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World File Search SystemAMTAGVI
Amtagvi.pdf
概述 本文件介绍了 Amtagvi (lifileucel) 的使用，这是一种一次性自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法，该疗法使用从患者肿瘤组织中回收的 TIL 在 22 天的集中制造过程中产生数十亿个多克隆患者特异性 TIL。单次输注 lifileucel 后，TIL 会迁移到全身的肿瘤部位，在那里识别并靶向大量个体化的肿瘤相关新抗原并介导肿瘤细胞裂解。Amtagvi 已获得 FDA 加速批准，用于治疗先前用 PD-1 阻断抗体治疗过的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，如果 BRAF V600 突变呈阳性，则使用 BRAF 抑制剂（联合或不联合 MEK 抑制剂）。定义和措施同种异体细胞：从组织相容性供体中收获。自体细胞：从个体自身细胞中收获。化疗：使用药物或其他化学药品对疾病（尤其是癌症）进行医学治疗。完全缓解 (CR)：治疗后癌症的所有症状消失；也称为完全缓解；并不表示癌症已被治愈。细胞毒性：破坏细胞的治疗，阻止其繁殖或生长。ECOG 或东部肿瘤协作组体能状态：医生和研究人员使用的量表和标准，用于评估个体疾病的进展情况、评估疾病如何影响个体的日常生活能力以及确定适当的治疗和预后。该量表也可称为 WHO（世界卫生组织）或 Zubrod 评分，其基于以下量表：
obx-115，白介素2（IL2） - 比较制定的工程肿瘤 -
1。am和al。2022; 82;2。Silva I和Al的海盗。Oncold 2021; 22（6）：836-847。3。ascert pa和al。J Clin Oncol 2023; 41（15）：2724-24。Kirchberger和Al。 EUR J变更2016; 65。 5。 忘记M和Al。 Clins Ress 2018; 24（18）：4416。 6。 毛衣SJ和Al。 2021; 27：5289–98。 7。 gu和al。 J免疫 2018; 41（5）：241–247。 8。 Chesney Ja和Al。 J免疫癌症2022; 10：30575 9。 MEP处方信息（n = 73）。 2024年4月1日。 10。 BL临床审查和评估BLA 125773：故事批准，信件，关系和文件关系 - Amtagvi。 访问杏仁人，2024年。 11。 2023 SITC（摘要348）。 *2024年4月4日数据截止； 2023年3月3日开始研究的10页加入。 acz，acedaolamide; CTLA-4，抗原T-淋巴细胞毒性-4; drd，明天的药物响应； ICI，抑制检查点免疫； IL2，白介素2;白介素15，插图15;莫，移动； MOS，所有生存的中位数； MPFS，中位生物中位数； ORR，对象回答； PD-1，蛋白-1细胞1细胞； TIL，淋巴细胞肿瘤； TKI，抑制剂quinish纱。Kirchberger和Al。EUR J变更2016; 65。5。忘记M和Al。Clins Ress 2018; 24（18）：4416。6。毛衣SJ和Al。2021; 27：5289–98。7。gu和al。J免疫2018; 41（5）：241–247。8。Chesney Ja和Al。 J免疫癌症2022; 10：30575 9。 MEP处方信息（n = 73）。 2024年4月1日。 10。 BL临床审查和评估BLA 125773：故事批准，信件，关系和文件关系 - Amtagvi。 访问杏仁人，2024年。 11。 2023 SITC（摘要348）。 *2024年4月4日数据截止； 2023年3月3日开始研究的10页加入。 acz，acedaolamide; CTLA-4，抗原T-淋巴细胞毒性-4; drd，明天的药物响应； ICI，抑制检查点免疫； IL2，白介素2;白介素15，插图15;莫，移动； MOS，所有生存的中位数； MPFS，中位生物中位数； ORR，对象回答； PD-1，蛋白-1细胞1细胞； TIL，淋巴细胞肿瘤； TKI，抑制剂quinish纱。Chesney Ja和Al。J免疫癌症2022; 10：305759。MEP处方信息（n = 73）。2024年4月1日。10。BL临床审查和评估BLA 125773：故事批准，信件，关系和文件关系 - Amtagvi。访问杏仁人，2024年。11。2023 SITC（摘要348）。*2024年4月4日数据截止； 2023年3月3日开始研究的10页加入。acz，acedaolamide; CTLA-4，抗原T-淋巴细胞毒性-4; drd，明天的药物响应； ICI，抑制检查点免疫； IL2，白介素2;白介素15，插图15;莫，移动； MOS，所有生存的中位数； MPFS，中位生物中位数； ORR，对象回答； PD-1，蛋白-1细胞1细胞； TIL，淋巴细胞肿瘤； TKI，抑制剂quinish纱。
