初始申请 - 相关专家的霍奇金淋巴瘤*仅来自相关专家或任何相关从业者的申请。批准有效期为6个月。先决条件(在适当的情况下)□患者患有霍奇金的淋巴瘤需要治疗,并且□患者的ECOG表现状态为0-2,患者已经接受了一项先前的化学疗法,并且□患者疾病复发或在先前的化学疗法和□bentamustine均与gemcitecrine(vinamustine)结合使用后不耐受性(VINAMUSTINE)的最大症状(每个周期两次大于90 mg/m2,最多四个周期
剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已在可能的情况下进行标准化。有关更多信息,请参见剂量注意事项和免责声明。
利妥昔单抗通过放置在手臂或胸部的管子(IV)直接注入您的血液。此治疗将需要大约 6 小时才能完成您的第一剂治疗。如果您的第一剂治疗没有出现任何问题,您未来的剂量将为 4 小时。在某些情况下,利妥昔单抗可以在 1 小时内给药,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师这是否适合您。您将在每次治疗的第一天接受利妥昔单抗治疗。
Cycle 1: Rituximab 375mg/m intravenously (IV) on Day 1, Polatuzumab vedotin 1.8mg/kg IV on Day 2, Bendamustine 90mg/m IV on Days 2 and 3 Cycles 2 to 6: Rituximab 375mg/m IV on Day 1, Polatuzumab vedotin 1.8mg/kg IV on Day 1,在第1天和第2天用pola-Br处理的Bendamustine 90mg/m IV应继续进行6个周期(每个周期21天),或直到不可接受的毒性或疾病进展为止,以首先发生。[ST-QBP方案代码:Bend+Pola+Ritu]
结果:在抗CD20治疗下,我们观察到患者没有峰值的IgG产生(n = 25),而化学疗法完成后疫苗接种的患者(n = 16)显示出较高的体液反应。评估SARS-COV-2 - 特定的T细胞反应,我们发现两个同龄人中的患者在疫苗接种后都有了强大的细胞免疫力。在经历了突破性SARS-COV-2感染的21例患者中,只有6例患有严重疾病。有趣的是,这六名患者均已用利妥昔单抗加弯曲霉治疗。值得注意的是,我们观察到,与利妥昔单抗治疗的患者相比,用利妥昔单抗和bendamustine治疗的患者的尖峰特异性IgG水平不存在或较低,而基于化学疗法的患者,用Rituximab和其他化学疗法治疗的患者则没有其他化学疗法。
摘要背景氟达拉滨与环磷酰胺(FC)是CAR T细胞疗法(CAR T)的标准淋巴结治疗方案。尽管缺乏临床安全性和功效数据,但2022年的全国氟达拉滨短缺需要探索替代方案,许多中心采用单药Bendamustine作为淋巴结膜。为了填补文献中的这一空白,我们评估了苯达莫司汀作为淋巴结蛋白的安全性,功效和扩张动力学,然后在接受Axicabtagene Cileleucel(AXI-CEL)治疗之前。方法研究了由AXI-CEL治疗的连续复发或难治性大的B细胞淋巴瘤,并在斯坦福大学采用均匀的毒性管理计划进行了治疗。27例患者接受了弯曲霉的替代淋巴结伸,而57例接受了FC。结果最佳完整响应率相似(FC为73.7%,Bendamustine为74%,P = 0.28),12个月无进展生存期或总体存活率估计值没有显着差异(分别为p = 0.17和p = 0.62)。在这两个队列中,高级细胞因子释放综合征和免疫效应物细胞相关的神经毒性综合征的频率相似。Bendamustine队列的血液毒性比例较低,用于中性粒细胞热的抗生素使用。与FC队列相比,通过定量评估细胞免疫,通过定量评估细胞免疫来衡量的免疫重建。CAR t扩展通过峰值扩展和曲线下的面积测量,在队列之间是可比的。结论Bendamustine是对早期血液学毒性和有利的免疫重建的AXI-CEL的安全有效的替代淋巴结调节。
Bendamustine盐酸盐在开始使用此药物之前仔细阅读所有这些传单,因为它包含了重要的信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。•如果您还有其他问题,请询问您的医生或药剂师。•如果您有任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是[产品名称]以及2。使用[产品名称]3。如何使用[产品名称]4。可能的副作用5。如何存储[产品名称] 6。包装和其他信息的内容1。[产品名称]是什么,它用于[产品名称]是一种包含一种活性物质的药物,该药物称为Bendamustine盐酸盐(以下称为Bendamustine)。bendamustine是一种用于治疗某些类型癌症(细胞毒性医学)的药物。