Asenapine

c l i n i n i c a l t r i a l e r e p o rt hp-3070是一种每天每天的阿森平透皮系统，用于治疗精神分裂症的成年人：

简介：HP-3070是一种每天一次的Asenapine透皮系统，是批准精神分裂症成年人的第一个抗精神病药“斑块”配方FDA。正面和负综合征量表（PANSS）得分项目可以分为五因素结构，以描述特定的精神分裂症症状领域。此后对一项关键研究数据的事后分析通过检查这些因素评估了HP-3070的功效。方法：在第三阶段研究中，患有精神分裂症急性加重的成年人被随机分为HP-3070 3.8mg/24h，7.6mg/24h或安慰剂的HP-3070 3.8mg/24h，或安慰剂。使用五个PANSS因子结构域进行分析（负症状，积极症状，混乱的思想，不受控制的敌意/兴奋，焦虑/抑郁）。混合模型重复测量（MMRM）分析包括在PANSS因子评分中与基线（CFB）的变化，因为重复的因变量，国家，治疗，访问，通过访问相互作用进行治疗和基线PANSS得分作为协变量。结果：分析包括607名患者。HP-3070 3.8mg/24h的治疗导致所有领域的统计学意义LS平均CFB（改进）与安慰剂在第4-6周的安慰剂中，除了焦虑/抑郁症之外，在观察到数值差异以支持主动治疗的情况下。在域中，阳性症状因子在CFB中与安慰剂的数值最大的LS平均值（SE）差异，对于HP-3070 7.6mg/24H，其为-2.0 [0.57]，对于HP-3070，3.8mg/24H为-2.3 [0.57]；两者的p <0.001。关键字：Asenapine，透皮，斑块，精神分裂症，阳性和负综合征量表，五因素使用Cohen的D（95％置信区间）的阳性症状因子的治疗效果大小为HP-3070 7.6mg/24H，HP-3070 7.6mg/245（0.20，0.64）对于HP-3070 3.8mg/24h。讨论：使用PANSS五因素模型的事后分析表明，HP-3070可能会解决精神分裂症患者的广泛症状。