抽象目标:本研究旨在制定D2T(难以治疗)轴向脊椎关节炎(AXSPA)患者的标准,并确定D2T患者及其特征的患病率。患者和方法:2023年2月至2023年2月,对166名AXSPA患者(93名男性,73名女性:47.1±12.9岁;范围为19至78岁)进行了横断面研究。标准是基于根据欧洲风湿病学协会(EULAR)建议AXSPA治疗的患者。进入标准是治疗失败≥2生物/靶向合成疾病改良的抗疾病药物,具有两种不同的作用机制,或≥3个生物/靶向合成疾病 - 修改抗疾病药物。分析了D2T标准的潜在初步因素,并将与D2T标准相匹配的受试者的特征与其他受试者的特征进行了比较。结果:研究包括1002例强直性脊柱炎患者和24名非放置AXSPA患者。在用生物学剂治疗的AXSPA患者中,满足D2T标准的率为22.9%(n = 38)。潜在的D2T标准由23.2%的强直性脊柱炎和20.8%的非放置AXSPA患者满足。D2T患者的基线特征,例如性别,年龄,诊断年龄,职业和教育,与其他患者没有统计学上的不同。D2T患者的纤维肌痛的患病率较高(P <0.001)。疾病活动指标和急性期反应指标较高,D2T患者的生活质量较差。结论:尽管有新的有效的治疗剂,但仍有大量的AXSPA患者满足D2T标准。
引言轴向脊柱肝炎(AXSPA)是一种慢性炎症性疾病,会损害脊柱,偶尔会涉及外周关节和肌腱(1)。射线照相轴PA(R-AXSPA)和非放射学轴SPA(NR-AXSPA)的最大遗传危险因素是HLA-B*27等位基因;超过80%的患者为HLA-B*27 +,而不到10%的一般人群(2-4)。许多AXSPA患者也患有急性前葡萄膜炎(AAU),HLA-B*27增加了出现孤立的AAU的风险。 50%的AAU个体为HLA-B27 +(5,6)。hla-b*27-相关的AAU(B27AAU)作为突然发作,单侧眼炎症,几周后分辨出来(7,8)。B27AU患者的发展AXSPA的高风险(55%–90%)(6,9)。HLA-B*27的共同遗传风险等位基因以及AXSPA和B27AA的临床重叠提出了一种常见的病理生理机制。hla-b*27被建议通过各种机制增加开发AXSPA和B27AAU的风险。一个假设是HLA-B*27间接地通过其对免疫稳态的影响和促进肠炎的促进而间接导致免疫耐受性丧失(10-12)。调查人员有
引言轴向脊柱肝炎(AXSPA)是一种慢性炎症性疾病,会损害脊柱,偶尔会涉及外周关节和肌腱(1)。射线照相轴PA(R-AXSPA)和非放射学轴SPA(NR-AXSPA)的最大遗传危险因素是HLA-B*27等位基因;超过80%的患者为HLA-B*27 +,而不到10%的一般人群(2-4)。许多AXSPA患者也患有急性前葡萄膜炎(AAU),HLA-B*27增加了出现孤立的AAU的风险。 50%的AAU个体为HLA-B27 +(5,6)。hla-b*27-相关的AAU(B27AAU)作为突然发作,单侧眼炎症,几周后分辨出来(7,8)。B27AU患者的发展AXSPA的高风险(55%–90%)(6,9)。HLA-B*27的共同遗传风险等位基因以及AXSPA和B27AA的临床重叠提出了一种常见的病理生理机制。hla-b*27被建议通过各种机制增加开发AXSPA和B27AAU的风险。一个假设是HLA-B*27间接地通过其对免疫稳态的影响和促进肠炎的促进而间接导致免疫耐受性丧失(10-12)。调查人员有
抽象目的是确定累积发生率并确定与法国患者的难以治疗轴向脊柱炎(D2T-AXSPA)相关的因素,该因素刚受益于法国“长期疾病”(LTI)社会保障计划,用于轴向脊柱肝炎(AXSPA)。方法这项国家队列研究基于法国国家医疗服务数据库SND,其中包含有关住院,LTI和门诊护理消费的数据。在2010年至2013年之间,所有法国患者均在2010年至2013年间接受LTI益处(AS)。在法国,LTI需要访问生物/靶向合成DMARD(B/ TSDMARDS)。随访期结束于2018年12月31日。所谓的D2T-AXSPA定义为三个B/TSDMARD的失败或具有不同作用模式的两个B/TSDMARD的失败。使用先前描述的算法鉴定出合并症和肌肉骨骼外表现。比较了D2T-AXSPA患者与非D2T-AXSPA患者之间的特征,这些患者使用逻辑回归接受了至少一个带有双变量和多变量分析的B/TSDMARD。使用竞争风险分析比较了重大心血管事件(MACE)和死亡的发生率。结果22 932例患者。10 798(47.08%)患者至少接受了一个BDMARD。没有一个收到tsdmard。在随访期间,2115例患者被归类为D2T-AXSPA,占至少一名BDMARD的患者中的19.59%。MACE的发生率没有差异(P = 0.92)或死亡(P = 0.87)。在多元分析中,D2T-AXSPA与女性,周围受累,牛皮癣,高血压和抑郁症显着相关(每种情况下P <0.001)。结论D2T-AXSPA影响该国家队列中暴露于BDMARD的五分之一的患者。D2T-AXSPA在外围受累和/或合并症的女性和患者中更为常见。
