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World File Search System黄竞浩
恒运智能股份有限公司 王提浩 博士 首席技术官...
贸易/设备名称：EFAI RTSuite CT HN 分割系统 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：医学图像管理和处理系统 监管类别：II 类 产品代码：QKB 日期：2022 年 1 月 28 日 收到日期：2022 年 1 月 31 日 亲爱的王 Ti-Hao： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知意在销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
强相关材料的电子结构计算
In collaboration with He, Rong-Qiang （贺荣强） a gifted expert Zheng, Ru （郑茹） , Wang, Jia-Ming （王佳明）， Chen, Yin （陈寅） , Tian, Yi-Heng ( 田一衡） at Renmin University of China; Huang, Li ( 黄理） a gifted expert at Science and Technology on Surface Physics and Chemistry Laboratory
章 二 郎) 68 号 STtJDIESON THE BIOSYNTHESISOF ...
微生物对生物素的生物合成研究 (主审员) 论文研究委员会 绪方光一教授 镰田久明教授 岩井和夫教授
粉末DED方法的建模技术3D金属添加剂制造机LAMDA
Ishii Hirohisa * 1 Kuramoto Hirohisa * 2 Koh Ishii Hirohisa Kuramoto Tauchi Takushi * 2 Yamamoto Yusuke * 3 Hiroyuki Tauchi Yusuke Yamamoto Wakana Tomohiro * 3 Yoshimura Jin * 3 Tomohiro Wakana Hitoshi Yoshimura
和黄医疗宣布以 6.08 亿美元剥离非核心合资企业
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 1 日星期三：和记黄埔医疗（中国）有限公司（“和记黄埔医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）宣布已签署两项协议，以约 6.08 亿美元（人民币 44.78 亿元）现金将其持有的上海和记黄埔医药有限公司（“SHPL”）的 45% 股权转让给金山医疗投资有限公司（“金山医疗投资”）和上海医药集团股份有限公司（“上海医药”）（港交所：02607；上交所：601607）。和记黄埔医疗一直在探索将非核心、非合并合资企业 SHPL 的潜在价值货币化的机会。这些交易将使和记医疗能够专注于其核心业务，即发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的新型疗法，包括推进其下一代抗体靶向治疗偶联物项目。和记医疗将于 2025 年 1 月 7 日星期二举行一次简短的更新电话会议。详细信息将在适当时候在 www.hutch-med.com/event 上公布。SHPL 主要在中国生产、销售和分销其自有品牌处方药，主要用于心血管疾病。SHPL 是和记医疗与上海医药于 2001 年成立的 50:50 合资企业。2023 年，和记医疗从 SHPL 获得的综合净收入为 4740 万美元。和记医疗不合并来自 SHPL 的收入。和记医疗计划将这些交易的收益投资于进一步开发其内部渠道并推动其核心业务战略向前发展。该产品线和战略包括其下一代抗体药物偶联物（“ADC”）平台，该平台建立在 HUTCHMED 探索肿瘤途径的丰富知识和在小分子靶向治疗方面的成熟专业知识之上。通过将抗体与靶向治疗而非细胞毒素相结合，这些抗体靶向治疗偶联物（“ATTC”）提供了针对目标的双重机制。