扩大 Aeson® 在临床实践中的使用 巴黎,2024 年 11 月 26 日 – 中欧时间上午 7:00 CARMAT(FR0010907956,ALCAR),世界上最先进的全人工心脏的设计者和开发者,旨在为患有晚期双心室心力衰竭的人提供治疗替代方案(“公司”或“CARMAT”),宣布其首届“Aeson® 欧洲用户会议”取得成功,该会议于 2024 年 11 月 21 日至 22 日在巴黎附近的尚蒂伊举行。法国和国际医学界对 Aeson® 表现出强烈而积极的关注 论坛聚集了 100 多位欧洲心脏病学领袖(心脏病专家、外科医生、麻醉师、重症监护医生、护士、专业经销商等),代表 41 家医院和 10 个国家(法国、德国、意大利、西班牙、波兰、荷兰、塞尔维亚、斯洛文尼亚、马其顿和以色列),表明医学界对 Aeson® 人工心脏表现出极强的兴趣。 基于使用 Aeson® 的经验不断增加,同行之间进行了彻底和建设性的交流 在 CARMAT 医学总监 Piet Jansen 博士总结了 Aeson® 的临床经验和结果后,一些已经使用过 Aeson® 的欧洲医生主持了不同的专题会议,让他们能够与同行分享他们的经验(包括尚未植入 Aeson® 的人)。讨论主要集中在以下方面:
欧洲专家将在 11 月底举行的首届“Aeson® 欧洲用户大会”上分享经验 巴黎,2024 年 11 月 13 日 – 中欧时间上午 7:00 CARMAT(FR0010907956,ALCAR)是世界最先进全人工心脏的设计者和开发者,旨在为患有晚期双心室心力衰竭的人提供治疗替代方案(“公司”或“CARMAT”),介绍了 Aeson® 人工心脏在欧洲作为移植桥梁的应用情况。 欧洲越来越多地采用 Aeson® 作为移植桥梁解决方案 截至 2024 年 10 月底,已有 30 名患者在 Aeson® 人工心脏的支持下成功接受了心脏移植,证实了该设备能够为每位患者提供量身定制的生理支持,使他们能够在有人体移植物可用时以最佳身体状态接受心脏移植。在 7 个不同国家 1 进行的 30 例移植手术中(包括法国的 16 例和德国的 5 例),有 16 例是在 2024 年初之后进行的,这表明欧洲采用 Aeson® 作为移植前过渡解决方案的速度明显加快。这 30 名患者在移植前平均 156 天受益于 Aeson® 支持(记录的最长持续时间为 308 天)。提醒一下,Aeson® 人工心脏已获得 CE 标志,可用于“移植前过渡”适应症。因此,它可以在欧洲(以及其他认可 CE 标志的国家)上市,更具体地说,适用于患有终末期双心室心力衰竭(Intermacs 1-4 级)的患者,他们无法从最大程度的药物治疗或左心室辅助装置 (LVAD) 中受益,并且很可能在植入后 180 天内接受心脏移植。医学界对 Aeson® 表现出浓厚兴趣
一个结构良好的供应链,校准以满足需求,在九个国家已经达成的分销协议,一个“现场”团队,为医院提供一流的支持以及计划于2025年计划的Aeson®成果的重要科学出版物,将支持这一势头。因此,我们非常适合在接下来的几个月中继续并加速我们的发展,并逐渐将Aeson®作为治疗晚期心力衰竭的基准。” 2024年的出色商业业绩具有42aeson®植入物和销售额的2.5,该公司的2024年销售额为700万欧元,对应于销售42aeson®Hesse,其中包括17台在商业设置中(在德国,意大利,西班牙和波兰)和25种在法国的Eficas临床研究。此性能代表Aeson®植入物和销售量的增长2.5倍。Carmat的活动全年表现出强大的动力,每月平均植入物为3.5,在一年中的过去四个月中升至近5个。在2024年底之前的EFICAS研究中,持续强大的招聘势头,这项研究中有近70%的计划招募已经完成。Carmat预计完成EFICAS入学(即共有52名患者)在2025年上半年,为在2025年底发布其结果3铺平了道路。提醒人们,EFICAS研究是Carmat有史以来最大的研究。EFICAS研究目前正在法国5的10家医院进行,其中2家已经进行了7种植入物,表明对医疗保健专业人员的治疗非常满意。是促进Aeson®(“基于证据的医学”)的更广泛的商业部署并获得法国的报销的关键;为了确保该公司预计在2027 - 2028年预计的美国销售Aeson®的授权(“ PMA”)4。在2024年底在Aeson®植入物中受过培训的医院增加数量和活动,在Aeson®植入物中接受了60家医院的培训,包括:
