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World File Search SystemArimoclomol
2024年8月2日，遗传代谢疾病咨询委员会
食品和药物管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDE）遗传代谢疾病咨询委员会（GEMDAC）会议于2024年8月2日会议，议程草案将讨论委员会将讨论214927的新药申请，该申请214927，针对Arimoclomol，由Zevra demark A/s提交的Arimoclomol，用于成人和PEDICANT C.
AR Medicaid事先授权在2025年1月15日的AR Medicaid DUR董事会会议上批准批准
来自：Cynthia neuhofel，Pharm.D。 Division of Medical Services Pharmacy Program DATE: February 12, 2025 SUBJ: AR Medicaid Prior Authorization Edits approved at the AR Medicaid DUR Board January 15, 2025 meeting for the following: Preferred Drug List Full Review: Glucagon agents, GLP-1 agonists, uterine disorder agents, Duchenne Muscular Dystrophy agents, ulcerative colitis agents Preferred Drug List Abbreviated Review: Alpha glucosidase inhibitors, DPP-4 inhibitors, meglitinides, metformin products, SGLT-2 inhibitors, sulfonylureas, thiazolidinediones, amylin analogues, antiemetics, non-sedating antihistamines, intranasal rhinitis Manual Review PA Criteria: Nemluvio® (nemolizumab-ilto), Miplyffa™ (arimoclomol citrate), Aqneursa™ (levacetylleucine), Hympavzi™ (marstacimab-hncq), Vyalev™ (foscarbidopa/foslevodopa), Duvyzat™ (givinostat), Lodoco® (colchicine), Yorvipath® (palopegteriparatide), FUROSCIX®（FUOSEMIDE）更新：在PA标准文档中清理手册评论药物，更新常规药物策略来自：Cynthia neuhofel，Pharm.D。Division of Medical Services Pharmacy Program DATE: February 12, 2025 SUBJ: AR Medicaid Prior Authorization Edits approved at the AR Medicaid DUR Board January 15, 2025 meeting for the following: Preferred Drug List Full Review: Glucagon agents, GLP-1 agonists, uterine disorder agents, Duchenne Muscular Dystrophy agents, ulcerative colitis agents Preferred Drug List Abbreviated Review: Alpha glucosidase inhibitors, DPP-4 inhibitors, meglitinides, metformin products, SGLT-2 inhibitors, sulfonylureas, thiazolidinediones, amylin analogues, antiemetics, non-sedating antihistamines, intranasal rhinitis Manual Review PA Criteria: Nemluvio® (nemolizumab-ilto), Miplyffa™ (arimoclomol citrate), Aqneursa™ (levacetylleucine), Hympavzi™ (marstacimab-hncq), Vyalev™ (foscarbidopa/foslevodopa), Duvyzat™ (givinostat), Lodoco® (colchicine), Yorvipath® (palopegteriparatide), FUROSCIX®（FUOSEMIDE）更新：在PA标准文档中清理手册评论药物，更新常规药物策略
Polka，Michael M.
Xoma Corporation在其（i）蓝色猫头鹰的（i）版税支持的贷款中达到1.4亿美元，将由Xoma在Roche's Vabysmo（Faricimab）方面的某些特许权使用权的权利（Faricimab）偿还； （ii）通过与Pulmokine，Inc。的合并，在Seralutinib中获取（1）塞拉替尼的特许权使用费和里程碑利益。 （2）Twist Bioscience Corporation 50％的收到某些AMOU的权利，应根据Twist的Biopharma服务协议支付某些应支付的费用，涵盖了60多个早期计划，包括许可收入，转让收入，里程碑付款，里程碑付款和皇室支付； （3）DaréBioscience获得与Xaciato™（4）TALPHERA的特许权使用费和Dsuvia和Dzuveo的某些里程碑权利有关的有机股应支付的特许权使用费和里程碑支付的权利， （6）LADRX公司在Arimoclomol和Aldoxorubicin中的特许权使用费和某些里程碑权利； （7）Viracta在第101天（PAN-RAF激酶抑制剂）和
遗传代谢疾病咨询委员会（GEMDAC）会议的最终摘要会议
2024年8月2日地点：FDA和受邀参与者参加了在大房间的FDA White Oak校园31号会议中心（RM。1503），马里兰州银泉市新罕布什尔大道10903号。通过在线电视会议和/或视频会议平台参与的公众，并通过在线视频会议平台听到，查看，字幕并记录了会议演示文稿。主题：委员会讨论了由Zevra denmark A/S提交的新药214927，用于对成年人和儿科患者的治疗，两岁及以上的成年人和儿科患者。尼曼 - 尼曼派疾病类型C类型C。这些概述。这些概述的概述是在2024年8月2日，2024年的遗传疾病疾病委员会会议上，<9月2日批准的遗传学疾病委员会<9月20日批准了1022.委员会。我证明我参加了2024年8月2日的遗传代谢疾病咨询委员会会议，这些分钟会准确地反映了发生的情况。