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InfraScan, Inc. Angela Mallery 首席产品开发...
贸易/设备名称：Infrascanner 型号 2500 法规编号：21 CFR 882.1935 法规名称：近红外 (NIR) 脑血肿检测器 监管类别：II 类 产品代码：OPT 日期：2020 年 6 月 11 日 收到日期：2020 年 6 月 12 日 亲爱的 Angela Mallery： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）
卢卡斯·沃德利（Lucas Wadley）和安吉拉·弗莱什曼（Angela Fleischman）收到：2024年12月4日。主要
卢卡斯·沃德利（Lucas Wadley）和安吉拉·弗莱什曼（Angela Fleischman）收到：2024年12月4日。接受：2024年12月18日。引用：卢卡斯·沃德利（Lucas Wadley）和安吉拉·弗莱施曼（Angela Fleischman）。主要的骨髓纤维化进展：蜂窝电话游戏。血液学。2025年1月2日。doi：10.3324/haematol.2024.286665 [Epub在印刷前]出版商的免责声明。e-发布在印刷前对于快速传播科学而言越来越重要。Haematologica是已完成常规同行评审并已被接受出版的早期手稿的电子发布PDF文件。出版已由作者批准。在印刷之前发行电子版本后，手稿将进行技术和英语编辑，排版，证明校正和呈现以供作者的最终批准；然后，手稿的最终版本将出现在日记的常规期刊中。所有适用于该期刊的法律免责声明也与该生产过程有关。
人工智能伦理需要优质数据 作者：Angela Daly
在本章中，我们认为，关于人工智能的讨论必须超越“伦理”的语言，并与权力和政治经济相结合，才能构成“好数据”。特别是，鉴于伦理作为看待人工智能问题的框架的局限性，我们必须超越目前部署的非政治化的“伦理”语言（Wagner 2018），以确定人工智能是否“好”。为了规避这些限制，我们使用“好数据”的语言和概念（Daly、Devitt 和 Mann 2019），作为一个更广泛的术语来阐明人工智能以及其他数字技术的开发和部署所涉及的价值观、权利和利益。对好数据的考虑超越了数据保护/隐私和 FAT（公平、透明和问责制）运动的反复出现的主题，包括对权力的明确政治经济批判。我们不提供更多的道德原则（它们往往说的是相同或相似的事情），而是提供构建良好数据人工智能的四个“支柱”：社区、权利、可用性和政治。总的来说，我们认为人工智能的“善”是一个明确的政治（经济）权力问题（Winner 1980），并且始终与人工智能的创造和使用程度有关，以增进社会福祉，特别是增加最边缘化和最被剥夺权利的人的权力。我们为实施“更好”的人工智能方法提供建议和补救措施。我们的策略使对人工智能进行一种不同的（但互补的）评估成为人工智能构建和部署的更广泛的社会技术系统的一部分。
2024 年 11 月 27 日 Prevest Denpro Limited Angela Blackwell ...
贸易/器械名称：C&B Ceramic；C&B Permanent；C&B Interim 法规编号：21 CFR 872.3690 法规名称：牙齿着色树脂材料 监管类别：II 类 产品代码：EBF、EBG 日期：2024 年 3 月 5 日 收讫日期：2024 年 3 月 6 日 亲爱的 Angela Blackwell： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中销售的合法同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
2022 年复活节 - 圣安吉拉圣乌尔苏拉学校简讯
8 年级的学生继续成长，适应圣安吉拉的旅程。他们已经很好地适应了布雷西亚大楼的新泡泡室，并继续表明他们决心在学业上取得成功。本学期，学生有机会参加多项活动，这些活动使他们能够成长为学习者。学生参加了 16 岁后导师的学术辅导，在 TLC 开始了晨读课程，并参加了团队活动。所有这些课程的出勤率都很高，学生已经证明了他们在课堂内外的投入。学生们还致力于参与学校课程之外的活动。8 年级的 Grace 能够近距离接触乌龟，我们有许多 8 年级的学生因参加全国圆周率日而获得奖品！非常感谢 Kristina、Favour 和 Aliyah 的努力！随着我们进入下一个学期，我相信 8 年级的学生将继续巩固他们的知识，以便在期末考试中取得成功。女士们，请继续展现你们的承诺，我期待在下个学期看到你们取得更多的成功。McKenzie-Gray 女士 - 8 年级主任
