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加利福尼亚州洛杉矶,2024 年 12 月 11 日 – (BUSINESS WIRE) – LadRx Corporaion (OTCQB: LADX)(“LadRx”或“公司”)是一家专注于研究和开发挽救生命的癌症疗法的生物制药创新者,该公司欣然宣布,公司正在根据 FDA 第 505(b)(2) 条的规定重新启动寻求阿霉素上市批准的流程。505(b)(2) 途径旨在用于一种新的药物组合物,其活性成分与美国食品药品管理局 (FDA) 之前批准的药物的活性成分相同。鉴于肿瘤靶向药物阿霉素的有效成分是已上市的药物阿霉素,因此阿霉素可采用 505(b)(2) 途径,并且通过依赖阿霉素的非临床和临床数据历史来证明其有效性和安全性,大大减轻了将阿霉素推向市场的监管负担。此外,已获得某些罕见疾病孤儿药资格认定的药物(如阿霉素)的市场独占权也适用于通过 505(b)(2) 新药程序批准的药物。 2017 年,在 LadRx 与 FDA 进行讨论后(见 2017 年 6 月 8 日的公告),LadRx 开始收集数据,以支持根据 505(b)(2) 条款批准用于治疗软组织肉瘤的阿霉素上市。在这项工作进行期间,LadRx 与 Nantcell, Inc. 签订了许可协议(见 2017 年 6 月 8 日的公告),从而停止了 505(b)(2) 流程。随着 LadRx 与 NantCell 之间的阿霉素许可协议于 2024 年 6 月终止,LadRx 重新获得了对阿霉素的控制权。 LadRx 已重启 505(b)(2) 程序,以获得治疗软组织肉瘤的阿霉素的上市许可。LadRx 预计该程序将包括一些动物桥接研究,以弥合阿霉素和阿霉素之间的数据,但预计不会进行额外的人体临床研究。在获得额外资金的前提下,LadRx 计划在 2025 年中期向 FDA 申请举行一次 NDA 前会议,以确认公司与 FDA 在 2017 年对外授权阿霉素之前讨论过的要求。完成 NDA 相关活动以及随后的营销申请和批准取决于 FDA 的同意和获得额外资金,但这两者都无法保证。LadRx 首席执行官 Stephen Snowdy 博士评论道:“饱受癌症困扰的患者应该得到科学所能提供的最佳治疗。特别是在肉瘤方面,肿瘤学家与我们分享了这类患者群体仍然存在的重大未满足需求。我们认为,阿霉素将为肿瘤学家的武器库增添一种有价值的治疗方法。LadRx 和 FDA 之间的对话让我们备受鼓舞,我们认为计划中的 505(b)(2) 审批途径是合适的,如果成功,将代表一种快速且低成本的阿霉素上市途径,无需进一步的人体临床研究。结合我们已进入临床阶段的肿瘤靶向药物 LADR-7 和几种临床前资产,我们拥有大量机会,可能帮助那些患有实体瘤的人
摘要本文深入研究了Aldous Huxley的勇敢的新世界,以审查技术对社会结构和人类经验的影响。它研究了技术进步,跨越基因工程和生殖控制,心理条件和灌输,药理学操纵,监视实践以及机械化的娱乐和社会互动形式如何重塑了小说的反乌托邦景观。这项研究探讨了非人性化,疏远以及对社会规范和技术优势固有的道德意义的更广泛批评。它为赫兹利的叙事如何充当警告的故事提供了关键的镜头,敦促反映技术进步的道德界限及其对人类认同和社会动态的影响。关键词:反乌托邦,基因工程,生殖控制,监视,非人道化。
醛酮还原酶 1C3 (AKR1C3) 是一种在前列腺癌、血液系统恶性肿瘤和其他癌症中上调的蛋白质,它会导致增殖和化疗耐药性。雄激素受体剪接变体 7 (ARv7) 是 AR 受体最常见的突变,它导致去势抵抗性前列腺癌对临床雄激素受体信号抑制剂产生耐药性。AKR1C3 与 ARv7 相互作用促进稳定。我们在此报告了同类首创的 AKR1C3 蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC) 降解剂的发现。这种第一代降解剂有效降低了 22Rv1 前列腺癌细胞中的 AKR1C3 表达,半最大降解浓度 (DC 50) 为 52 nM。令人欣慰的是,观察到 ARv7 同时降解,DC 50 = 70 nM,同时 AKR1C3 同工型 AKR1C1 和 AKR1C2 降解程度较小。该化合物是一种非常有用的化学工具,也是前列腺癌干预的有前途的策略。
马萨诸塞州临床研究所和哈佛医学院的马萨诸塞州综合医院心脏病学部; B密西西比大学医学中心,美国密西西比州杰克逊;美国德克萨斯州达拉斯市的贝勒·斯科特和白人研究所; D跨学科中心“健康科学”,意大利PISA Sant'anna高级研究学院;艾伯塔大学艾伯塔大学心脏病学系; F BRIGHAM和妇女医院,哈佛医学院,
血清醛固酮值与CKD进展的11%有关,无论是否存在糖尿病[2]。实际上,甲状腺醛固酮受体拮抗剂螺内酯对醛固酮受体抑制醛固酮受体可在心力衰竭和射血分数降低的患者中降低30%的死亡风险[3]。此外,在2型糖尿病和CKD患者中,非甾体醛固酮受体拮抗剂的使用与心血管(CV)事件的减少有关[4]。实现醛固酮阻滞的另一种方法是干扰醛固酮合酶的合成。由于后一种酶与11-β-羟化酶具有93%的同源性,因此负责皮质醇合成的酶设计的ASIS应具有高度选择性,可高度选择性抑制醛固酮合酶而不抑制11-β-羟基酶和皮质醇的生产[5]。
序言 1 第一章 医学与视力缺陷 3 第二章 视觉再教育的方法 6 第三章 感觉+选择+知觉=看 11 第四章 身体和心理功能的变异性 14 第五章 视觉功能障碍的原因:疾病和情绪障碍 17 第六章 放松 23 第七章 眨眼和呼吸 26 第八章 眼睛,光的器官 29 第九章 中心注视 33 第十章 训练眼睛和心理移动的方法 36 第十一章 闪光 40 第十二章 移动 43 第十三章 看的心理方面 48 第十四章 记忆和想象力 50 第十五章 近视 57 第十六章 远视、散光、斜视 61第十七章 一些难以观察的情况 66 第十八章 光照条件 71 附录一 74 附录二 76