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初步报告 - 接触力导管用于复杂心律失常成人患者的射频消融和电解剖标测
技术：具有接触力的导管，用于与三维电解剖映射相关的射频消融。适应症：药物治疗无效的心律失常，主要是心房颤动、房性和室性心动过速。原告：心律失常医学协会（SOBRAC）简介：心律失常由于其严重性和并发症而构成了重要的临床挑战。心房颤动会导致快速且不受控制的电传导，从而损害血液动力学。当该病症对药物治疗无效时，可以通过导管消融进行治疗。在全球范围内，这些严重心律失常的发病率呈上升趋势，每年有数百万例新发心房颤动病例，巴西 40 岁以上的人口中很大一部分受到影响。射频导管消融用于破坏导致异常传导的组织。可以选择使用三维电解剖映射的接触力监测，而不是透视检查，因为透视检查会导致辐射暴露及其风险。研究问题：与传统导管消融相比，接触力导管引导消融在治疗成人复杂心律失常方面是否更有效、更安全？临床证据：原告进行的证据综合中将药物治疗作为比较物被认为是不充分的。审阅者的选择仅包括常规导管消融，并确定了具有荟萃分析的系统评价。所找到的文章对心房颤动患者进行了评估，并仅根据临床试验数据给出了总结结果。关于主要结果，即 12 个月时无心房性心动过速生存率，接触力导管消融和传统导管之间没有显著差异（优势比 1.28（95% CI：0.71-2.31）。使用 GRADE 工具评估的该结果证据主体的确定性被认为是低的。对于安全性结果，使用了原告纳入的观察性研究。在心房颤动患者中，与传统导管相比，接触力导管组的主要并发症（包括心脏穿孔）数量明显较少。经济评估：原告提出了一份被认为部分充分的成本效益分析。调整了一些成本、效用和 HR 参数，并计算出新的成本效益比为 R$110,000/QALY。虽然有证据表明安全性结果更优越，但在其模型中，原告选择考虑两种技术之间的类似益处。预算影响分析：原告提出的预算影响分析是根据模型中修改后的参数重新计算的，在主要情况下，预计接受消融治疗的全体人口都将使用具有接触力的导管，其影响为五年内 4250 万雷亚尔（约合每年 800 万雷亚尔）。
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Michael Hawrylycz ID 1 * , Maryann E. Martone ID 2,3 * , Giorgio A. Ascoli 4 , Jan G. Bjaalie 5 , Hong-Wei Dong 6 , Satrajit S. Ghosh 7 , Jesse Gillis 8 , Ronna Hertzano 9,10,11 , David R. Pangso 12 , Pangso R. Yong . o Kim 14 , Ed Lein 1 , Yufeng Liu 15 , Jeremy A. Miller 1 , Partha P. Mitra 16 , Eran Mukamel 17 , Lydia Ng 1 , David Osumi-Sutherland 18 , Hanchuan Peng 15 , Patrick L. Ray 1 , Raymond Sanchez 19 , Rev. Alexevski 0 , Richard H. Scheuermann 21 , Shawn Zheng Kai Tan 18 , Carol L. Thompson 1 , Timothy Tickle 22 , Hagen Tilgner 23 , Merina Varghese 13 , Brock Wester 24 , Owen White 11 , Hongkui Zeng 1 , David Averman , 215 , Thomas L. Athey 27 , Cody Baker 28 , Katherine S. Baker 1 , Pamela M. Baker 1 , Anita Bandrowski 2 , Samik Banerjee 16 , Prajal Bishwakarma 1 , Ambrose Carr 25 , Min Chen 29 , Roni Choudhury , 26 , Jon Heather Creah , 11 ence D'Orazi 25 , Kylee Degatano 22 , Benjamin Dichter 28 , Song-Lin Ding 1 , Tim Dolbeare 1 , Joseph R. Ecker 30 , Rongxin Fang 31 , Jean-Christophe Fillion-Robin 26 , Timothy P. Gilles 29 , James Gilles 29 Gouwens 1 , Guo-Qiang Zhang 32 , Yaroslav O. Halchenko 33 , Nomi L. Harris 34 , Brian R. Herb 11 , Houri Hintiryan 6 , Gregory Hood 20 , Sam Horvath 26 , Bingxing Huo 16 , Dorota Jare 7 , Jian Khazan 22 , Elizabeth A. Kiernan 22 , Huseyin Kir 18 , Lauren Kruse 1 , Changkyu Lee 1 , Boudewijn Lelieveldt 35,36 , Yang Li 37 , Hanqing Liu 30 , Lijuan Liu 15 , Anup Markuhar 11 , Mathew Mathew , 12 , James L. Mezias 16 , Michael I. Miller 27 , Tyler Mollenkopf 1 , Shoaib Mufti 1 , Christopher J. Mungall 34 , Joshua Orvis 11 , Maja A. Puchades 5 , Lei Qu 15 , Joseph P. Receveur 11 , Bing Ren 37 , Nat Brian Squist 13 , Daniel Squist , 39 ward 40 , Cindy TJ van Velthoven 1 , Quanxin Wang 1 , Fangming Xie 41 , Hua Xu 42 , Zizhen Yao 1 , Zhixi Yun 15 , Yun Renee Zhang 21 , W. Jim Zheng 42 , Brian Zingg 6
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