抽象的轴向脊椎关节炎(AXSPA)是一种全球流行且具有挑战性的自身免疫性疾病。以阴险的发作和缓慢的进展为特征,缺乏特定的临床表现和生物标志物通常会导致误诊,从而使AXSPA的早期检测和诊断复杂化。此外,AXSPA的高异质性,其复杂的发病机理和缺乏特定药物意味着传统的分类标准和治疗指南难以满足个性化治疗的需求。最近,机器学习(ML)在医疗领域取得了迅速的进步。通过将大规模数据与不同的算法集成并使用多维数据,例如患者医疗记录,实验室检查,放射学数据,药物使用和分子生物学信息,可以根据现实世界中的临床问题进行建模。这可以使AXSPA的诊断,分层,治疗功效预测和预后评估,将其定位为一个新兴的研究主题。本研究从五个角度探索了ML在AXSPA诊断和治疗中的应用和进展:早期诊断,分层,疾病监测,药物疗效评估和合并症预测。这项研究旨在为探索AXSPA的理性诊断和治疗策略提供新的方向。
抽象背景轴向脊柱炎(AXSPA)可以限制工作参与。我们的目标是表征AXSPA患者的生产力,包括在用生物学和靶向合成疾病改良的抗疾病药物(B/ TSDMARDS)治疗12-16周后发生变化。方法,一项系统文献综述确定了2010年1月1日至2021年10月21日发表的研究,该研究使用了启动B/TSDMARDS的AXSPA患者的工作效率和活动障碍(WPAI)问卷报告工作效率(WPAI)问卷。基线和第12-16周的总体工作生产力,旷工,表现主义和活动障碍评分用于随机效应荟萃分析,以计算每个WPAI域域的基线的绝对平均变化。包括接受安慰剂(n = 727)的AXSPA患者的11项研究或接受Adalimumab,Bimekizumab,Etanercept,ixekizumab,secukinumab或Tofacitinib(n = 994)的治疗的结果。在启动B/TSDMARD的有效患者中,平均基线总体工作生产力障碍,缺勤和演讲主义评分分别为52.1%(n = 7个研究),11.0%和48.8%(n = 6个研究)。在第12-16周,B/TSDMARDS或安慰剂总体工作障碍的基线的汇总平均变化为-21.6%和-12.3%。将结果推算至1年后,每名患者的有偿生产率损失的年度降低范围为11 962.88欧元至14 293.54欧元。有超过50%的活跃AXSPA患者的结论主要归因于主持人主义。对于接受B/ TSDMARD的患者而言,总体工作生产率在第12-16周的提高了。工作生产率损失与大量成本负担相关,这会随着减值的改善而减少。
o SELECT-AXIS 1 AS 生物制剂抗风湿药 (bDMARD) 初治研究涉及对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足或不耐受的 AS 患者。2,3,4 5 此后,本研究在本综述中称为 SELECT-AXIS 1 AS 研究。o SELECT-AXIS 2 AS bDMARD 反应不足 (IR) 研究评估了乌帕替尼在对生物疗法 (TNFI 或白细胞介素 17 抑制剂 [IL-17Is] 有耐药性患者中的作用。6,7 在本综述中,本研究称为 SELECT-AXIS 2 AS 研究。• SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 是一项 3 期安慰剂对照 RCT 研究,结果显示,该药物对活动性 nr-axSpA 患者有效,这些患者对 NSAID 反应不足,无论之前对生物制剂的反应是否不足。 8 • 一直存在一个争议,即 AS/r-axSpA(存在明确的放射性骶髂关节炎/骶髂关节损伤,无论是否伴有脊柱结构性变化)和 nr-axSpA(没有明确的放射性骶髂关节炎)是否代表中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 疾病谱中的两种不同的疾病过程或不同表型,其中 nr-axSpA 被认为是 axSpA 的早期阶段。9 在早期阶段(当它是 nr-axSpA 时)治疗 axSpA 的努力旨在防止不可逆的炎症后结构损伤。FDA 批准将 upadacitinib 用于治疗 AS 和 nr-axSpA;然而,在当代诊断框架中,两种类型的 axSpA 之间的区别可能更具概念性。国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 为 AS/r-axSpA 和 nr-axSpA 提供了单独的代码。ICD-11 仅包括通用术语“中轴型脊柱关节炎”。
