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2022 CSCO BC 指南“抗 HER2 TKI 后”时代治疗策略思考
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉醇方案不适合作为一线治疗，考虑到药物的可及性和疗效、患者的经济负担以及治疗的便捷性，尤其是在新冠肺炎疫情期间，大多数医生选择酪氨酸激酶抑制剂（TKI）+卡培他滨的双联口服方案。此前拉帕替尼一直是TKI的主要选择（2-4），但吡咯替尼被证明疗效明显优于拉帕替尼（5-9），并于2019年被列入中国医保。2020年起，吡咯替尼联合卡培他滨被中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南作为曲妥珠单抗失败患者的I级（1A类证据）推荐（10），并在《人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊治专家共识[2021]》中作为首选方案（11）。人表皮生长因子受体2（HER2）-TKI是我国mBC的二线抗HER2治疗方案，与国外指南和临床实践不同。抗体药物偶联物 (ADC) 曲妥珠单抗美坦辛 (T-DM1) 作为二线抗 HER2 治疗被最近的 NCCN (12)、ASCO (13) 和 ABC6 (14) 指南推荐，但由于缺乏可及性和高昂的费用不在医疗保险范围内，导致中国患者使用 T-DM1 作为二线抗 HER2 药物的概率很低 (15)。随着越来越多的患者接受抗 HER2 TKI 治疗，TKI 失败后的后续靶向治疗、首选方案以及如何优化治疗方案成为了一个问题。缺乏来自高质量随机对照临床试验的证据，但在临床实践中这些患者需要接受治疗。CSCO BC 指南 2022 首次描述了 HER2 阳性晚期 BC 中 TKI 治疗失败的情况，该指南基于现有的临床试验数据、真实世界研究数据和 HER2 阳性 mBC 专家意见。建议决策应基于之前的治疗。尚无 I 级推荐，II 级选项包括：（I）抗 HER2 ADC [如曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd)、T-DM1]（2A 证据）；（II）帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗联合其他（非紫杉烷类）化疗（2A 证据）；（III）换用另一种 TKI 联合化疗（2A 证据）；（IV）进入严格设计的临床试验（16）。根据现有证据，抗 HER2 ADC 是 TKI 失败后的首选治疗。由于其优越的疗效，T-DXd 在 2022 年的 NCCN、ASCO 和 ABC6 指南中一致被推荐为最佳 ADC。
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DLBCL，弥漫性大 B 细胞淋巴瘤；SOC，标准治疗。1. 美国国家癌症研究所。SEER 计划：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤统计情况说明书。访问日期：2021 年 2 月 17 日。https://seer.cancer.gov/statfacts/html/dlbcl.html；2. Seymour JF 等人。《血液学》。2014 年；99(8):1343-1349。3. Sehn LH 等人。《血液》。2019 年；134(suppl 1):4088。4. Crump M 等人。《临床肿瘤学杂志》。2016 年；34(21):2484-2492。5. Thieblemont C 等人。《英国血液学杂志》。2020 年；189(1):84-96。 6. Witzig TE 等人。发表于 ASCO 2016；abs 7506。7. de Tute RM 等人。发表于 ASH 2015；abs 2669。8. Bartlett NL 等人。J Clin Oncol。2019；37(21):1790-1799。9. Younes A 等人。J Clin Oncol。2019；37(15):1285-1295。10. Vitolo U 等人。发表于 ICML 2019；abs 005。
原创研究 D-TACE-HAIC、仑伐替尼和 PD-1 抑制剂联合治疗对 2019 年美国癌症协会 (ASCO) 癌症研究项目 (CSCO) 的 10 项研究均获得了显著的临床疗效。
