 感冒型溶血性贫血 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 136 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 11 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 78 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 24 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液疾病14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0 淋巴细胞增多症 11 0
• Lung Cancer Disease Overview (7 slides) • The Importance of Biomarker Testing in Patients with Resectable NSCLC (15 slides) • The Importance of Comprehensive Biomarker Testing in Patients with Metastatic NSCLC (12 slides) • Integrating Liquid Biopsy Testing to Help Identify Actionable Variant Genes in Patients With Metastatic NSCLC (11 slides) • The Importance of Knowing All Biomarker Test Results Prior to转移性NSCLC的治疗起始(11个幻灯片)•通过多学科团队方法(12个幻灯片)优化肺癌患者护理•转移性NSCLC患者接受EGFR TKIS的不良反应管理(14个幻灯片)