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安全CUSIP 9F Inc. 65442R208 AB Electrolux 010198208 ABIVAX SA 00370M103 ACCOR S.A. 00435F309 ADAPTIMMMUNE THEAPEUTICS 00653A107添加EX EXEX治疗量航空Astana JSC 009063108法定航空-KLM 009119108 Akbank T.A.S.009719501 Akbank T.A.S. 009719303 AKSO健康组98422P108 Alchip Technologies,Limited 013741202 Alchip Technologies,Limited 013741103 Alibaba Group Holding Ltd. 01609W102 Alibaba Group Group holding Ltd. 01609W201 Alibaba Group plc plc plc plc plc plt.01 alribaba inbaba plt.0161616 w.300 ltd.016 w.300 ltd.016 w.016 w。 0231112206 Amarin Corp. Plc 023111PR2 Ambow Education Holding Ltd. 02322P309 Andes Technology Corporation 03420C208 Andes Technology Corporation 03420C109 Angle PLC 03476V100 AP MOMENTION CORPORIATION AP MOMERAGE TECHNECTIAN 04525M109 ASMedia Technology Inc 04525M117 ATA CREATIVITY GLOBAL 00211V106 Atrenew Inc. 00138L108 Autolus Therapeutics plc 05280R100 Aviva plc 05382A302 Azul S.A. 05501U106 Banco Santander, S.A. 05964H105 BeiGene, Ltd. 07725L102009719501 Akbank T.A.S.009719303 AKSO健康组98422P108 Alchip Technologies,Limited 013741202 Alchip Technologies,Limited 013741103 Alibaba Group Holding Ltd. 01609W102 Alibaba Group Group holding Ltd. 01609W201 Alibaba Group plc plc plc plc plc plt.01 alribaba inbaba plt.0161616 w.300 ltd.016 w.300 ltd.016 w.016 w。 0231112206 Amarin Corp. Plc 023111PR2 Ambow Education Holding Ltd. 02322P309 Andes Technology Corporation 03420C208 Andes Technology Corporation 03420C109 Angle PLC 03476V100 AP MOMENTION CORPORIATION AP MOMERAGE TECHNECTIAN 04525M109 ASMedia Technology Inc 04525M117 ATA CREATIVITY GLOBAL 00211V106 Atrenew Inc. 00138L108 Autolus Therapeutics plc 05280R100 Aviva plc 05382A302 Azul S.A. 05501U106 Banco Santander, S.A. 05964H105 BeiGene, Ltd. 07725L102
自2017年以来,Stevenage集群中的细胞和基因公司在私募股票基金的筹款中吸引了超过50磅的英镑,以加速先进疗法的商业化。在过去三年中的私人投资水平可与剑桥和牛津生物科学的每一个投资相媲美校园的先进疗法校园充满了能力,需求需要额外的研发和制造空间,并在Stevenage周围及其周围的生产空间仍然很高吸引了伦敦大学的几个伦敦大学纺纱,包括自来水的培训,包括自来水的高等教育,包括较高的自动驾驶员:•吸引了较高的自动驾驶员• 2,Aglaris,Rentschler ATMP,Kadans Science合作伙伴在国际贸易部确保国家认可为英国的细胞和基因疗法卓越中心生命科学办公室作为生活科学机会区的确保认可
在伦敦的生命科学领域。推动这一新集群发展的催化剂是帝国理工学院白城校区。占地 187,000 平方英尺的翻译与创新中心 (I-HUB) 由帝国理工学院开发,并于 2016 年实际完工。该计划包括一系列全套服务的实验室、写作、孵化器和办公空间,提供可扩展的高规格住宿,以将研究和创意商业化。位于帝国理工学院白城校区南址的 Scale Space 包括 200,000 平方英尺的创新空间,分三个阶段开发。帝国理工学院和 Blenheim Chalcot 的合资企业已预租超过 50%,三个阶段预计将于 2021 年完成。已迁至伦敦西部并在其中扩张的著名生命科学占用者包括前面提到的 Autolus,他们在白城广场的 Mediaworks 租用了 33,000 平方英尺(其中 14,000 平方英尺为实验室空间)。跨国制药公司诺华 (Novartis) 将其英国总部从萨里郡弗里姆利迁至白城广场 Westworks 租赁 54,000 平方英尺的空间,凸显了西伦敦对生命科学企业日益增长的吸引力。
与其他目前批准的 CD19 靶向 CAR T 细胞疗法相比,其结合动力学不同。AUCATZYL 以三种不同的袋子配置冷冻供应。每种袋子配置包含不同体积的相同药物产品 (DP),其由具有确定密度(每毫升 10 ͯ 10 6 个细胞)的细胞悬浮液组成。AUCATZYL 的推荐剂量是分剂量输注,在第 1 天和第 10 天(± 2 天)给药,总剂量为 410 ͯ 10 6 个 CAR+ 活 T 细胞。AUCATZYL 是由位于英国斯蒂夫尼奇的 Autolus 旗下制造工厂 Nucleus 的自体血液分离材料生成的。AUCATZYL 是通过分离和用 LVV 转导 T 细胞制造的。淋巴细胞清除化疗和 AUCATZYL 输注后,转导的 T 细胞有助于重建患者的 T 细胞库,T 细胞对 CD19 阳性细胞表现出细胞溶解活性。本文件总结了 AUCATZYL 获批的基础。一项单组、开放标签、多中心研究 (FELIX,队列 A) 为治疗 r/r B ALL 成人患者的安全性和有效性提供了主要证据。批准建议基于 AUCATZYL 输注后 3 个月内完全缓解的速度和持续时间。AUCATZYL 的主要风险包括细胞因子释放综合征 (CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)、长期血细胞减少、感染、低丙种球蛋白血症、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征 (HLH/MAS)、超敏反应和继发性恶性肿瘤。 Autolus Inc. 基于一项充分且控制良好的临床试验提供了大量的有效性证据,该试验由 FELIX 研究中其他队列的临床数据、非临床研究和药代动力学 (PK) 研究中的支持。审查小组建议批准此 BLA,其中包含与产品质量相关的九项上市后承诺 (PMC) 和两项上市后要求 (PMR)(一项与儿科研究要求相关,一项与安全性相关)。2. 背景 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B ALL) 是一种严重且危及生命的恶性疾病。其特征是骨髓 (BM) 中的恶性转化和克隆性 B 前体细胞、全血细胞减少以及由此产生的临床并发症,包括感染、出血和贫血。B ALL 最常见于 20 岁以下的患者,发病率在 2 至 5 岁之间达到高峰。50 岁后发病率再次上升。 r/r B ALL 的标准治疗包括化疗、靶向治疗和造血干细胞移植 (HSCT)。靶向治疗包括 1) 针对费城染色体阳性疾病的酪氨酸激酶抑制剂,2) blinatumomab(一种针对 CD19 和 CD3 的双特异性 T 细胞接合抗体),3) inotuzumab ozogamicin(一种针对 CD22 的抗体-药物偶联物),4) tisagenlecleucel 和 bexucabtagene autoleucel(自体 CD19 CAR-T 细胞疗法)。尽管 B ALL 的治疗结果已通过使用