目的：本研究旨在比较D-TACE-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂联合治疗与TACE+索拉非尼治疗中晚期HCC患者的疗效。患者与方法：回顾性分析我院2018年3月至2022年3月间接受经肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗的无法切除的HCC患者。共60例患者接受药物洗脱珠-TACE-肝动脉灌注化疗（D-TACE-HAIC）联合仑伐替尼和PD-1抑制剂治疗（A组），21例患者接受TACE和索拉非尼联合治疗（B组）。结果：在本研究队列中，A组的手术中转率明显高于B组（33.3% vs 9.5%）。按照修订的实体肿瘤临床疗效评价标准（mRECIST）标准，A组客观缓解率显著高于B组（86.6% vs 33.4%）。A组总体不良事件发生率也显著高于B组，包括高血压、腹痛、白细胞减少、血小板减少、低蛋白血症，但A组手足综合征的发生率显著低于B组（13.3% vs 42.8%）。A组患者的中位无进展生存期和总生存期（PFS和OS）分别为13.2个月和28.8个月，均显著高于B组（分别为5.7个月和10.8个月）。Cox多变量分析显示，D-TACE-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂联合治疗与患者PFS和OS独立相关。结论：总之，对于不可切除的肝细胞癌患者，D-TACE-HAIC + lenvatinib + PD-1 抑制剂治疗具有良好的安全性，优于 TACE + 索拉非尼治疗，同时提高了总的转化有效率，增加了手术转换率，延长了患者的生存期，并带来了长期生存益处。关键词：不可切除的肝细胞癌，药物洗脱珠-经动脉化疗栓塞-肝动脉灌注化疗，临床疗效，预后
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（*）我们非常感谢一位评估本文工作文件版本的匿名审稿人的评论。我们感谢AndrésAlonso-Rabisco，MartaSuárez-Varela，CristinaPeñasco，Laura Hospid和Alejandro Labanda（与）AndrésAlonso-Rabisco，MartaSuárez-Varela和Alejandro Labanda的续文。我们还感谢BancodeEspaña研究研讨会的参与者的建议，巴黎Nanterre大学的留置权研讨会和法律与经济学讲座（汉堡大学）。所表达的观点是作者的观点，不应吸引法国Banque deEspaña或欧洲系统的观点。（**）Juan S. Mora-Sanguinetti。Banque de France -Eurosystème（方向généraledesstatistiques，desétudes等人。39 rue croix -des -decits -decits -champs -75001巴黎 - 法国）和BancodeEspaña-欧洲系统（Dirección-declección-decome cancementic y esconya yestodística。c/alcalá，48-28014马德里 - 西班牙）。电子邮件：胡安。morasanguinetti.exterioal@banque-france.fr。电话：（ +34）913385197。（***）AndrésAtienza-Maeso：Carlos III De Madrid大学和Banco deEspaña-欧洲系统。c/alcalá，48-28014马德里（西班牙）。电子邮件：a.itienzamaeso@gmail.com。 电话：（+34）649334906。电子邮件：a.itienzamaeso@gmail.com。电话：（+34）649334906。
健康保险和生物标志物检测覆盖范围
• 您是否需要保险公司预先批准生物标志物检测才能获得承保？ • 您尝试获得的特定生物标志物检测是否属于您的计划承保范围？ • 是否有针对生物标志物检测或您的特定检测的医疗保险政策？如果有，您是否符合该政策下的“医疗必要性”标准？ • 该检测是否被视为伴随诊断检测？这是指检测有助于将患者与特定药物或疗法相匹配。如果是，则可能获得承保。如果不是，您的诊断或检测可能被视为“实验性或研究性”且不在您的保单承保范围内。 • 您是否必须使用特定的检测机构进行生物标志物检测才能以“网络内”费率支付？ • 在您的保险公司批准与您的癌症特定肿瘤标志物相关的靶向治疗之前，您是否需要向其提供生物标志物检测结果？ • 循证指南（例如美国国家综合癌症网络 (NCCN) 或美国临床肿瘤学会 (ASCO)）是否推荐将生物标志物检测作为您的诊断的标准治疗？这些建议是否包含在已批准的指南中？• 您预计的自付费用是多少，包括未满足的免赔额、共付额和共同保险？
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1。Zhao Y和Al。 电子插曲。 2023; 3（62）：102106。 2。 Wang L和Al。 J Clin Oncol 2024年3月; 19：465-4 3。 Zhong t和al。 2023会议会议2023。 海报＃B123，摘要＃3533，马萨诸塞州波士顿，美国4。 小C和Al。 J Thorac Oncol pardoil，D。 tamus r，and al。 但Oncol 2020; 27 7。 张L和Al。 2023海报＃9087。 t细胞：视听。 （访问2023，11月6日）。 9。 Riley JL。 Rev Immunol 2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。Zhao Y和Al。电子插曲。2023; 3（62）：102106。2。Wang L和Al。 