该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称Augtyro 40毫克硬胶囊Augtyro 160毫克硬胶囊2。定性和定量组成Augtyro 40 mg硬胶囊每个硬胶囊含有40毫克的重核。Augtyro 160毫克硬胶囊每个硬胶囊含有160 mg重新对抗。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式胶囊,硬质(胶囊)Augtyro 40毫克硬胶囊尺寸0(长度为21.7毫米),用白色不透明的身体和帽子的硬明胶胶囊,以及“ rep 40”,用蓝色墨水在帽上印有蓝色墨水。Augtyro 160毫克硬胶囊尺寸为0(长度21.7毫米),硬明胶胶囊,带有蓝色不透明的身体和帽子,以及“ rep 160”,用白色墨水在帽上打印。4。临床细节4.1治疗指示Augtyro作为单一疗法,用于治疗成年ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。augtyro作为单一疗法用于治疗12岁及以上的成年和小儿患者,具有表达NTRK基因融合的晚期实体瘤的治疗,并且已经接受了先前的NTRK抑制剂,或者没有接受过NTRK的NTRK抑制剂和治疗方案,未针对NTRK的临床益处有限的治疗方法,请参见ntrk的治疗方法。 Augtyro应由医生在使用抗癌药产品方面启动和监督。
1的指示和用法1.1 r o s 1阳性非小细胞肺癌1.2 n t t r k基因融合阳性固象固体瘤2剂量和给药2.1患者选择2.2重要信息2.2重要信息在启动Augtyro 2.3启动Augtyro 2.3推荐评估和测试之前,在启动Augtyro 2.4推荐的2.5剂量2.5剂型2.6供应4.6供应4.6供应4.6供应3.6警告和预防措施5.1中枢神经系统不良反应5.2间质性肺疾病/肺炎5.3肝毒性5.4肌酸磷酸激酶升高5.5高尿素5.5高尿素5.6骨骼骨骼骨骼骨骼5.6骨骼骨折5.7胚胎毒性6胚胎毒性6不良药物6不良药物6.1临床相互作用7周期效应7周期效果7周期效果7周期效果7周期效应7周期效应7周期效应7周期效应7周期效果。药物
抗肿瘤系统性酶抑制剂 Alecensa Alunbrig Augtyro Ayvakit Balversa Bosulif Brukinsa Cabometyx Calquence Caprelsa Cometriq Copiktra Erlotinib Exkivity Gavreto Gefitinib Gilotrif Ibrance Iclusig Imatinib Imbruvica Inlyta Iressa Iwilfin Kisqali Lapatinib Lenvima Lorbrena Lynparza Lytgobi Nerlynx Nexavar Ninlaro Ogsiveo
肺癌诊断无疑会使您措手不及,尤其是ROS1 +非小细胞肺癌,这是一种罕见的肺癌。它可能会带来不确定性,并充满问题。以下页面为下一步提供指导,该步骤可能涉及针对以药丸形式与ROS1 +肺癌作斗争的治疗方法 - Augtyro,这种治疗方法可能有助于肺部肿瘤收缩或消失(有关更多信息,请参见第5页)。
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肿瘤学交易在2024年就整体价值和交易数量急剧下降。根据DealForma的数据,2024年以癌症为重点的许可和合并和收购(并购)交易量约为上一年约50%(图1)。,但2023年的数字被一项特别大的交易膨胀了:辉瑞(Pfizer)的430亿美元收购Seagen。癌症仍然是主要的交易类别,但是,数量和总价值都超过2024年生物制药交易的三分之一以上。总体而言,2024年的交易比上一年的交易较小,并且在早期进行,因为买家消化了大笔交易以及后期和销售资产的供应减少。最大的肿瘤学许可协议是默克公司(Merck&Co。Inc.2024年以癌症为中心的最大收购是诺华购买了29亿美元的Morphosys。该交易包括批准的B淋巴细胞抗原CD19抑制剂Monjuvi(Tafasitamab)用于扩散的大B细胞淋巴瘤。,IT和其他以血液癌为中心的交易仅组成了2024年的近200次肿瘤许可和并购交易中的十二个。其余的以实心指示为中心,占所有被诊断的癌症的90%。癌症交易者的重点已经改变。现在,大多数人都在寻求罐头和模式,具有解决一系列肿瘤类型的潜力,而不是追逐适合越来越多的基因遗传定义突变的药物。目标是找到类似于Keytruda(Pembrolizumab)的泛伴奏大片,即Merck的250亿美元PD-1抑制剂。利基,在过去五年中数十亿美元的交易中列出的生物标志物定义的产品迄今未能产生相应的销售。其中包括Bristol Myers Squibb的Augtyro(重新对抗),针对ROS原始癌基因1受体酪氨酸激酶(ROS1)融合量,从2022年的41亿美元转弯点疗法交易和Eli Lilly的ReteVmo(selpercatinib)的reto-canceen-to retcos-poncos-poncos-notcoge-poncoge-poncon-nocogoge-poncon-notcogoge-pontos-poncon-notcogoge-pontos-notcogogeen-poncon-poncon-poncoge-pontos-poncon-ponto。肿瘤学购买。“针对性肿瘤学的小迹象尚未商业化,”索菲诺诺娃(Sofinnova)的普通合伙人Maha Katabi在2025年1月的J.P. Morgan Healthcare会议上的终点活动中总结了。“驱赶投资。”现在,金钱正在涉足资产和方法,在目标时,货币打开了更广泛的迹象。与主要的大型制药公司有关,仍然面临着关键大型爆炸案的专利到期,并且作为Novo Nordisk和Eli Lilly的胰高血糖素肽-1(GLP-1)激动剂,为跨代谢