临床前研究表明，单次给药后具有强大的抗肿瘤活性和持久的反应，并且与单独使用抗体和靶向治疗成分相比具有更强的抗肿瘤活性，提高了与靶向治疗相关的耐受性。HUTCHMED 计划在 2025 年下半年将第一批 ATTC 投入临床试验。“此次出售我们在 SHPL 的大部分持股的交易是 HUTCHMED 履行 2022 年概述的战略、加快盈利之路并专注于核心业务的另一个例子。 “SHPL 是一家实力雄厚的企业，多年来已为和记英国带来超过 3.7 亿美元的股息，我们有信心，SHPL 未来的增长前景依然光明，”和记英国董事长兼非执行董事 Dan Eldar 博士表示。“我们专注于利用我们二十年来对致癌疾病驱动因素的深入研究，并通过我们独特的 ATTC 平台发现和开发高度优化的疗法。” GP Health Service Capital 是一家总部位于中国的私募股权公司，此前对 SHPL 没有任何权益。交易之前，和记医疗和上海医药各自持有 SHPL 50% 的股权。根据协议条款，GP Health Service Capital 同意以约 4.73 亿美元现金从和记医疗收购 SHPL 35% 的股权，上海医药同意以约 1.35 亿美元现金从和记医疗收购 10% 的股权，交易后将共持有 SHPL 60% 的股权。在 35% 的股权中，GP Health Service Capital 保留指定第三方投资基金收购 SHPL 最多 10% 股权的权利。交易后，和记医疗将保留 SHPL 5% 的股权。和记医疗预计将记录约 4.77 亿美元的税前出售收益。实际记录的收益需经审查和审计。所得款项须扣除预扣税，该金额将在交易完成前确定。将有一个为期三年的过渡期，在此期间，和记医疗将提名 SHPL 的总经理，并向 GP Health Service Capital 保证 SHPL 的净利润至少每年增长约 5%，但总薪酬不得超过
对业主征收...税的倡议措施
当地经济适用房组织成员已散发一份请愿书，要求将一项名为“一项旨在对南太浩湖市空置住宅单元业主征税的倡议措施”（倡议）列入即将举行的选举的选票中。2024 年 5 月 7 日，市议会指示工作人员根据加州选举法第 9212(a) 条的规定编写一份关于该倡议影响的报告。2024 年 6 月 4 日，南太浩湖市书记员向市议会提交了一份充分性证书，表明请愿书具有足够的有效签名，可以在 2024 年 11 月 5 日举行的下一次定期市政选举中提交给选民。该倡议将在 2024 年 11 月的选票上供南太浩湖选民审议。该倡议将修订南太浩湖市城市法典，增加第 3.60 章，规定对一年内空置时间超过 182 天的某些住宅单元的业主征收年度税。本报告评估了市议会在 2024 年 5 月 7 日会议上提出的倡议的潜在影响。
斯洛文尼亚通过人工智能和机器人技术推动智能社会 5.0
石黑浩是日本大阪大学工程科学研究生院系统创新系智能机器人实验室的杰出教授，也是日本国际先进电信研究所 (ATR) 石黑浩特别研究所的所长。他在大阪大学工程科学研究生院完成了工程学博士学位。他是一名工程机器人研究员，专门研究智能信息学。在机器人开发方面，石黑浩博士专注于制造一个尽可能与真人相似的机器人。他的实验室的一个显著发展是 Actroid，这是一种具有逼真外观和可见行为（例如面部动作）的人形机器人。他曾获得过许多奖项，其中包括 2006 年 RoboCup（德国不来梅）最佳人形机器人奖（儿童尺寸）、2011 年大阪文化奖、2015 年文部科学大臣科学技术奖以及第六届（2020 财年）立石奖特别奖。
增强共同酶Q10 300 mg竞标的增强IVF/ICSI结果：来自UNES-CO F RWE研究的结果