J Clin Oncol 2024年3月; 19：465-4 3。 Zhong t和al。 2023会议会议2023。 海报＃B123，摘要＃3533，马萨诸塞州波士顿，美国4。 小C和Al。 J Thorac Oncol pardoil，D。 tamus r，and al。 但Oncol 2020; 27 7。 张L和Al。 2023海报＃9087。 t细胞：视听。 （访问2023，11月6日）。 9。 Riley JL。 Rev Immunol 2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。Wang L和Al。J Clin Oncol2024年3月; 19：465-43。Zhong t和al。2023会议会议2023。海报＃B123，摘要＃3533，马萨诸塞州波士顿，美国4。小C和Al。 J Thorac Oncol pardoil，D。 tamus r，and al。 但Oncol 2020; 27 7。 张L和Al。 2023海报＃9087。 t细胞：视听。 （访问2023，11月6日）。 9。 Riley JL。 Rev Immunol 2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。小C和Al。J Thorac Oncolpardoil，D。tamus r，and al。但Oncol 2020; 27 7。张L和Al。2023海报＃9087。t细胞：视听。（访问2023，11月6日）。9。Riley JL。Rev Immunol2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。2009年5月； 229（1）：14-210。江，X和Al。2019：18，10。11。Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-112。江，X和Al。J Expan Res 2020; 39：204。
施维雅在高性能研发的推动下，确定了 2025 年的发展轨迹，以实现 2030 年的目标
目前的研发轨迹使施维雅能够在 2025 年之前推出一种新分子。施维雅拥有 36 个临床开发项目和 25 个研究项目（截至 2024 年 1 月），其研发工作集中在所有有重大需求的治疗领域。迄今为止，集团超过 50% 的研发项目都有可能成为“一流”药物（具有新颖独特作用机制的药物）。施维雅拥有 35 个肿瘤学领域的临床开发和研究项目，建立了一条高质量的产品线，能够推动其转型轨迹，从而成为罕见和难治性癌症领域的主要创新领导者。 2023 年 6 月在 ASCO 上公布的 Vorasidenib（IDH1 和 IDH2 双重抑制剂）治疗低级别胶质瘤（脑肿瘤）的 Indigo 3 期临床试验结果，是集团研发团队加速研发的又一例证。它为 20 多年来没有治疗选择的患者带来了希望。鉴于这一突破性创新，施维雅已向美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 提交了上市许可申请。2. 改善药品生命周期，满足患者需求
HER2低、超低乳腺癌病理精准诊断及新进展：叙述性综述
近日，抗体药物偶联物曲妥珠单抗（T-DXd）的关键性III期临床试验DESTINY-Breast06在2024年6月2日的ASCO会议上首次展示了详细数据，结果显示，在既往一线内分泌治疗进展的激素受体（HR）阳性/HER2低及HER2超低人群中，T-DXd使无进展生存期（PFS）获得了统计学和临床上显著改善。这项全球性、随机、开放标签的 III 期临床试验旨在比较 T-DXd（5.4 mg/kg，每三周一次）与研究者选择的化疗方案[医生选择的治疗 (TPC)：卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇] 在表达 HR 阳性/HER2 低 [IHC 1+ 或 IHC 2+/原位杂交 (ISH)−] 或 HER2 超低 (0< IHC <1+) 的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。DESTINY-Breast04 研究纳入了 HER2 低人群，使其成为一种新的可靶向的治疗亚型。DESTINY-Breast06 研究的纳入标准现在进一步扩大了 HER2 表达的范围，包括 HER2 超低患者，定义为 HER2 IHC 0 且膜染色，即 IHC >0 且 <1+。因此本研究对HER2表达概念的进一步细化有望为HER2超低组带来更精准的治疗方案，扩大T-DXd的受益人群。至于HER2超低在乳腺癌中最为重要的
Elahere的剂量和管理指南 - 第一个也是唯一的fr