bendamustine单独使用(单疗疗法)或与其他药物的治疗以治疗以下癌症形式:•慢性淋巴细胞性白血病如果氟达拉滨组合化学疗法不适合您,•非霍奇金淋巴瘤不适合先前的疾病,或者仅适用于自动疗法,或者仅适用于自动疗法,或者是多种疾病,则•多次疗法,••多次疗法,••多重疗法,•移植,沙利度胺或含硼替佐米的疗法不适合您。2。在使用[产品名称]之前,您需要知道的是不要使用[产品名称]:•如果您对盐酸Bendamustine或该药物的其他任何成分过敏(第6节中列出)。•在母乳喂养时,如果在哺乳过程中需要用弯曲他的丁唑汀治疗,则必须停止母乳喂养(请参阅妊娠,母乳喂养和生育能力); •如果您患有严重的肝功能障碍(对肝脏功能细胞的损害)。•如果您的皮肤或白色的白色是由肝脏或血液问题引起的(黄疸)。•如果您严重干扰了骨髓功能(骨髓抑郁症),并且血液中白细胞和血小板的数量发生了严重变化•如果您在开始治疗前不到30天进行了主要的手术手术。•如果您感染,尤其是伴随着白细胞(白细胞减少)的降低的感染。
先前治疗的患者:每21天与Bendamustine和Rituximab结合使用,建议的polivy剂量为1.8 mg/kg作为静脉输注,用于6个周期。Polivy,Bendamustine和Rituximab可以在每个周期的第1天以任何顺序施用。使用Polivy和Rituximab给药时,建议的Bendamustine剂量为90 mg /m 2 /天,第2天。以前未经治疗和治疗的患者:如果尚未进行预性,请在给药之前用抗组胺药给患者使用抗组胺药和抗药物。初始剂量应作为90分钟的静脉输注。患者的输注反应,并在初始剂量完成后至少90分钟。如果先前的输注良好,则可以作为30分钟输注的后续剂量给药,并在输注期间和输注完成后至少30分钟监测患者。
J0791 Addakveo(Crizanlizumab-tmca)J9042 Adcetriris(Brentuximab vedotin)J0172 Aducanhelm(Mothercanunamab-avwa)J7171 J7171 (IGG)Q5126 Alymsys(Bebacumab-Maly)J1426 Amondys-4 Risiran)J9028 Anktiva(Nopdeck alfa alfa Inbakic-pmln)J2277吞吐量1 Arranon(Nalarabine)J9302 Arzerra(Ofatumumab)J1554 asceniv(免疫球蛋白)J9118 ASPARLAS(caspargase pugol-mknl) UMB)J9036 BELRAP(APOTEX)J9034 BENDEKA(BENDAMUSTINE HCL)J0490 BENLYSTA(BELIMEMAB)J0179 BEOVU(Brocizumab-DBL)
Brand Name Generic Name ARALAST NP ALPHA-1-PROTEINASE INHIBITOR, HUMAN ARRANON NELARABINE ARZERRA OFATUMUMAB VIAL APHEXDA MOTIXAFORTIDE ASCLERA POLIDOCANOL ASPARLAS CALASPARGASE PEGOL-MKNL AVASTIN BEVACIZUMAB AVEED TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION AZATHIOPRINE INJECTION AZEDRA IOBENGUANE IODINE-131 BAL IN OIL DIMERCAPROL BAVENCIO AVELUMAB BCG LIVE, INTRAVESICAL BELEODAQ BELINOSTAT BELRAPZO BENDAMUSTINE BENDEKA BENDAMUSTINE BENLYSTA BELIMUMAB VIAL BEOVU BROLUCIZUMAB-DBLL BEQVEZ FIDANACOGENE ELAPARVOVEC-DZKT BESPONSA INOTUZUMAB OZOGAMICIN BICNU CARMUSTINE BLEOMYCIN BLINCYTO BLINATUMOMAB BORTEZOMIB BREYANZI LISOCABTAGENE MARALEUCEL BRIVIACT BRIVARACETAM VIAL BUSULFEX BUSULFAN INJECTION BYFAVO REMIMAZOLAM BYOOVIZ RANIBIZUMAB-NUNA CAFCIT CAFFEINE CITRATE INJECTION CALCITRIOL INJECTION CAMPTOSAR IRINOTECAN CARBOCAINE Mepivacaine Carboplatin Cannitor Levocannitine注入Carvykti Ciltacabtagene Autoleucel casgevy casgevy exagamglogene autotemcel autotemcel cerebel cerebyx fosphenytoin