安吉拉·M·拉塞克上校 - 劳克林空军基地
Angela M. Lacek 上校是德克萨斯州劳克林空军基地第 47 医疗组的指挥官。担任此职务期间，她负责领导 145 名空军人员、文职人员和承包商，他们为第 47 飞行训练联队提供支持，确保 1,400 名现役军人、400 名预备役军人和 3,600 名其他受益人的医疗准备和医疗保健。每年，该组在诊所提供超过 23,000 次预约，并协调向当地和圣安东尼奥健康网络转诊另外 8,000 次专科护理。担任主任期间，她与国防卫生局在政策、临床运营和业务运营方面展开合作，以建立一个高可靠性组织，培养随时准备、可靠护理的环境。在 2003 年服役之前，Lacek 上校曾担任过 8 年的民事护士。她曾两次担任指挥官，并在设施、FOA 和总部级别担任过各种职务，还担任过两次教育和培训任务。她嫁给了 Christopher Lacek 中校。他们有 3 个孩子，Cory、Kortney 和 Zachary，还有 4 个孙子孙女，Cory、Addison、Kieran 和 Parker。在担任现职之前，Lacek 上校曾担任阿拉巴马州麦克斯韦空军基地第 42 医疗组的首席护士长。职业教育 1995 年，德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心护理学理学学士学位 2004 年，阿拉巴马州麦克斯韦空军基地军官培训 2006 年，加利福尼亚州图罗大学医疗管理理学硕士学位 2008 年，德克萨斯州谢泼德空军基地护理服务管理 2008 年，阿拉巴马州麦克斯韦空军基地驻地中队军官学校 2008 年，华盛顿特区 CJ Reddy 护理领导力会议 2009 年，德克萨斯州萨姆·休斯顿堡陆军重症监护教学课程 2012 年，德克萨斯州拉克兰空军基地基础教员课程 2014 年，阿拉巴马州麦克斯韦空军指挥参谋学院军事作战艺术与科学硕士 2020 年，麦克斯韦空军战争学院战略研究硕士阿拉巴马州空军基地 2022 年护理科学哲学博士，德克萨斯大学泰勒分校，德克萨斯州泰勒 任务 1.2004 年 2 月 - 2006 年 1 月，临床护士，住院产科，皇家空军莱肯希思，英国 2.2006 年 2 月 - 2009 年 6 月，元素负责人，健康分娩中心，威尔福德霍尔医疗中心，德克萨斯州拉克兰空军基地（2007 年 1 月 - 2007 年 5 月，创伤护士，空军战区医院，第 332 空中远征联队，伊拉克巴拉德）
分区章程修订文件ZBA-02-2024，蒂尔伯里电池存储，申请人 - 安吉拉·王（Angela Wang），斯坦坦克（Stantec），代表Boralex Inc.
虽然拥护者蒂尔伯里电池存储公司（Tilbury Battery Storage Inc.根据独立电力系统运营商（IESO）E -LT1和LT1请求提案过程的湖岸；而且，长期可靠性项目将使用电池能量存储的技术，并且该项目的最高合同容量为80 MW；因此，现在，湖岸市议会委员会解决了这一点：湖岸市政府支持该主题土地上长期可靠性项目的开发，建设和运营；理事会支持Boralex Inc.的子公司Tilbury Battery Storage Inc.的Tilbury电池存储项目该决议的唯一目的是使支持者能够根据任何已授予的E-LT1或LT1合同承担所需的E-LT1义务，并且不得用于与提案或长期可靠性项目有关的任何其他形式的批准，以满足环境要求或任何其他目的，或其他任何目的；该批准受到根据《计划法》的个人环境评估审查和土地使用计划审查和批准的约束，所有这些批准都是在2023年9月12日常规理事会会议上提出的。
尼托-瓦列霍，安德烈斯-爱德华多；拉米雷斯-佩雷斯，奥马尔-费尔南多；巴列斯特罗斯-阿罗亚夫，路易斯-爱德华多； Aragón，Angela 神经反馈训练系统的设计
1 哈韦里亚纳宗座大学理学硕士（哥伦比亚波哥大首都区）。 nieto-andres@javeriana.edu.co 。 ORCID：0000-0003-1934-8552 2 哈韦里亚纳宗座大学理学硕士（哥伦比亚波哥大首都区）。 omar.ramirez@javeriana.edu.co 。 ORCID：0000-0003-1492-7010 3 宗座哈韦里亚纳大学（哥伦比亚波哥大首都区）。 luis.ballesteros@javeriana.edu.co 。 ORCID：0000-0003-4660-2739 4 宗座哈韦里亚纳大学（哥伦比亚波哥大首都区）。 angela.aragon@javeriana.edu.co 。 ORCID： 0000-0003-2968-244X
