允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
帽子学院,萨斯喀彻温省印度技术学院,萨斯喀彻温省理工学院),来自安大略省(汉伯学院,范霍瓦学院),大西洋加拿大(荷兰学院,达尔豪西大学)和不列颠哥伦比亚(Ubco)的某些代表。研究人员总共确定了28个独特的微观“程序” - 单校课程或一组在独特的网页上托管的课程,并以主题相关。一个例子是莱克兰学院(Lakeland College)的“可持续农业”计划,该计划托管了三个相关课程,每个课程都可以通过数字徽章进行唯一认证,其中包括氮管理,覆盖裁剪和轮换放牧。每个课程中提供的单个课程数量从1到13不等,中位数下降了3个课程。
食物对于人类健康至关重要,提供能量和营养,在人体,组织,生长和器官发育,正常运作以及维持代谢中发挥至关重要的作用。除营养外,食物还可能含有自然发生或由食物加工或储存产生的各种毒素。通常,这些水平是无法检测到的,也不会观察到不利影响。食物毒素,例如霉菌毒素,重金属和农药残留物,通过增加营养不良,诱变和致癌作用的可能性来对人类健康构成风险。霉菌毒素在数千年中一直是对人类的威胁,它们在食物中的存在与各种急性和慢性毒性有关,包括癌症诱导,诱变和其他有害影响,从轻度不适到死亡到死亡。食品行业中广泛的重金属污染对人类健康构成了重大威胁。重金属的摄入量增加了患心血管,肾脏和神经系统疾病的可能性。完全避免食物污染是具有挑战性的。然而,通过政府法规和对食品价值链的常规监控,毒素污染我们的食品供应的风险显着降低。但是,毒素通常承受常见的食物烹饪和加工方法,这意味着当前的食物过程无法减轻食物中的毒素。食物中毒素的发病率上升导致全球经济每年损失数十亿美元。我们希望这个因此,需要发明的方法和程序来应对食物毒素的威胁至关重要。一种有前途的解决方案是采用生物学方法,专门采用健康的微生物(如益生菌)来减轻毒素的负面影响。近几十年来,由于其广泛的特性,益生菌引起了人们的注意,这不仅影响消化系统,而且会影响体内和体外生物排毒。本书的重点是研究与使用不同益生菌和潜在益生菌菌株在食品中毒素去污的最新进展。作者对粮食排毒的发展提供了许多见解,并解决了此类策略的应用中的某些关键挑战。
1 delactología工业学院(CONICET-UNL),化学工程学院,国立大学圣菲大学,圣塔菲大学,阿根廷,2蒂加斯加斯(Moorepark),摩尔帕克(Moorepark)和APC微生物爱尔兰,爱尔兰,科特(Cork),爱尔兰,爱尔兰3号健康和科学事务 Instituto de Productos Lácteos de Asturias—Consejo Superior de Investigaciones Científicas (IPLA-CSIC), Villaviciosa, Asturias, Spain, 5 Department of Food Science and Human Nutrition, Division of Nutritional Sciences, 260 Edward R. Madigan Laboratory, University of Illinois, Urbana, IL, United States, 6 Functional Foods Forum, Faculty of Medicine, University of伊利诺伊大学伊利诺伊大学乌尔巴纳 - 坎普恩大学(Urbana-Champaign),伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana),伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana),美国伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana-Champaign),美国伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana-Champaigndelactología工业学院(CONICET-UNL),化学工程学院,国立大学圣菲大学,圣塔菲大学,阿根廷,2蒂加斯加斯(Moorepark),摩尔帕克(Moorepark)和APC微生物爱尔兰,爱尔兰,科特(Cork),爱尔兰,爱尔兰3号健康和科学事务 Instituto de Productos Lácteos de Asturias—Consejo Superior de Investigaciones Científicas (IPLA-CSIC), Villaviciosa, Asturias, Spain, 5 Department of Food Science and Human Nutrition, Division of Nutritional Sciences, 260 Edward R. Madigan Laboratory, University of Illinois, Urbana, IL, United States, 6 Functional Foods Forum, Faculty of Medicine, University of伊利诺伊大学伊利诺伊大学乌尔巴纳 - 坎普恩大学(Urbana-Champaign),伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana),伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana),美国伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana-Champaign),美国伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana-Champaigndelactología工业学院(CONICET-UNL),化学工程学院,国立大学圣菲大学,圣塔菲大学,阿根廷,2蒂加斯加斯(Moorepark),摩尔帕克(Moorepark)和APC微生物爱尔兰,爱尔兰,科特(Cork),爱尔兰,爱尔兰3号健康和科学事务 Instituto de Productos Lácteos de Asturias—Consejo Superior de Investigaciones Científicas (IPLA-CSIC), Villaviciosa, Asturias, Spain, 5 Department of Food Science and Human Nutrition, Division of Nutritional Sciences, 260 Edward R. Madigan Laboratory, University of Illinois, Urbana, IL, United States, 6 Functional Foods Forum, Faculty of Medicine, University of伊利诺伊大学伊利诺伊大学乌尔巴纳 - 坎普恩大学(Urbana-Champaign),伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana),伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana),美国伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana-Champaign),美国伊利诺伊州乌尔巴纳(Urbana-Champaign