Sartorius Stedim Biotech S.A.的董事会在其会议上决心向2025年3月25日联合年度股东会议提交建议,以支付2024财年每股0.69欧元的股息,与上一年相同。如果获得批准,分配总利润将为6710万欧元。股息将于2025年4月4日支付。董事会还批准决定提交年度股东会议的2024年Sartorius Stedim Biotech结果,该结果已经在2025年1月28日以初步的基础发布。虽然董事会一名成员的任务将在2025年年度股东会议结束时到期,但董事会决定提出薪酬和提名委员会的提议,建议塞西尔·杜萨特(CécileDussart)和克里斯托弗·诺夫(Christopher)参加年度股东大会,为新董事会候选人。药学博士CécileDussart是CDMO和API提供商Euroapi S.A.的董事会成员兼ESG委员会主席,并且是Talent Intelligence Platform Neobrain的咨询委员会成员。事务所,她在瑞士上市的皮肤病学组Galderma和制药公司Roche和Sanofi担任过各种管理职位。生物化学家克里斯托弗·韦尔斯(Christopher Wowners),Cell Therapy Company Onk Therapeutics的首席执行官在生物制药行业中担任过多个高级领导职务,包括风筝制药,Bristol-Myers Myers Squibb和Amgen。他还是Car T Cell Company Autolus Therapeutics顾问委员会的成员。将提出以下四名成员的续订AGM:Pascale Boissel,RenéFáber,Lothar Kappich和Joachim Kreuzburg。Henri Riey,自2007年以来,董事会成员将不再可用任期,并将在年度股东大会结束时退休。在这一点上,董事会已经非常感谢他在服务多年期间带给公司的宝贵贡献和专业知识。
*共同开通的作者:迈克尔·B·阿特金斯(Michael B. Glenn Merlino博士,国家癌症研究所基础研究中心科学总监,37 Consent Drive,Bethesda,MD 20892-4264,gmerlino@helix.nih.gov。
4BIO Capital 4D Molecular Tx AABB Abeona Tx Accelerated Bio ACF Bioservices Adaptimmune Adicet Bio Adverum Bio AGTC Aivita Biomedical Akouos Akron Bio Albumedix Aldevron Alpha-1 Foundation YTE Angiocrine Bio apceth Biopharma Archbow Consulting Artiva Bio Aruvant Aseptic Technologies ASGCT AskBio Aspect Biosystems Asset Management Company Association of Clinical Research Organizations Be the Match Biotherapies Beam Tx Bellicum Pharma BioBridge Global BioCardia BioLife Solutions BioMarin BioStage Biotech Mountains Blood Centers of America gene (BMS) CEO Council for Growth CGT Catapult Cell Medica Cellatoz CellCAN Cellect Bio CellGenix Cello Health CBMG Cellular Technology Limited CCRM Century Tx Cevec Chemelot CIRM City of Hope Cleveland Clinic Cleveland Cord Blood Center Gene Cook Myosite Cornell University Covance CRISPR Tx Cryoport Systems CSL CTI Clinical Trial and Consulting Services CureDuchenne Cynata Tx Dark Horse Consulting DiscGenics EB Research Partnership Editas Medicine 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Sartorius Stedim North America SCM LifeScience 苏格兰国家输血服务中心 Semma Tx Seneca Bio Senti Biosiences Sentien Bio Seraxis Sernova Sigilon Sirion Biotech Skyland Analytics SmartPharm Tx Solid Bio Spark Tx StafaCT Starfish Innovations STEL Technologies StemBioSys StemCyte StemExpress Stempeutics Stop ALD Foundation 干细胞研究学生协会 Sven Kili Consulting Synpromics T-Knife Tacitus Tx Takeda Talaris Tx Tenaya TERMIS-Americas Terumo BCT Tessa Tx 德克萨斯心脏研究所 迈克尔·J·福克斯基金会 Theradaptive Thermo Fisher Scientific ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 UCSD干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部脊髓联合协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx VERIGRAFT ViaCyte VidaCel Videregen Vigene VINETI ViveBiotech Vivet Tx Voisin Consulting Voyager Tx WiCell WindMIL Tx World Courier 无锡 Xintela Xyphos Bio Yposkesi Zelluna Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 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