抽象目标急性前葡萄膜炎(“葡萄膜炎”)是一种常见的轴向脊椎关节炎(AXSPA)骨骼外骨骼外表现。白介素(IL)-17与其发病机理有关,但是,在葡萄膜炎管理中抑制IL-17A的证据相互矛盾。我们报告了接受Bimekizumab(BKZ)的患者的葡萄膜炎发病率的合并分析,这是一种单克隆IgG1抗体,从2B/3阶段试验中选择性地抑制IL-17F,除IL-17A外,还可以抑制IL-17F。方法数据,为移动1(NCT03928704;非放射线学AXSPA),并进行移动2(NCT03928743;放射线学AXSPA)试验。数据分别汇总了在BE移动试验中至少使用一个BKZ剂量的患者及其持续的开放标签扩展(OLE; NCT04436640)的数据,以及2B期Be Agile试验(NCT02963506;放射线摄影型AXSPA)及其正在进行的OLE(NCT033555555573)。葡萄膜炎率和暴露调整后的发病率(EAIR)/100患者年(PYS)。Results In the BE MOBILE 1 and 2 double-blind treatment period, 0.6% (2/349) of patients receiving BKZ experienced uveitis vs 4.6% (11/237) receiving placebo (nominal p=0.001; EAIR (95% CI): 1.8/100 PYs (0.2 to 6.7) vs 15.4/100 PYs (95% CI 7.7 to 27.5)).在葡萄膜炎史的患者中,接受BKZ的患者较低(6.2/100 PYS(95%CI 0.2至34.8); 1.9%)vs安慰剂(70.4/100 PYS(95%CI 32.2至133.7); 20.0%; 20.0%;名义P = 0.004)。在2b/3阶段池中(n = 848; BKZ暴露:2034.4 PYS),EAIR保持较低(1.2/100 PYS(95%CI 0.8至1.8))。结论Bimekizumab是一种双IL-17A/F抑制剂,可能对AXSPA患者赋予葡萄膜炎的保护作用。
ii. 生物标志物检测的实验室结果、图表说明或医疗记录文件(即类风湿因子 [RF]、抗环瓜氨酸肽 [anti-CCP] 和 C 反应蛋白 [CRP] 和/或红细胞沉降率 [ESR])(如适用)。2. 继续治疗请求:图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。B. 银屑病关节炎 (PsA)、强直性脊柱炎 (AS)、非放射性中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA) 和关节型幼年特发性关节炎 (JIA):1. 初始请求:图表说明、医疗记录文件或索赔历史记录支持之前尝试过的药物(如适用),包括对治疗的反应。如果不建议治疗,则提供避免治疗的临床原因记录。2. 继续治疗请求:图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。处方专家(仅限初次批准)此药物必须由以下人员开具或咨询以下人员:
简介 银屑病关节炎 (PsA) 的特征是肌腱和滑膜关节炎症(中轴和/或周围型),与皮肤或指甲银屑病的现患、个人或家族病史和/或肌骨外表现 (EMM) 相关,包括指炎、炎症性肠病 (IBD) 和葡萄膜炎。1 它属于脊柱关节病 (SpA) 大家族的一部分,与中轴脊柱关节炎 (axSpA)、肠病关节炎和反应性关节炎一起,所有这些疾病都有重叠的临床、生化和遗传特征。2 近年来,几种新的生物制剂和靶向合成的抗风湿药物 (b/tsDMARD) 已获批用于治疗 PsA3;然而,这些药物并非普遍有效,并且可能与致残性副作用有关。除此之外,全球人口老龄化和多重疾病的增加可能会对 PsA 产生特别深远的影响,因为 PsA 本身是心脏代谢和心理社会疾病的风险因素,而所有这些疾病反过来又会影响