参考：1。Elahere。 包装插入。 Immunogen，Inc。； 2024。 2。 文件中的数据。 Immunogen，Inc。沃尔瑟姆，马萨诸塞州。 3。 Moore KN，Martin LP，Matulonis UA等。 IMGN853（mirvetuximab soravtansine），一种叶酸受体α（FRα） - 靶向抗体 - 药物 - 毒物结合物（ADC）：抗铂耐药性上皮卵巢癌（EOC）患者的单药活性。 海报介绍：美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议； 2016年6月3日至7日；伊利诺伊州芝加哥。 4。 Moore KN，Martin LP，O'Malley DM等。 mirvetuximab soravtansine（IMGN853）的安全性和活性，一种叶酸受体α靶向抗体抗体 - 毒物结合物，在耐铂的卵巢，输卵管或原发性腹膜癌中：一项相位I期扩张研究。 J Clin Oncol。 2017; 35（10）：1112–1118。 5。 Moore KN，Angelergues A，Konecny GE等。 mirvetuximab soravtansine在FRα阳性耐铂卵巢癌中。 n Engl J Med。 2023; 389：2162-2174。 6。 Moore KN，Angelergues A，Konecny GE等。 mirvetuximab soravtansine在FRα阳性耐铂卵巢癌中。 n Engl J Med。 补充附录。 在线发布于2023年12月7日。doi：10.1056/nejmoa2309169Elahere。包装插入。Immunogen，Inc。； 2024。2。文件中的数据。Immunogen，Inc。沃尔瑟姆，马萨诸塞州。3。Moore KN，Martin LP，Matulonis UA等。IMGN853（mirvetuximab soravtansine），一种叶酸受体α（FRα） - 靶向抗体 - 药物 - 毒物结合物（ADC）：抗铂耐药性上皮卵巢癌（EOC）患者的单药活性。海报介绍：美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议； 2016年6月3日至7日；伊利诺伊州芝加哥。4。Moore KN，Martin LP，O'Malley DM等。mirvetuximab soravtansine（IMGN853）的安全性和活性，一种叶酸受体α靶向抗体抗体 - 毒物结合物，在耐铂的卵巢，输卵管或原发性腹膜癌中：一项相位I期扩张研究。J Clin Oncol。2017; 35（10）：1112–1118。 5。 Moore KN，Angelergues A，Konecny GE等。 mirvetuximab soravtansine在FRα阳性耐铂卵巢癌中。 n Engl J Med。 2023; 389：2162-2174。 6。 Moore KN，Angelergues A，Konecny GE等。 mirvetuximab soravtansine在FRα阳性耐铂卵巢癌中。 n Engl J Med。 补充附录。 在线发布于2023年12月7日。doi：10.1056/nejmoa23091692017; 35（10）：1112–1118。5。Moore KN，Angelergues A，Konecny GE等。mirvetuximab soravtansine在FRα阳性耐铂卵巢癌中。n Engl J Med。2023; 389：2162-2174。6。Moore KN，Angelergues A，Konecny GE等。mirvetuximab soravtansine在FRα阳性耐铂卵巢癌中。n Engl J Med。补充附录。在线发布于2023年12月7日。doi：10.1056/nejmoa2309169
•AM003是用于处理
tel Aviv，以色列 - 2024年5月28日 - 临床阶段的生物制药公司，开发一类独特的寡核苷酸药物来治疗实体瘤，今天宣布，该公司的1阶段试验摘要其专有的其专有产品AM003年6月1日，在2024年在2024年举行了2024年的年度，该公司将在2024年举行年度（2024年）。在伊利诺伊州芝加哥。AM003是一种独特的个性化疗法，旨在直接诱导肿瘤细胞死亡以及刺激抗肿瘤免疫反应。第一阶段的第一阶段是评估AM003在局部晚期/转移性实体瘤患者的开放标签，多中心，剂量降低研究中的安全性和耐受性。“ Irit Carmi-Levy，Aumumune的总经理兼首席科学官PhD将在ASCO介绍我们正在进行的1阶段试验的概述。这项研究已完成应计入，预计在第三季度的2024年。”董事会主席Fredric Price说。Presentation details are as follows: Abstract#: TPS2692 Title: “Phase 1 study of AM003, a novel individualized immunotherapy, in a basket of advanced solid tumors” NCT number: NCT06258330 Session Title: Poster Session – Developmental Therapeutics—Immunotherapy Session Date and Time: June 1, 2024, 9:00am -12:00pm CDT About AM003 AM003 is a一流的多模式，肿瘤寡核苷酸 - 一种个性化的方法，再加上免疫疗法，以产生多方面的治疗。