【案例一:人类基因组计划】1990年前后,美国 破译人类基因组不仅会对研究人员和医疗实践产生影响,而且会对每个人和整个社会产生影响。 (保护遗传信息=个人信息、防止基于遗传信息的歧视等)因此,不仅研究人员、医生、患者,而且更广泛意义上的社会也有必要讨论在何种程度上才是“可以接受的”。
2024 卫生部。允许部分或全部复制本作品,但必须注明来源,且不得用于销售或任何商业目的。 Conitec 负责本作品中的文本和图像的版权。编制、分发和信息 卫生部 科学、技术和创新及卫生经济工业综合体秘书处 - SECTICS 卫生技术管理和整合部 - DGITS 卫生技术评估总体协调 - CGATS Esplanada dos Ministérios,Bloco G,Edifício Sede,8 楼 CEP:70.058-900 - Brasília/DF 电话:(61) 3315-2848 网站:https://www.gov.br/conitec/pt-br 电子邮件:conitec@saude.gov.br 报告编制 巴拉那联邦大学卫生技术评估中心 - NATS-UFPR Astrid Wiens Souza Lina Tieco Doi Mariana Millan Fachi 技术前景监测 监测协调健康技术 - CMTS/DGITS/SECTICS/MS 患者视角 技术整合协调 - CITEC/DGITS/SECTICS/MS Adriana Prates Aérica de Figueiredo Pereira Meneses Andrea Brígida de Souza Luiza Nogueira Losco Melina Sampaio de Ramos Barros 评审 Daniel da Silva Pereira Curado - CGATS/DGITS/SECTICS/MS Fernanda D'athayde Rodrigues - CGATS/DGITS/SECTICS/MS Luciana Costa Xavier - CGATS/DGITS/SECTICS/MS 协调 Priscila Gebrim Louly - CGATS/DGITS/SECTICS/MS Luciana Costa Xavier - CGATS/DGITS/SECTICS/MS 监督 Luciene Fontes Schluckebier Bonan - DGITS/SECTICS/MS
承认数字连通性不足不仅存在于密歇根州,而且在整个美国,宽带权益访问和部署(BEAD)计划是2021年2021年基础设施投资和就业法案(IIJA)的一部分。该计划拨款424.5亿美元用于高速互联网部署,映射和收养项目,这些项目将在改善全国互联网访问方面具有重要意义。每个州都会根据每个州内的未经保护区域的数量,将获得1亿美元的小型分配,并获得额外的公式资金。国家电信和信息管理局(NTIA)是联邦机构管理此计划的公司,是成功实施的关键资源和合作者。珠子计划的目标与密歇根州2021年2021年宽带路线图中概述的宽带目标和这项为期五年的行动计划紧密吻合。这些目标包括为普通宽带的普遍宽带提供必要的基础设施,创造高薪以及封闭宽带采用中的长期股权差距。珠子计划,再加上国家数字股权计划赠款计划(SDEPG)计划,为密歇根州提供了一个曾经一代的机会,可以全面解决连接性解决方案,并创建一个更加数字公平的状态。
1. Actemra 处方信息。Genentech Inc. 12/2022 2. Beukelman T、Patkar NM、Saag KG 等 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎 (JIA) 的建议。Arthritis Care Res 2011;63(5): 465-482。3. Ringold S、Weiss PF、Beukelman T 等 2013 年更新的 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎的建议:对全身性幼年特发性关节炎儿童的药物治疗和对接受生物药物治疗的儿童进行结核病筛查的建议。Arthritis Rheum 2013;65:2499-512。4. Singh JA、Saag KG、Bridges SL 等2015 年美国风湿病学会类风湿关节炎治疗指南。关节炎护理研究 2016;68:1-25。