亚当·保罗(Adam Paul)Runsdorf - 38159(5月7日)Angela Maria Giron - 35836(5月2日)布伦登·加格恩PATEL - 11296(2月14日)Kevin Sheng Hsiang Fang - 91408(11月19日)Maria Anzures-Camarena - 46404 - 46404(5月29日)Marina Sievert - 48432 - 48432(6月6日)Martin Valdes - Martin Valdes - 20664(20664) - 20978(3月26日)Richard B. Smith III - 50344(6月13日)Robert Lance Shuffert - 24013(4月5日)Ross Lucien - 11298 - 11298(2月14日)Ryan Stabile - 66413(8月15日IS REED - 20205(3月21日)Yong Sheng Jiao - 96655(12月5日)食品和药物管理现代化法:
塞缪尔(Samuel)被安置在Uri Greenhouse和Botanical Center,在那里他支持URI Greenhouse Cost Center和Uri植物园。与URI大师园丁紧密合作,为旨在提升花园的整体教育任务的各种项目做出了贡献。他的努力增加了花园中的公众参与和学习机会。此外,塞缪尔(Samuel)为罗德岛(Rhode Island)农业社区的资源Uri Greenhouse Cost Center提供了重要的支持,协助运营需求和社区外展。塞缪尔(Samuel)的工作有助于促进该中心在支持农业部门的作用,并促进全州教育与可持续农业实践之间的联系。
Abbreviation/Acronym What It Means APA Administrative Procedure Act CDRR Chronic Disease Risk Reduction Intake CVD Cardiovascular Disease Dietary Guidelines Dietary Guidelines for Americans DV Daily Value DRV Daily Reference Value c-eq Cup Equivalent DRI Daily Reference Intake DGAC Dietary Guidelines Advisory Committee FDA Food and Drug Administration FD&C Act Federal Food, Drug, and Cosmetic Act FGE Food Group Equivalent FPED U.S. Department of Agriculture Food Patterns Equivalents Database GRAS Generally Recognized As Safe FSDU Foods for Special Dietary Use HHS U.S. Department of Health and Human Services G Gram IOM Institute of Medicine OMB Office of Management and Budget National Academies National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine NFL Final Rule Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels, Final Rule NHANES National Health and Nutrition Examination Survey NSLP国立学校午餐计划NLEA营养标签和教育法NTE营养素,以鼓励NTL营养限制Oz-eq盎司等效的MG Milligram Oz oz oz oz
作为澳大利亚的国家广播公司,美国广播公司在塑造澳大利亚的民族身份,促进社会包容和鼓励各种形式的文化和创造性表达方面发挥着重要作用。ABC是电视,广播和数字平台上澳大利亚内容的主要生产商。这包括澳大利亚戏剧系列,纪录片和儿童节目,讲述了澳大利亚独特的故事并展示了当地的人才。根据《 1983年澳大利亚广播公司法》(CTH)(ABC法案)第6(c)条,美国广播公司在澳大利亚支持并促进音乐,戏剧性和其他表演艺术。
Letter from the CWCSEO 1 CWCSEO Mission and Statutory Requirement 2 Table of Contents 3 Executive Summary 5 Acknowledgements 7 Introduction 8 Definitions 8 Overview of the Food System 11 Brief Overview of Federal Food & Nutrition Programs 13 Outline of the Report: 15 Section 1: Food Sufficiency and Security 17 State of Food Insecurity in Connecticut: 17 Underlying Challenges: 20 Cost of Food 20 Eligibility and Enrollment in Federal Support Programs 21 Strain在紧急食品系统上27运输到食物来源28访问资源的信息29污名30粮食不安全性的影响:30第2节:营养安全32康涅狄格州营养状况不安全感:32基础挑战38可负担性38粮食价格38食品价格波动38联邦补贴39联邦补贴39特定的食物范围和食物范围39限制性食品和食物41供应41次饮食44441444444444444.连接的项目45营养不安全的影响:46第3节:当地食品经济体49康涅狄格州食品经济状况:49基础挑战56收入水平和利润率56创业和运营成本57食品工人工资58
交易仍在进行中,我们看到资本外流到优质资产、基本面良好、短期或近期盈利路径以及无论宏观经济环境如何都具有强劲消费需求的公司。去年,Five Seasons 投资了 3 家公司:DASH Waters、Untamed 和 Spacegoods,所有这些公司都属于弹性类别,消费者需求保持强劲。” Five Seasons Ventures 管理合伙人 Ivan Farneti
