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Mesoblast的Ryoncil®是美国第一个美国FDA- ...
澳大利亚墨尔本； 12月19日和美国纽约； 2024年12月18日：Mesoblast Limited（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天宣布食品药物管理局（FDA）批准了Ryoncil®（Remestemcel-L），是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell（Remestemcel-l）。 ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法，也是唯一对2个月以上的儿童（包括青少年和青少年）的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）的唯一批准的治疗。 移植医师乔安妮·库尔茨伯格（Joanne Kurtzberg）博士，杰罗姆·哈里斯（Jerome Harris）杰出的儿科教授兼病理学教授，杜克大学医学中心（DUMC）的马库斯蜂窝疗法中心主任，他说： 从今天起，我们就可以提供Ryoncil，这是FDA批准的第一个治疗方法，将为许多孩子挽救生命，并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国，大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植，其中1,500名是儿童 大约50％的AGVHD发展，其中几乎一半对类固醇反应，这是公认的一线治疗。 1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中，其中89％的严重程度C级C或D级疾病高，有70％的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应，这一措施预测了AGVHD中的生存。 全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。澳大利亚墨尔本； 12月19日和美国纽约； 2024年12月18日：Mesoblast Limited（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天宣布食品药物管理局（FDA）批准了Ryoncil®（Remestemcel-L），是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell（Remestemcel-l）。ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法，也是唯一对2个月以上的儿童（包括青少年和青少年）的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）的唯一批准的治疗。移植医师乔安妮·库尔茨伯格（Joanne Kurtzberg）博士，杰罗姆·哈里斯（Jerome Harris）杰出的儿科教授兼病理学教授，杜克大学医学中心（DUMC）的马库斯蜂窝疗法中心主任，他说：从今天起，我们就可以提供Ryoncil，这是FDA批准的第一个治疗方法，将为许多孩子挽救生命，并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国，大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植，其中1,500名是儿童大约50％的AGVHD发展，其中几乎一半对类固醇反应，这是公认的一线治疗。1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中，其中89％的严重程度C级C或D级疾病高，有70％的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应，这一措施预测了AGVHD中的生存。全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。ryoncil治疗因任何实验室异常而在任何患者中均未停止或中断，并且超过85％的患者在没有中断的情况下完成了整个课程。6“我们很高兴FDA授予了Ryoncil®的批准，并为公司对GVHD社区的承诺感到自豪，这在为没有其他可接受的选择的儿童和家庭带来了这种重要的新待遇，”中副总裁Silviu Itescu博士说。“在FDA的Ryoncil批准下，Mesoblast证明了将第一个MSC产品推向市场的能力。我们将继续与FDA紧密合作，以获得其他晚期产品的批准，包括用于心血管疾病的contascor®和Rexlemestrocel-L，用于炎症性疼痛适应症，并扩大了患有炎症状况的儿童和成人的Ryoncil的适应症。” Ryoncil将在美国移植中心和其他治疗医院提供FDA的批准新闻稿可在此处找到。
喷射气流导流板的全面评估
方法论 喷气导流板 (JBD) 的审查方法涉及一种系统性的方法来收集、分析和综合来自不同来源的信息，以全面了解其设计、功能和进步。为此，我们进行了广泛的文献收集，资料来自同行评审期刊、技术论文和会议记录等主要来源，重点关注航空安全、空气动力学、热能工程和机场基础设施。我们还检查了次要来源，包括行业报告、案例研究和来自 FAA、ICAO 等航空当局的监管指南以及军事标准。记录 JBD 早期实施的历史记录（特别是在军事背景下的实施）为我们了解这些系统的发展提供了见解，而制造商的数据（详细的技术规格、设计原则和操作指南）则为我们提供了实用的观点。
标题：RALL-2016M 方案的初步结果：针对 PH 阴性急性淋巴细胞白血病成人患者的“MRD 状态”靶向治疗
招募到 RALL-2016m 的患者（n=44）的中位年龄为 30 岁（18-53 岁），女性/男性比例为 20/24。在方案中，双表型 AL 的诊断率为 – 5%（n=2），T-ALL/淋巴瘤的诊断率为 – 36%（n=16），BCP-ALL 的诊断率为 – 59%（n=26）。通过流式细胞术对患者进行细胞遗传学研究和微小残留病 (MRD) 的集中评估
研究文章便携式爆炸算法库及其针对命令行，Python和R
基本的本地对准搜索工具（BLAST）是生物信息学中一种多功能且常用的序列分析工具。BLAST允许跨核苷酸和氨基酸序列进行快速，灵活的序列相似性搜索，从而导致了不同的应用，例如蛋白结构域的识别，矫形器搜索和系统发育注释。大多数BLAST实现都是命令行工具，它们作为逗号分隔的值文件产生输出。但是，我们的工具箱仍然缺少一种类似爆炸的算法的便携式，模块化和可嵌入的实现。在这里，我们提出了nsearch，一种命令行工具和C ++ 11库，该库提供了类似BLAST的功能，可以轻松地嵌入任何应用程序中。作为此便携性的一个示例，我们提供了Blaster，该爆炸器利用NSearch为R编程语言提供类似本机爆炸的功能，以及为Python提供类似功能的NPY搜索。这些软件包允许将类似BLAST的功能嵌入到较大的框架中，例如闪亮或Django应用。基准表明，NSearch，NPysearch和Blaster在速度和准确性上与其他常用的现代爆炸实现（例如VSearch and Blast+）相当。我们设想了针对数据科学中常用的其他语言（例如朱莉娅）的类似实现，以促进序列相似性比较。nsearch，Blaster和NPysearch可在BSD 3.0许可下免费使用，并在Github Conda，Cran（Blaster）和PYPI（NPysearch）上使用。
