可用。NMA 显示,在所有分析的比较(总体人群和 IMDC 风险亚组)中,卡博替尼 + 纳武单抗均优于阿昔替尼 + 帕博利珠单抗和纳武单抗 + 伊匹单抗,无论是在总生存期还是无进展生存期 (PFS) 方面。在总体人群中,与纳武单抗 + 伊匹单抗相比,卡博替尼 + 纳武单抗的优势仅在于 PFS 具有统计学意义。卡博替尼 + 纳武单抗与仑伐替尼 + 帕博利珠单抗的比较结果显示,仑伐替尼 + 帕博利珠单抗组合在总生存期方面具有数值优势,但所有结果均不具有统计学意义。在总体预后良好的人群中,仑伐替尼 + 帕博利珠单抗相对于卡博替尼 + 纳武单抗的 PFS 优势具有统计学意义。
TPS 升高会降低帕博利珠单抗的免疫治疗效果 (3,5),而 SBRT 可降低 TPS 并增强免疫治疗效果。临床前试验也表明,T 细胞浸润在放疗后肿瘤中起着至关重要的作用,提示 SBRT 和免疫治疗可能存在协同作用。2020 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 峰会上,默沙东等公司首次公布了帕博利珠单抗一线治疗 NSCLC 的关键性 III 期试验 KEYNOTE-024 的 5 年生存数据。数据显示,帕博利珠单抗组 5 年总生存率 (OS) 为 31.9%,而化疗组为 16.3% (6)。我们在此介绍一例转移性 NSCLC 患者 SBRT 后使用帕博利珠单抗单药治疗,无进展生存期 (PFS) 接近 5 年的病例。本病例是目前中国文献报道的转移性NSCLC患者中用药时间最长、治疗效果最好的患者。
• 免疫抑制常规合成药物 csDMARDS 包括:硫唑嘌呤、来氟米特、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(霉酚酸酯或霉酚酸)、环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。不包括羟氯喹或柳氮磺吡啶,无论是单独使用还是联合使用。 • ** 生物/单克隆 (bDMARDS) 包括:过去 12 个月内的利妥昔单抗;所有抗 TNF 药物(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗;赛妥珠单抗和所有这些药物的生物仿制药);托珠单抗;阿巴西普;贝利木单抗;阿那白滞素;苏金单抗;伊克珠单抗;乌司他丁;沙利木单抗;卡那奴单抗;奥马珠单抗;阿普斯特 • *** 靶向合成 DMARDS 包括所有 JAK 抑制剂 – 巴拉替尼、托法替尼等
- EGFR 型非小细胞肺癌 (NSCLC),在接受 ≥1 种先前治疗后出现进展,包括铂类双药联合治疗或抗 PD -P/ 或抗 PD -L1 抗体治疗•晚期、不可切除或转移性胃/胃食管连接处 (GEJ) 腺癌,接受 ≥1 种先前化疗方案,包括铂类和氟嘧啶双药•晚期或转移性肝细胞癌、肝胆管癌或胰腺腺癌:接受过 ≥1 种针对相应疾病类型的已获批准的标准治疗疗法或不符合标准治疗条件•血液学、肝脏和肾脏功能良好•东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 为 0 或 1•根据实体肿瘤反应评估标准 (RECIST v1.1) 可评估或测量疾病关键排除标准•
1 消化科,内科,IRCCS—Ospedale Policlinico San Martino,热那亚大学,16132 热那亚,意大利; mariacorina.plaztorres@edu.unige.it 2 肝胆和器官移植科,罗马翁贝托一世综合诊所,罗马萨皮恩扎大学,00185 罗马,意大利; quirino.lai@uniroma1.it 3 IRCCS Azienda Ospedaliero—Universitaria di Bologna,医学和外科科学系内科科室,40138 Bologna,意大利; fabio.piscaglia@unibo.it 4 胃肠病科,贝尔科勒医院,01100 维泰博,意大利; e.caturelli@tiscali.it 5 巴勒莫大学健康促进、母婴保健、内科和医学专业(PROMISE)系胃肠病学和肝病学部,意大利巴勒莫 90133;giuseppe.cabibbo@policlinico.pa.it 6 帕尔马大学医院传染病和肝病学部,意大利帕尔马 43126;ebiasini@ao.pr.it 7 帕多瓦大学外科、肿瘤学和胃肠病学系胃肠病学部,意大利帕多瓦 35128;filippo.pelizzaro@unipd.it 8 佛罗伦萨大学实验和临床医学系内科和肝病学部,意大利佛罗伦萨 50134; fabio.marra@unifi.it 9 医学符号学组,医学和外科科学系,IRCCS Azienda Ospedaliero—Universitaria di Bologna,40138 Bologna,意大利; franco.trevisani@unibo.it * 通讯:egiannini@unige.it;电话:+39-010-353-7950;传真:+39-010-353-8638
一项国际性、双盲、随机、 III 期临床试验 (KEYNOTE-966,N = 1,069) 纳入了局部晚期、不可切除或转移性 BTC 患者,且该类患者此前未接受过治疗,结果表明,与安慰剂加吉西他滨和顺铂(以下简称安慰剂加化疗)相比,使用帕博利珠单抗加吉西他滨和顺铂(以下简称帕博利珠单抗加化疗)治疗可能会显著提高总生存期 (OS) 的概率。帕博利珠单抗联合化疗组的中位 OS 为 12.7 个月(95% 置信区间 [CI]:11.5 至 13.6),安慰剂联合化疗组为 10.9 个月(95% CI:9.9 至 11.6),风险比 (HR) 为 0.83(95% CI:0.72 至 0.95)。12 个月和 24 个月的 Kaplan-Meier (KM) 估计的 OS 率的组间差异分别为 7.5%(95% CI:1.6 至 13.4)和 6.8%(95% CI:1.7 至 11.9),因此表明帕博利珠单抗联合化疗具有生存优势。健康相关生活质量 (HRQoL) 评估表明,与单纯化疗相比,在化疗中添加帕博利珠单抗可能不会产生任何有临床意义的差异;但由于 HRQoL 评估中缺少大量数据,因此证据的确定性较低。
一项 III 期、多中心、开放标签、随机对照试验 (DESTINY-Breast03;N = 524) 的证据表明,对于之前接受过紫杉烷化疗加曲妥珠单抗治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可带来额外的临床益处。DESTINY-Breast03 试验表明,与曲妥珠单抗美坦新相比,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可显著改善无进展生存期 (PFS),且具有统计学和临床意义(分层风险比 [HR] = 0.2840;95% 置信区间 [CI],0.2165 至 0.3727;P 值 < 0.0001)。由于 OS 数据不成熟,且在提交的中期分析的预定边界上 OS 没有统计学上显著差异,pERC 无法就曲妥珠单抗 deruxtecan 与曲妥珠单抗 emtansine 对总体生存率 (OS) 的相对影响得出明确结论。
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