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市长 Hunters Point 造船厂公民咨询委员会 (CAC)
• 建筑拆除承包信息中心 • MACC 任务订单和新 MACC 合同的承包流程 • 小型企业采购准备 NorCal APEX 代表将讨论： • 为当地企业提供 APEX 资源，以准备和寻求联邦承包和分包机会 • APEX 如何提供帮助 演讲者包括： • 海军 BRAC HPNS 环境协调员 Michael Pound • NAVFAC SW 规划、设计和施工区域承包核心总监 Jennifer Reese 和 Chad Slade • NAVFAC SW 小型企业项目办公室助理副主任 Anthony Phillips • NorCal APEX Accelerator 采购专家 Thomas Burns 4. 对非议程项目的公众评论：（请将时间限制在 2 分钟内）
海军基地金银岛修复顾问委员会虚拟会议
参加本次会议有两种方式：（1）通过电脑 - 将 Microsoft Teams 应用程序下载到您的台式机、手机或平板电脑，或（2）通过电话 - 使用下面的拨入电话号码和会议 ID
Annalise-AI Pty Ltd. Eric Qin 首席 RAQA 顾问 21 级 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
费米实验室物理咨询委员会报告 2024 年 7 月
至于加速器综合体的现状和计划，PAC 很高兴听到加速器安全文件已更新并获批准，以符合最新 DOE 命令 420.2D“加速器安全”。PAC 赞扬加速器团队升级主喷射器并在 2024 年 6 月达到 1.018 MW 的功率记录。PAC 还对加速器运行可靠性的下降表示担忧，并表示支持升级、现代化和投资加速器综合体备件的活动。PAC 获悉，加速器综合体的长期关闭（需要连接 PIP-II 和 LBNF 光束线的元素）现在计划于 2028 年 1 月开始，而不是 2027 年 1 月。修订后的时间表有效地优化了物理计划，为实验提供了至少与之前计划一样多的光束时间，而不会影响 LBNF/DUNE 的时间表。
允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 3 月 22 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 3 月 22 日 致：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员：Gita Thanarajasingam，医学博士 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述：Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日，委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq（umbralisib）片剂的补充新药申请（sNDA）213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请（BLA）761207。这两款产品的拟定适应症（用途）为联合用药，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。此外，委员会还将根据21 CFR 314.500（子部分H，加速审批法规）讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模：Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员，以便能够招募患者。她不领取任何薪水
咨询主题：建议海员及其家属警惕印度海员招聘和安置局的欺诈行为。
- | 2 | - 5. 鉴于印度航运总局于 2017 年 8 月 11 日发布了 2017 年第 07 号商船通知，推出了用于招募印度海员的电子移民系统，旨在解决未经许可的 RPS 机构招募并安置在悬挂外国国旗船只上的印度海员所面临的挑战。该系统用于规范和监督招募，确保透明度和遵守规定。 6. 鉴于自成立以来，该局已与印度船东和 RPS 提供商进行了一系列审查和指导会议，以简化将海员数据上传到电子移民系统的流程，确保其有效运行。 7. 鉴于在电子移民系统内，RPS 机构在招募过程中会被引导至特定页面，以便他们提交海员数据。提交所需数据后，系统会向海员注册的电子邮件 ID 以及 RPS 机构注册的电子邮件 ID 发送一条系统生成的短信提醒和电子邮件，从而确认通过 RPS 机构为指定船只招募海员。8. 鉴于上述上传的数据也会每三 (03) 小时分批在线传输到移民局 (BoI)，与通常的移民清关 (EC) 数据批次一起传输。抵达移民检查站后，数据已输入系统的海员的信息随时可供 BoI 官员核实，并方便其顺利从机场或海港通行。9. 鉴于在离开印度并抵达入港后，报告了以下情况：1. 无良/欺诈的 RPS 机构经常建议海员加入其他船只
Marisol Bonnet 波多黎各高级顾问 美国能源部 Marisol.Bonnet@hq.doe.gov
• 鉴于土地限制，波多黎各人需要决定这些项目的选址。 • 确保波多黎各能源系统可靠性的初始成本将非常高，在现状下，电费可能会上涨。 • 需要优先考虑负担得起、可靠、有弹性的电力，以及为最脆弱的人群和社区提供电力。 • 需要立即采取行动，我们每个人都应发挥作用。
田纳西州罕见疾病咨询委员会
(1) 罕见疾病；(2) 罕见疾病的严重程度；(3) 与罕见疾病相关的未满足的医疗需求；(4) 特定保险范围、费用分摊、分级、利用管理、事先授权、药物治疗管理或其他医疗补助政策对获得罕见疾病治疗的影响；(5) 对治疗罕见疾病的疗法的益处和风险的评估；(6) 保险范围、费用分摊、分级、利用管理、事先授权、药物治疗管理或其他医疗补助政策对患者遵守医生开具的或以其他方式推荐的治疗方案的影响；(7) 需要罕见疾病专家治疗或会诊的受益人是否能够充分获得治疗，如果没有，是什么因素导致了治疗受限；以及 (8) 患者群体的人口统计和临床描述。(d) 本章中的任何内容均不要求咨询委员会、DUR 或 PAC 就任何事项咨询个人，或要求这些实体与任何特定专家或利益相关者会面。
培训咨询
课程描述— 本课程介绍军事法律援助律师感兴趣的领域的基本法律和最新发展，重点是消费者法、家庭法和遗产规划。核心课程包括：遗产规划、遗嘱和信托简介；遗产税；遗嘱认证；使用统一税收抵免；保留婚姻扣除额；起草遗产规划文件；遗属福利；离婚和分居协议；子女抚养费；子女监护权；家庭护理计划和部署；消费者保护；房东-房客；税收；移民和入籍；以及《军人民事救济法》。学生可以选择接受专业责任方面的培训。先决条件— 受雇于美国政府的军事或民事律师，从事或正在等待法律援助任务，或在正常履行职责过程中提供法律援助服务的律师。如果预备役律师定期向符合条件的军人提供法律援助，则可以参加。本课程也向将管理法律援助办公室或担任需要了解这些法律领域的监督职位的军事和民事律师助理开放。在课程开始日期前二十四 (24) 个月内参加过本课程的人员没有资格参加。受雇于美国国防部的外国律师只要在法律援助部门工作，就可以参加本课程。