自2024年初以来,在法国的EFICAS研究中,以超过2个植入物的速度作为Eficas研究的一部分进行了14个Aeson®植入物1。这使迄今为止在本研究中执行的Aeson®植入物的总数达到25,这为即将完成目标招募的一半(即总共52例患者。 所有参加该研究的法国中心(总共2个)已经转介患者,其中9个已经进行了至少一个植入物。 Lille,Rennes和HôpitalEuropéenGeorges Pompidou(HEGP)的医院已经进行了5种植入,这反映了医疗保健专业人员对疗法的明显满意度,因为它们变得熟悉Aeson®并识别出合格的患者。 Carmat预计将在2025年最后一个季度发布EFICAS研究的结果。 该公司认为,这将导致在欧洲采用Aeson®的强大加速。 eficas也是确保法国Aeson®报销的重要研究,并获得了“ PMA”(FDA -FDA-食品药品监督管理局发行的美国营销授权),该公司预计该公司将于2027年进行。总共52例患者。所有参加该研究的法国中心(总共2个)已经转介患者,其中9个已经进行了至少一个植入物。Lille,Rennes和HôpitalEuropéenGeorges Pompidou(HEGP)的医院已经进行了5种植入,这反映了医疗保健专业人员对疗法的明显满意度,因为它们变得熟悉Aeson®并识别出合格的患者。Carmat预计将在2025年最后一个季度发布EFICAS研究的结果。该公司认为,这将导致在欧洲采用Aeson®的强大加速。eficas也是确保法国Aeson®报销的重要研究,并获得了“ PMA”(FDA -FDA-食品药品监督管理局发行的美国营销授权),该公司预计该公司将于2027年进行。
Carmat是一种法国MedTech,设计,制造和推销Aeson®人造心脏。公司的野心是使Aeson®成为心脏移植的第一个替代方法,因此为患有末期末期双室心力衰竭的人提供了治疗解决方案,他们在可用的人类移植物中面临着众所周知的短缺。世界上第一个高度血流,脉动和自我调节的生理人造心脏,Aeson®每年都可以节省数千名等待心脏移植的患者的生命。该设备可为患者提供生活质量和流动性,这要归功于其符合人体工程学和便携式外部电源系统,该系统与植入的假体不断连接。aeson®在欧盟和其他认可CE标记的国家的移植桥上可用。aeson®目前还在美国早期可行性研究(EFS)的框架内进行评估。Carmat成立于2008年,总部位于巴黎地区,其总部位于Vélizy-Villacoublay及其在Bois-D'arcy的生产地点。该公司可以依靠大约200个高度专业人士组成的多学科团队的才能和专业知识。Carmat在巴黎的EuroNext增长市场上列出(股票:Alcar / Isin代码:FR0010907956)。有关更多信息,请访问www.carmatsa.com,然后在LinkedIn上关注我们。
Carmat是一种法国MedTech,设计,制造和推销Aeson®人造心脏。公司的野心是使Aeson®成为心脏移植的第一个替代方法,因此为患有末期末期双室心力衰竭的人提供了治疗解决方案,他们在可用的人类移植物中面临着众所周知的短缺。世界上第一个高度血流,脉动和自我调节的生理人造心脏,Aeson®每年都可以节省数千名等待心脏移植的患者的生命。该设备可为患者提供生活质量和流动性,这要归功于其符合人体工程学和便携式外部电源系统,该系统与植入的假体不断连接。aeson®在欧盟和其他认可CE标记的国家的移植桥上可用。aeson®目前还在美国早期可行性研究(EFS)的框架内进行评估。Carmat成立于2008年,总部位于巴黎地区,其总部位于Vélizy-Villacoublay及其在Bois-D'arcy的生产地点。该公司可以依靠大约200个高度专业人士组成的多学科团队的才能和专业知识。Carmat在巴黎的EuroNext增长市场上列出(股票:Alcar / Isin代码:FR0010907956)。有关更多信息,请访问www.carmatsa.com,然后在LinkedIn上关注我们。