(1) “成人用大麻负责任和公平监管法案”或“RERACA”是指本法案的本节、第 7、9、11 至 14 节(含)、第 16、18、20 至 65 节(含)、第 82、83、89 至 110 节(含)、第 112 至 114 节(含)、第 121、124 至 128 节(含)、第 134、135 和第 144 至 151 节(含)、第 153、162、163、165 至 167 节(含)和第 174 节的修正案,以及对第 7-148、10-221、12-30a、12-35b、12-412、12-650、12-704d 节的修订, 14-44k, 14-111e, 14- 227a 至 14-227c(含)、14-227j, 15-140q, 15-140r, 18-100h, 19a-342, 19a-342a, 21a-267, 21a-277, 21a-279, 21a-279a, 21a-408 至 21a-408f(含)、21a-408h 至 21a-408p(含)、21a-408r 至 21a-408v(含)、30-89a, 31-40q, 32-39, 46b-120, 51-164n,一般法规 53-394、53a-39c、54-1m、54-33g、54-41b、54-56e、54-56g、54-56i、54-56k、54-56n、54-63d、54-66a 和 54-142e;
半个多世纪以来,患者开始使用加压定量吸入器 (pMDI),这是一种方便、有效的缓解症状和持续管理哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等疾病的工具。自那时起,这项创新已成为哮喘和 COPD 患者的主要药物输送设备,帮助了全世界数百万人。近代历史也让我们更好地了解了人类活动如何对地球产生负面影响,其中包括越来越多的证据表明大气中二氧化碳水平的增加与全球气温上升之间存在因果关系。这些环境科学方面的重要发现对制药公司及其供应链合作伙伴产生了重大影响,特别是在 pMDI 方面。例如,1987 年,《蒙特利尔议定书》提出了一条途径,以消除已证明对臭氧层有害的化合物的使用,其中包括氯氟烃 (CFC),它们也用作 pMDI 中的推进剂。尽管该行业被免于 10 年 CFC 逐步淘汰期限,以保持对呼吸系统疾病患者的持续供应,但该行业迫切需要寻找具有低毒性和低可燃性等必要属性的替代推进剂,同时还要降低全球变暖潜能值 (GWP)。答案是两种氢氟烷烃 (HFA):1,1,1,2-四氟乙烷 (HFC 134a) 和 1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷 (HFC 227a)。最先引入的是 HFA 134a,1996 年美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将其用于硫酸沙丁胺醇的 MDI。此后 25 年,使用 HFA 推进剂的产品数量持续增加,FDA 已于 2012 年全面禁止生产和销售基于 CFC 的产品。尽管非推进剂技术方面取得了显著创新,例如干粉吸入器 (DPI) 和最近的软雾吸入器 (SMI),但基于 HFA 的产品现在占据主导地位,至少有 13 家公司为美国市场生产品牌或通用的基于 HFA 的吸入器。1 随着时间的推移,随着与气候相关的担忧加剧,限制使用具有 GWP 的产品的重点引起了人们对被称为 F 气体的更广泛氟碳化合物的关注,其中包括 HFC 134a 和 HFC 227a。F 气体约占温室气体排放总量的 2%,主要用于制冷和空调行业。虽然它们可能不是造成臭氧层损耗的原因,但