摘要背景人类表皮生长因子受体 2 (ERBB2) 突变是已知的致癌驱动突变,存在于一小部分非小细胞肺癌 (NSCLC) 中。许多靶向疗法正在开发和研究用于治疗 ERBB2 突变的 NSCLC,但这些药物均未获批作为一线治疗。因此,无论是否联合免疫疗法,铂类化疗仍然是 ERBB2 突变 NSCLC 的首选一线疗法。目的我们旨在研究化疗联合派姆单抗作为 IV 期 ERBB2 突变 NSCLC 患者的一线治疗效果。患者和方法 我们回顾性地确定了 2018 年至 2020 年期间以卡铂、培美曲塞和帕博利珠单抗作为一线治疗的 5 例 ERBB2 突变 NSCLC 患者。采用 Kaplan–Meier 方法学,使用 R 4.0.5 和中位事件发生时间,总结了总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和下次治疗时间 (TTNT)。反应率定义为部分缓解 (PR) 或 PR + 疾病稳定 (SD),并计算了 95% Clopper-Pearson 置信区间 (CI)。 结果 这五名患者的中位年龄为 60 岁,所有五名患者的肿瘤均有 ERBB2 突变——4 名有外显子 20 突变,1 名有外显子 23 突变。中位随访期为 32 个月,中位 OS 为 24 个月,中位 PFS 为 9 个月,中位 TTNT 为 9 个月。 PR 的缓解率为 0.6(Clopper-Pearson 精确 95% CI 0.147–0.947),PR 和 SD 的缓解率为 0.8(Clopper-Pearson 精确 95% CI 0.284–0.995)。未观察到意外毒性。结论在少数患者中,化疗和派姆单抗作为 ERBB2 突变 NSCLC 患者的一线治疗表现出与之前报道的该方案相似的活性。未来需要进行临床试验来确定在新兴靶向药物背景下化疗和免疫疗法对此类患者群体的作用。
摘要:目的 分子靶向药物,包括依库珠单抗和利妥昔单抗,被视为难治性重症肌无力 (MG) 的治疗选择,但使用这些药物时可能会发生细菌感染等严重不良事件。本研究利用药物警戒数据库阐明了依库珠单抗和利妥昔单抗相关的细菌感染的相对风险。方法 我们分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 中 2007 年至 2021 年期间报告的依库珠单抗和利妥昔单抗相关不良事件,并在此报告了一名在依库珠单抗治疗期间发生链球菌中毒性休克综合征的难治性 MG 患者。患者 我们评估了一名 74 岁的日本难治性 MG 女性,她在接受依库珠单抗治疗后出现了严重的菌血症。结果 FAERS 数据库中 13,742,321 例个案安全性报告中,经过数据清理后,依库珠单抗和利妥昔单抗分别报告了 44,215 和 108,485 例不良事件。我们发现依库珠单抗与奈瑟菌感染之间存在很强的关联。相比之下,我们仅发现一例使用利妥昔单抗治疗的脑膜炎球菌性脑膜炎病例。依库珠单抗和利妥昔单抗与链球菌感染的关联较弱。两例链球菌中毒性休克综合征与利妥昔单抗有关。结论 有必要对依库珠单抗治疗相关的严重细菌感染进行密切监测。
作者披露:John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问,他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的付费顾问;他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员,该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助,并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。
摘要。目的:报道两例下肢长骨骨转移且即将发生骨折的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用帕博利珠单抗治疗,肺癌和骨转移均得到明显改善的病例。病例报告:病例1为74岁女性,左胫骨NSCLC转移,病例2为71岁男性,右股骨NSCLC转移,骨转移均即将发生骨折。两例患者均为IVB期,均接受帕博利珠单抗全身治疗,骨转移则接受保守治疗。3个月后,两例患者均出现完全缓解,骨转移灶出现明显的骨硬化改变,肺癌肿瘤缩小。结论:这些结果可能意味着即使在晚期 NSCLC 即将发生骨折的情况下,也需要采用 pembrolizumab 进行全身治疗的新策略。