允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 7 月 29 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述:Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日,委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据,委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模:陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
●可以向得克萨斯州健康步骤提供商偿还,以提供给在办公室,家庭,门诊医院和其他位置环境中6个月至20岁的成员提供的服务。●截至2023年9月11日,程序代码M0201(患者家中的疫苗管理疫苗管理)可以在家庭环境中使用程序代码90480进行计费。●免疫咨询在过程代码90480中包括。过程代码G0315不能在同一天与程序代码90480的同一提供商收费。●给予符合儿童疫苗(VFC)计划的个人的疫苗应来自VFC提供的股票。TMHP将处理共同报销的疫苗产品,仅当6个月至18岁的个人管理时,才能提供信息。●卫生计划必须在2023年9月11日或之后进行重新加工影响与这些程序代码和服务日期提交的索赔。提供者不需要对索赔提出上诉,除非索赔在重新处理完成后因其他原因被拒绝。提供者可以向COVID-19疫苗和疫苗给药程序代码91318、91319、91320、91321,91322和90480进行疫苗和疫苗管理程序代码。●作为提醒,德克萨斯州医疗补助和芯片不涵盖未经FDA授权或批准的疫苗。
第 DI 部分证明我是:(1) 患者,且年满 18 岁;(2) 未成年患者的父母或法定监护人;或 (3) 患者的法定监护人。此外,我特此同意 Desert Life Pharmacy 的医疗保健提供者为我注射上述疫苗。我理解不可能预测接种疫苗可能产生的所有副作用或并发症。我了解上述疫苗的风险和益处,并且已收到、阅读/已向我解释了我选择接种的疫苗的疫苗信息声明。我还承认我有机会提出问题,并且这些问题得到了令我满意的答复。此外,我承认,接种疫苗后,管理医疗保健提供者建议我留在疫苗接种地点附近约 15 分钟,以便观察。我谨代表我自己、我的继承人和个人代表,在此免除 Desert Life Pharmacy 及其员工、代理人、继任者、部门、关联公司、子公司、管理人员、董事、承包商和雇员的任何和所有已知或未知的因接种上述疫苗而引起、与之相关或与接种上述疫苗有关的责任或索赔。我承认 (a) 我了解我所在州的免疫登记处(“登记处”)的目的/好处;(b) 如果我所在州允许,我可以向 Desert Life Pharmacy 提供一份经州批准的登记处披露退出表格,反对 Desert Life Pharmacy 向登记处披露我的免疫信息;以及 (c) 除非我授权 Desert Life Pharmacy (如适用) (i) 向我的医疗保健专业人员、Medicare、Medicaid 或其他第三方付款人披露我的医疗或其他信息,包括我的传染病(包括 HIV)、精神健康和药物/酒精滥用信息,以便进行护理或付款,(ii) 向我的保险公司提交上述要求的物品和服务的索赔,以及 (iii) 要求代表我向 Desert Life Pharmacy LLC. (如适用) 支付与上述要求的物品和服务相关的授权福利。我还同意对任何共同分摊金额(包括共付额、共同保险和免赔额)以及我的保险福利未涵盖的任何要求的物品和服务承担全部经济责任。我理解,任何我应承担经济责任的付款都应在服务时支付,或者 Desert Life Pharmacy 会在服务结束后收到此类发票后向我开具发票。
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
人工智能:欧洲和罗马尼亚初创企业格局概述及其决定其成功的因素 Adina SĂNIUȚĂ 国立政治研究和公共管理大学 6-8 Povernei St., Sector 1, 012104 布加勒斯特,罗马尼亚 adina.saniuta@facultateademanagement.ro Sorana-Oana FILIP 罗马尼亚 sorana.filip@gmail.com 摘要 人工智能 (AI) 已融入我们生活的许多方面;在技术驱动的时代,企业使用人工智能来提高生产力,更好地了解消费者行为或通过机器人提供服务。基于 Filip (2021) 为论文进行的在线桌面和试点研究,该研究概述了欧洲和罗马尼亚初创企业的格局以及决定其成功的因素,如产品开发核心团队专业知识、核心团队承诺和业务战略。该研究旨在为进一步的论文创建一个框架,该论文将深入研究罗马尼亚的人工智能初创环境,因为经济期刊预测,鉴于罗马尼亚在这一领域的潜力以及 IT、技术和机器人领域的人才库,该市场将在不久的将来增长。关键词人工智能;初创企业;成功因素。介绍人工智能的一般性讨论人工智能 (AI) 有多种形式,从人脸检测和识别系统、搜索和推荐算法到数字助理、聊天机器人或社交媒体。它的复杂性和动态性很难用一个定义来概括 (Zbuchea、Vidu 和 Pinzaru,2019)。据统计,到 2024 年,全球人工智能市场规模预计将达到 5000 亿美元(Statista,2021a),预计人工智能软件市场收入将达到 3275 亿美元(Statista,2021b)。尽管人工智能在过去几年似乎发展迅速,普及度不断提高,但人工智能的历史可以追溯到 20 世纪 50 年代,当时这一概念诞生于科学家、数学家和哲学家的头脑中。艾伦·图灵是第一个对这一主题进行广泛研究的人,他在他的论文“计算机器和智能”中描述了人工智能一词,以及它的构建和测试(Anyoha,2017,第 1 页)。随着图灵测试的引入,他
5 月 9 日。2024 年 — 太空与科技。1.第 4 页。2024 年 5 月 9 日。美国众议院。科学、空间与科技委员会。按付款日期的月结单。118-2。
i在这里宣布,我已经完成了标题为“印度股票市场上的折扣经纪人在Zerodha中进行的折扣经纪人”的一部分,这是我在部分履行工商管理学士学位学士学位考试的部分完成的工作。
59A-3.078综合应急管理计划。(2)应与第395.1055(1)(1)(C),F.S.,以及“医院的紧急管理计划标准”,应与当地社区内的其他机构和医疗保健服务提供者一起制定紧急管理计划。该表格可从卫生保健管理局,2727 Mahan Drive,Mail Stop#31,Tallahassee,Florida 32308。该计划应包括:(a)内部和外部灾难和紧急情况的规定; (b)描述医院在社区广泛的紧急管理计划中的作用; (c)有关医院计划如何实施医院应急管理计划中概述的特定程序的信息; (d)医院采取的预防措施,包括自愿停止住院,以准备和应对恶劣天气的警告或其他潜在的紧急情况; (e)治疗患者的规定,包括撤离所有符合出院要求的患者,撤离令,在医院管理员的方向上,或者当机构确定设施或其支持服务的状况足以使其对
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在帮助印度制造出令人敬畏的武器的同时,卡拉姆在个人生活中保持着苦行僧的严谨,每天工作 18 小时,练习维纳琴。卡拉姆以他特有的谦虚,将自己的伟大成就归功于老师和导师的影响。他描述了自己童年和青年时期的奋斗历程,生动地描述了南印度小镇的日常生活以及教育工作者的鼓舞作用。他描述了维克拉姆·萨拉巴伊博士等富有远见的印度科学家的作用,以及创建协调的研究机构网络的过程。这也是独立后的印度争取技术自给自足和防御自主权的传奇故事——这个故事既关乎科学,也关乎国内和国际政治。