Pratibha Pasari Agarwal博士，Mekhala Dwarakanath博士，Sanat Pimpalkhare博士，Puneet Kochar博士，Meenal Dhabalia博士，Suparna Banerjee博士，Chaitanya Ganapule博士KS Anamika，Anish Desai博士，Aditi Sharda博士，Harsh Patil博士，Manish Garg博士和Vikas Singh doi先生：https：///doi.org/10.33545/gynae.2024.v8.i5b.1519摘要背景：尽管辅助复制技术进步了，但临床却是60％，即使是Artifice tiver thimperies tiver（Art），ART），ART），ART），ART），）。卵巢质量质量的不良反应和年龄相关的下降对接受体外受精（IVF）和胞质内精子注射（ICSI）的妇女构成了重大挑战，从而阻碍了这些程序的成功。这些挑战强调了有效治疗策略的必要性，例如辅酶Q10（COQ10）补充，以改善艺术成果。本研究旨在评估COQ10 300 mg BID（一种抗氧化剂和线粒体能量剂）对改善高质量胚胎的数量，卵巢对刺激，受精和妊娠率的反应，对经历IVF/ICSI的下属女性的卵巢反应。方法：这是一项多中心，前瞻性，观察性的，单臂，现实的证据研究，其中，基于医师评估的IVF/ICSI的不育妇女在开始艺术周期之前，基于医师评估，每天两次服用COQ10 300 mg胶囊，持续2-3个月。主要结局指标是数量高质量的Day-3胚胎。次要结局指标包括检索的卵母细胞数量，受精率和临床妊娠率。不良事件。结果：这项研究总共包括1061名合格患者。与COQ10 300 mg的预处理每天两次，平均持续时间为74天，得出了显着的结果。每个周期的高质量日-3胚胎的数量为5（四分位间范围[IQR] = 3-7），而每个周期检索到的卵母细胞的数量为8（IQR = 6-10）。发现平均施肥率为73％±0.17，在874例患者中达到了临床妊娠，导致临床妊娠率为82.53％。重要的是，没有报道任何导致终止治疗的不良事件，强调了COQ10 300 mg出价预处理的安全性和耐受性。结论：发现的结果表明，COQ10 300毫克的预处理每天两次显着提高IVF/ICSI的不育妇女的胚胎质量，卵母细胞的产量，施肥成功和临床妊娠率。这些结果为COQ10 300 mg竞标的潜在益处提供了重要的见解，以增强对卵巢刺激方案的反应并改善整体IVF/ICSI结果。关键字：辅助酶Q10，治疗前COQ10，卵巢刺激，卵巢较差，卵母细胞质量，艺术成果引言不孕症的流行率正在迅速增加，几乎影响了六个生殖年龄的成年成年人中的每一个。根据印度国家家庭健康调查-5（NFHS-05）（2019-21），在每1000名妇女结婚至少五年经验经验不孕症[1]中，有18.7人。根据印度国家家庭健康调查-5（NFHS-05）（2019-21），在每1000名妇女结婚至少五年经验经验不孕症[1]中，有18.7人。此外，在所有不育病例中，略有一半是女性条件的结果，而男性不育症或未知因素与其他原因相关[2]。辅助生殖技术（ART），包括体外受精（IVF）和胞质内精子注射（ICSI），被广泛用于管理多因素原因的不孕症。尽管有艺术的进步，但只有大约三分之一的女性接受ART的妊娠，大约60％的病例失败了[3]。
脑机接口对义指精细动作控制的研究进展
甘 迪，黄 辉，李承智，等 .脑机接口对义指精细动作控制的研究进展 [ J ] .中国临床医学 , 2025, 32(1): 114-119.GAN D, HUANG H, LI C Z, et al.Advances in research on fine motion control of prosthesis fingers with brain-computer interface [ J ] .Chin J Clin Med, 2025, 32(1): 114-119.DOI: 10.12025/j.issn.1008-6358.2025.20241119
以患者为中心的脑腱黄瘤病（CTX）药物开发会议
脑腱黄瘤病 (CTX) 是一种极为罕见的遗传性疾病，会影响人体代谢脂肪（即胆固醇）的能力。患有 CTX 的人会出现各种各样的症状，这些症状会在整个生命周期内不断进展，严重程度不断增加，对日常功能、健康和幸福感的影响也越来越大。症状可能始于婴儿期，但这种疾病往往直到神经系统症状变得更加明显时才被发现。尽管检测和诊断 CTX 的方法多种多样，但平均诊断年龄为 35 岁。诊断延迟和早期治疗机会的丧失可能会带来悲惨的后果。虽然 CTX 无法治愈，但如果及早发现和治疗，可以减缓或停止病情发展。