版权所有©2024 Fortinet,Inc。保留所有权利。fortinet®,fortigate®,forticare®和fortiguard®以及某些其他标记是Fortinet,Inc。的注册商标,此处的其他Fortinet名称也可以注册和/或Fortinet的普通法商标。所有其他产品或公司名称可能是其各自所有者的商标。的性能和其他指标,实际绩效和其他结果可能会有所不同。网络变量,不同的网络环境和其他条件可能会影响性能结果。Nothing herein represents any binding commitment by Fortinet, and Fortinet disclaims all warranties, whether express or implied, except to the extent Fortinet enters a binding written contract, signed by Fortinet's SVP Legal and above, with a purchaser that expressly warrants that the identified product will perform according to certain expressly-identified performance metrics and, in such event, only the specific performance metrics expressly identified in such binding written contract shall对Fortinet有约束力。为了绝对清晰,任何此类保修都将仅限于与Fortinet内部实验室测试相同的理想条件下的性能。Fortinet完全根据明示或暗示的任何盟约,代表和保证。Fortinet保留更改,修改,转让或以其他方式修改本出版物的权利,恕不另行通知,最新版本的出版物应适用。
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版权所有©2024 Fortinet,Inc。保留所有权利。fortinet®,fortigate®,forticare®和fortiguard®以及某些其他商标是Fortinet,Inc。的注册商标,此处的其他Fortinet名称也可以注册和/或Fortinet的普通法商标。所有其他产品或公司名称可能是其各自所有者的商标。的性能和其他指标,实际绩效和其他结果可能会有所不同。网络变量,不同的网络环境和其他条件可能会影响性能结果。Nothing herein represents any binding commitment by Fortinet, and Fortinet disclaims all warranties, whether express or implied, except to the extent Fortinet enters a binding written contract, signed by Fortinet's General Counsel, with a purchaser that expressly warrants that the identified product will perform according to certain expressly-identified performance metrics and, in such event, only the specific performance metrics expressly identified in such binding written contract shall be binding on Fortinet。为了绝对清晰,任何此类保修都将仅限于与Fortinet内部实验室测试相同的理想条件下的性能。Fortinet完全根据明示或暗示的任何盟约,代表和保证。Fortinet保留更改,修改,转让或以其他方式修改本出版物的权利,恕不另行通知,最新版本的出版物应适用。
数字转换正在推动从静态,专用的3层数据中心到Edge-Cloud,Hybrid-Cloud和Multi-Cloud数据中心的移动。企业越来越多地意识到采用云的好处 - 无论是敏捷性,按需自助服务还是所带来的规模和经济利益。但是,这种转换也在推动数据中心架构方式的根本变化。这种范式的变化给运营团队带来了巨大的压力。
对于处理没有固定范围的性能指标以及难以知道绩效指标何时进入不良状态的性能指标很有用。例如,今天的组织使用数百个应用程序,并且应用程序中的性能差异很大。离群值检测连续了解每个度量的正常行为,然后在公制不超出正常范围时创建事件。
结直肠癌 (CRC) 是全球男性和女性中最常见的恶性肿瘤之一 1 。在美国,CRC 是第三大常见恶性肿瘤,也是男女癌症相关死亡的第三大原因 1 。对于这种转移性疾病,一线和二线的标准治疗方法是全身治疗,包括一、二或三种化疗药物和其他靶向药物 2 。一线治疗后,反应率急剧下降,且疾病控制时间很短。二线以上,瑞戈非尼、曲氟尿苷/替吡嘧啶 (TAS 102) 单独治疗或与贝伐单抗联合治疗是目前的标准治疗方法 3,4 。这些疗法的中位总生存期不到 11 个月。总而言之,临床实践中的许多患者除了 TAS102 之外没有其他治疗选择,而且治疗本身的疗效有限。对于诊断为转移性 CRC 的患者,存在明显而紧迫的医疗需求。迫切需要可耐受、有效和更具体的治疗方案。滋养层细胞表面抗原 2 (TROP2) 通过与几种下游分子结合或相互作用,在增殖、侵袭、迁移和凋亡等多种细胞过程中发挥作用 5 。TROP2 已被确定为癌症治疗策略的潜在靶标结构。TROP2 在肿瘤细胞表面富集,但在正常组织中存在较少。这导致了利用 TROP2 通过抗体-药物偶联物 (ADC) 将细胞毒化合物递送至癌细胞的策略。Sacituzumab Govitecan (SG,Trodelvy®) 由 TROP2 定向抗体与 SN38(一种抑制拓扑异构酶 1 的细胞抑制化合物)作为有效载荷连接而成。因此,SG 将 SN38 递送到 TROP2 阳性细胞中。根据 III 期数据显示与标准治疗相比具有优越性 6 ,SG 被批准用于治疗转移性、先前接受过治疗的三阴性乳腺癌 (TNBC)。重要的是,批准与肿瘤细胞中 TROP2 的表达无关,可用于治疗 TNBC。基于 TROPHY-U-01 的 II 期数据,SG 还在美国获批用于治疗尿路上皮癌 (UC)。针对不同肿瘤实体的几项适应症特定临床试验正在进行中。总而言之,TROP2 是治疗对先前全身治疗有抵抗力的 CRC 的有希望的候选靶点。在 IMMU-132-01 篮子试验中获得的 I/II 期数据显示,该药物在 mCRC 患者中具有可耐受的安全性 7 。然而,在接受过大量治疗的 CRC 患者中,疾病控制是可以改善的,因为只有 3.2% 的 CRC 患者经历了客观反应(定义为至少部分反应)。有趣的是,试验中 CRC 队列的 PFS 和总生存期 (OS) 最长,分别为 3.9 个月和 14.2 个月。这些观察结果表明,该药物具有隐藏的潜力,可以通过准确的患者选择来利用。考虑到作用机制并基于我们自己的研究,我们假设停用伊立替康的间隔期可能会显著提高 mCRC 对 SG 的反应性。在 TROPHIT1 研究中,我们旨在评估 SG 在 mCRC 二线治疗中的临床活性。TROPHIT 1 是一项随机、开放标签、多中心 II/III 期试验,比较 Sacituzumab Govitecan 与转移性难治性结直肠癌患者标准治疗的效果。该研究设计为两期试验:试验的第 I 部分将采用单组设计研究 Sacituzumab 对二十 (20) 名 mCRC 患者的疗效。如果第 I 部分显示出有意义的临床疗效(定义为总体反应 (ORR) 率≥ 10%),研究将继续进行第 II 部分。在试验的第 II 部分,TROPHIT1 旨在将 60 名患者以 1:1 的比例随机分配到 SG(实验组)或医生选择的治疗组(标准组)。主要入选标准包括转移性 CRC、之前接受过根据指南的两线治疗、体能状态良好以及至少六个月的伊立替康停药间隔。试验的主要终点是无进展生存期。