科学与技术努力与计划预防，缓解和治疗爆炸性
自Birco成立以来，研究企业已经发展成为以患者为中心的伙伴关系，因为科学家发现研究“最重要的事情”对直接受到所研究疾病或状况影响的人们的重要性。研究机构直接在研究过程中包括患者及其家人，从研究问题的发展到研究结果的传播，将他们从研究参与者提升到研究伙伴。这种范式转变无疑将重新构成与爆炸有关的伤害研究，因为在研究过程中受到爆炸损伤影响的服务成员和退伍军人。一个很好的例子是消费者顾问委员会对与神经联盟有关的与军事相关的脑损伤财团长期影响的长期影响。，但是还有更多工作要做。
中性粒细胞与淋巴细胞的比率和急性心力衰竭的患者（如在Blast-AHF，Relax-Ahf和Relape-AHF研究中所见）
Davison BA，Takagi K，Edwards C等。 中性粒细胞与淋巴细胞比例和急性心力衰竭患者的结局（如在Blast-AHF，Relax-Ahf和Relase-AHF研究中所见）。 美国心脏病学杂志。 2022; 180：72-80。 doi：10.1016/j.amjcard.2022.06.037Davison BA，Takagi K，Edwards C等。中性粒细胞与淋巴细胞比例和急性心力衰竭患者的结局（如在Blast-AHF，Relax-Ahf和Relase-AHF研究中所见）。美国心脏病学杂志。2022; 180：72-80。 doi：10.1016/j.amjcard.2022.06.037
H1 FY25结果（最终）.Docx
澳大利亚墨尔本； 7月1日和美国纽约； June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids. 在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者，监管机构，患者和医生的主要重点，其中超过50％的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。 1,6,7中材细胞提出了请求，并希望在本季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的会议，讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径，用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素，该途径是重生的。 “我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛，并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛，这是前进的。” 中材细胞计划通过包括20％的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准，以提供监管统一，成本效率和简化的时间表，而无需启动欧盟试验。 累计里程碑付款可能会达到10亿美元，具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。澳大利亚墨尔本； 7月1日和美国纽约； June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids.在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者，监管机构，患者和医生的主要重点，其中超过50％的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。1,6,7中材细胞提出了请求，并希望在本季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的会议，讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径，用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素，该途径是重生的。“我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛，并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛，这是前进的。”中材细胞计划通过包括20％的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准，以提供监管统一，成本效率和简化的时间表，而无需启动欧盟试验。累计里程碑付款可能会达到10亿美元，具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。符合这一策略，中棉及其在欧洲和拉丁美洲的合作伙伴Grünenthal修改了他们的合作协议，其中有资格在欧盟推出产品之前获得高达1.125亿美元的付款，包括已经获得了1750万美元的产品，如果已经获得了1750万美元的付款，那么如果某些临床和法规中的里程碑是满足的，并且是满足的目标。中材细胞还将获得有关产品销售的两位数特许权使用费。关于退行性椎间盘疾病慢性慢性慢性腰痛（CLBP）引起的慢性腰痛会影响大约10-15％的成年人口，相当于美国超过3000万人，而整个EU5的人群近4000万人。1个变性椎间盘疾病（DDD）引起的椎间盘痛是成人CLBP最常见的病因。4,5个美国和eu.5的700万患者被认为遭受了由退行性椎间盘疾病引起的CLBP，4-6一种疾病涉及椎间盘炎症和椎间盘退化，这是由于各种因素，包括年龄，创伤或遗传性预先定位。背痛会导致比任何其他状况更大的残疾，并且在医疗保健系统6上造成了大量直接和间接成本，包括在该患者人群中过度使用阿片类药物。对于保守治疗失败的CLBP患者，包括阿片类药物，脊柱注射和手术（例如脊柱融合或全盘关节置换术）几乎没有治疗选择。3,8,9 2018年，美国有67,000多例药物过量死亡发生，其中近47,000名（70％）与阿片类药物有关。3,8,9 2018年，美国有67,000多例药物过量死亡发生，其中近47,000名（70％）与阿片类药物有关。7多50％以上的阿片类药物处方是用于治疗CLBP的1-3，尽管阿片类药物与严重且潜在的威胁生命的副作用相关，并且没有在治疗CLBP的治疗中表现出疗效。关于中材细胞中肌细胞是开发同种异体（现成的）细胞药物的全球领导者，用于治疗严重和生命的炎性疾病。该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合，通过释放抗炎和调节抗炎系统的多重效应器臂来对严重的炎症做出反应，从而大大减少伤害炎症过程。