医疗保险政策
•用于肌肉骨骼适应症和软组织伤口的消融和体外冲击疗法•膝盖的同种异体移植移植•Amtagvi（Lifileucel）•静脉椎间盘椎间盘置换术•自闭症•自闭症•自闭症•临时诊断•心脏疾病•胸骨升高•削减•割草机•削减，削减，割草机•割草机，割草机•胸骨，割草机•胸罩电生理学研究和心脏导管消融•心脏过剩•颈动脉血运重建•腕管综合征手术治疗•嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗•结肠镜检查•结肠镜检查和结肠直肠癌筛查•冠状CT血管造影，与CT的分数疗程，辅助性•诊断•诊断•诊断的成像成像•内脏的成像成像•内脏的成像成像•内脏的成像成像，勃起功能障碍和皮罗尼病的治疗•癌症适应症的融合成像•癌症适应症的基因表达分析•遗传性结肠直肠癌和子宫癌的遗传检测•遗传测试•遗传测试•造血干细胞的造血干细胞移植•髋关节和肩部关节疗法治疗•长期治疗，医院治疗•术语，术语•术语•术语，概率•综述•综述，•诊断•诊断•综述•综述•综述•
2025 年 B 部分药物的预先授权标准
J0791 Addakveo（Crizanlizumab-tmca）J9042 Adcetriris（Brentuximab vedotin）J0172 Aducanhelm（Mothercanunamab-avwa）J7171 J7171 （IGG）Q5126 Alymsys（Bebacumab-Maly）J1426 Amondys-4 Risiran）J9028 Anktiva（Nopdeck alfa alfa Inbakic-pmln）J2277吞吐量1 Arranon（Nalarabine）J9302 Arzerra（Ofatumumab）J1554 asceniv（免疫球蛋白）J9118 ASPARLAS（caspargase pugol-mknl） UMB）J9036 BELRAP（APOTEX）J9034 BENDEKA（BENDAMUSTINE HCL）J0490 BENLYSTA（BELIMEMAB）J0179 BEOVU（Brocizumab-DBL）
注射药物 HCPCS / DOFR 人行横道
J0278 AMIKIN 硫酸阿米卡星注射液 治疗性注射液 家庭保健/输液** J0280 氨茶碱 氨茶碱 250 毫克注射液 治疗性注射液 家庭保健/输液** J0282 AMIODARONE HCL 胺碘酮 hcl 治疗性注射液 C9399, J3490 AMJEVITA 阿达木单抗注射液，皮下注射 自行注射 J1426 AMONDYS 45™ Casimersen 注射液，静脉注射 治疗性注射液 J3470 AMPHADASE 150 单位/毫升溶液 透明质酸酶，最多 150 单位 治疗性注射液 J0285 AMPHOCIN 两性霉素 B 治疗性注射液 家庭保健/输液** J0288 AMPHOTEC Ampho b 胆固醇硫酸盐 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J0285 两性霉素 B 两性霉素 B 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J0290 氨苄西林钠 氨苄西林 500 毫克注射剂 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J0295 氨苄西林-舒巴坦 每 1.5 克氨苄西林钠 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J3590 AMTAGVI™ Lifileucel IV Susp 72,000,000,000 细胞 治疗性注射剂 化疗 J0225 AMVUTTRA TM Vutrisiran 注射剂，用于皮下使用 治疗性注射剂 J0300 AMYTAL 钠 戊巴比妥125 毫克注射 THERAPEUTIC INJ J0716 ANASCORP Centruroides 免疫 f(ab)2，高达 120 毫克 THERAPEUTIC INJ J0841 ANAVIP 注射剂，crotalidae 免疫 f(ab')2（马），120 毫克 THERAPEUTIC INJ J0690 ANCEF 头孢唑林钠注射剂 THERAPEUTIC INJ 家庭保健/输液**