Matthew J. Fays div> 教授Angela Casini -Curriculum Vitae div>
研究亮点•领导手性共轭有机薄膜材料的发展（例如自然化学。2022）及其在技术应用中的使用。这些包括手性材料以控制发出的（手性）极化状态（adv。mater。2013，JACS 2016，自然光子。2023）或检测到（例如自然光子。2013，Adv。 mater。 2021）在设备中，所有这些都以专家分子设计，合成和基本分析为基础（例如 自然通讯。 2020）。 •开创了高性能异性偶像偶像照片的开发（例如 JACS 2014，JACS 2017）开始在许多光学添加的应用程序中替换Azobenzenes，包括Fuchter Group和合作者展示的应用：体内照明学（JACS 2020）（JACS 2020）（JACS 2020），储能材料，2020年，JACS 2020，JACS 2021，JACS 2021，JACS，JACS 202222233 33 33）和SUPRAMORec 33 33.233 33.233 33.2222223.233 33.22222223.233。 •药物化学方面的领导者致力于转录调节目标。 代表性的例子包括验证表观遗传疗法的化学支架（例如 自然化学。 bio。 2013），识别疟疾表观遗传治疗策略（例如 PNAS 2012，Nature Med。 2014，ACS Infect。 dis。 2018），以及通过核受体抑制的一种新的免疫肿瘤学方法（WO2018158587，WO2018178666，WO2020002911）。 •从新颖的筛查方法（自然通讯2013，Adv。mater。2021）在设备中，所有这些都以专家分子设计，合成和基本分析为基础（例如自然通讯。2020）。•开创了高性能异性偶像偶像照片的开发（例如JACS 2014，JACS 2017）开始在许多光学添加的应用程序中替换Azobenzenes，包括Fuchter Group和合作者展示的应用：体内照明学（JACS 2020）（JACS 2020）（JACS 2020），储能材料，2020年，JACS 2020，JACS 2021，JACS 2021，JACS，JACS 202222233 33 33）和SUPRAMORec 33 33.233 33.233 33.2222223.233 33.22222223.233。•药物化学方面的领导者致力于转录调节目标。代表性的例子包括验证表观遗传疗法的化学支架（例如自然化学。bio。2013），识别疟疾表观遗传治疗策略（例如PNAS 2012，Nature Med。 2014，ACS Infect。 dis。 2018），以及通过核受体抑制的一种新的免疫肿瘤学方法（WO2018158587，WO2018178666，WO2020002911）。 •从新颖的筛查方法（自然通讯PNAS 2012，Nature Med。2014，ACS Infect。dis。2018），以及通过核受体抑制的一种新的免疫肿瘤学方法（WO2018158587，WO2018178666，WO2020002911）。•从新颖的筛查方法（自然通讯2018）开发了几种癌症治疗的临床候选者，包括GCN2和CDK7（摩尔癌症。2018）。后一个候选人，现在称为Samuraciclib，已进入多种癌症的II期临床评估，并已快速跟踪FDA。
最初发表于：塔克，伊丽莎白·R；艾琳（Jiménez），艾琳（Irene）；陈，琳迪；贝里尼，安吉拉； Gorrini，Chiara；伊丽莎白的卡尔顿； Gao，Qiong; Che，Harve
摘要◥目的：在大约10％的新诊断的神经母细胞瘤和ALK Ampli-fim-1％ - 2％的病例中鉴定出碱性激活突变。洛拉替尼是第三代播种淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，很快将与诱导性化学疗法同时给予藻类常见神经母细胞瘤的儿童。但是，已经报道了对单药治疗的耐药性，并且迫切需要改善反应持续时间的疗法。我们研究了Lorla-tinib与化学疗法或MDM2抑制剂Idasanutlin的临床前组合，因为最近的数据表明，可以通过激活p53-MDM2途径来克服ALK抑制剂的耐药性。实验设计：我们在评估劳拉替尼与化学疗法或Idasanutlin之前比较了临床前模型中的不同ALK抑制剂。我们在体内开发了三重化疗（CAV：环磷酰胺，阿霉素和长春新碱）