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微生物和生物医学实验室的生物安全
本版 BMBL 包括附加章节、关于生物安全和风险评估原则和实践的扩展章节；以及修订的代理摘要声明和附录。我们努力使本版中的建议与其他联邦机构发布的指导和法规相协调。只要有可能，我们就会澄清所提供信息的语言和意图。2001 年 9 月 11 日的事件和同年 10 月的炭疽病袭击彻底重塑和改变了我们管理和开展生物和临床实验室工作的方式，并强调需要在 BMBL 中包含更多信息。为了更好地满足新时代社区的需求，本版包括以下主题的信息：
微生物和生物医学实验室的生物安全
本版 BMBL 包括附加章节、关于生物安全和风险评估原则和实践的扩展章节；以及修订的代理摘要声明和附录。我们努力使本版中的建议与其他联邦机构发布的指导和法规相协调。只要有可能，我们就会澄清所提供信息的语言和意图。2001 年 9 月 11 日的事件和同年 10 月的炭疽病袭击彻底重塑和改变了我们管理和开展生物和临床实验室工作的方式，并强调需要在 BMBL 中包含更多信息。为了更好地满足新时代社区的需求，本版包括以下主题的信息：
美国EPA -ATMP MB -01-10-实验室中的生物安全
ɖɖůŝstriminƚŝžŷ该SOP主要基于疾病控制与预防中心/国家卫生研究院（CDC/NIH）出版物“微生物和生物医学实验室中的生物安全”（BMBL）提供的指导。该方案不包括使用BSL-3微生物或实验室中的精选剂。要与BSL-3微生物合作，请咨询EPA/OCSPP高遏制实验室的政策，实践和使用生物安全3级微生物的程序。对于精选代理，请咨询炭疽芽孢杆菌的生物安全计划。
2024年4月4日彼得·达萨克（Peter Daszak）博士C/ ... div>
在美国，这些重组SARS COV是在BSL3而不是BSL2下研究的，对于能够在原代人类细胞中结合和复制的人尤其重要。在[c] hina中可能是在BSL2 [sic]下的这些病毒。美国研究人员可能会吓坏了。7似乎Baric博士随后编辑了该文件，以反映实验应在BSL-3中进行。根据BMBL，在BSL-3或增强的BSL-3中应进行降解建议中的嵌合病毒实验。8委员会对您的陈述与您在裁员草案中的评论之间的分歧感到震惊。这些启示破坏了您的信誉以及您在抄录采访中所做的每一个事实主张。委员会有保护其调查完整性的权利和义务，包括在抄录的访谈中证词的准确性。我们邀请您更正记录。
基因驱动改性生物
NIH已修改了NIH指南，以确保涉及基因驱动改性生物（GDMO）的持续负责任研究。更改在2024年9月底生效。具体来说，NIH指南将被修改为：1。阐明涉及基因驱动改性生物（GDMO）的研究的最低遏制要求； 2。提供了风险评估的注意事项； 3。为IBC和BSO定义了其他机构责任。除了与涉及GDMO的研究相关的修正案外，NIH指南还将修改为：4。在更广泛的术语“ helper systems”中，“'helper viruse''一词“ helper viruse'”一词； ‘‘在存在辅助系统（例如，辅助病毒，包装细胞系，瞬态转染系统，复制系统）的情况下，应考虑复制或产生复制能力的病毒的潜力。'和5 ..重新分类西尼罗河病毒（WNV）和圣路易斯脑炎病毒（SLEV）为风险2组2剂，以与BMBL提供的遏制指导一致。
微生物学教学实验室生物安全指南...
美国微生物学会 (ASM) 教育委员会于 2012 年发布了《教学实验室指南》，最近一次更新是在 2019 年。1 ASM 出版物受到微生物学教学实验室缺乏明确的安全指南以及 2011 年在教学和临床实验室中爆发的伤寒沙门氏菌多州疫情的影响。2 不幸的是，2014 年和 2017 年也发生了类似事件，从而强调了这些指南的必要性。3,4 ASM 指南包括在生物安全水平 (BSL)-1 和 BSL-2 下工作的建议，并基于美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的《微生物和生物医学实验室生物安全》(BMBL) 中的安全要求。5 对此次疫情的流行病学调查的主要发现是员工和学生缺乏生物安全意识和适当的培训。犹他大学环境健康与安全 (EHS) 根据 ASM 建议，结合犹他大学机构生物安全委员会 (IBC) 的意见，编制了指南，以确保我们的教学实验室对学生来说是安全的，并防止病原体暴露于人和环境。附录 1 描述了暴露后获得医疗护理的程序。附录 2 和 3 中介绍了说明性说明、示例文件和其他资源。附录 4 中包含了将服务性动物带入微生物实验室的指南。
常见问题解答 - 风险评估 - 研究伦理办公室
1。传染病或疑似传染病的致病性，包括疾病的发病率和严重程度（即轻度发病率与高死亡率，急性与慢性病）。潜在疾病越严重，风险越高。2。传播途径 - 例如，肠胃外，空降或注射。这可能不是针对新隔离的代理而确定的。微生物和生物医学实验室（BMBL）的生物安全指南表明，当信息不完整并且需要主观判断时，通常建议使用保守的方法并实施普遍的预防措施。代理人对人员的风险更高，因为它们引起了许多有记录的实验室感染。注意：如果没有确定的信息，IBC通常会使用更保守的方法。3。代理稳定性 - 代理在环境中随着时间的推移生存的能力。应考虑诸如传输途径，温度，湿度，紫外线和化学消毒剂等因素。4。感染剂量 - 感染剂量的剂量可以从1到数十万个单位不等。5。浓度 - 单位体积的传染性生物的数量。要处理的集中材料的体积也很重要。6。起源 - 指地理位置（例如，国内或外国）；宿主（例如，感染或未感染的人或动物）；或来源的性质（潜在的人畜共患病或疾病暴发有关）。7。从另一个角度来看，这种考虑可以包括代理商对危害美国牲畜和家禽的潜力。重组或合成核酸分子 - 应使用野生型生物体风险评估中使用的相同因素。涉及重组或合成核酸分子（NIH指南）的NIH研究指南是评估风险并建立适当的生物安全水平的关键指南。8。有效预防或治疗干预的可用性。预防的最常见形式是用有效的疫苗免疫。暴露后预防可能包括给予疫苗，免疫球蛋白，抗生素或抗病毒药物。
NR-59312的产品信息表
引用：对出版物的认可应阅读“以下试剂是通过NIH的BEI Resources，NIH：中东呼吸综合症冠状病毒，孤立的Hu/Jordan-N3/2012，NR-59312。”生物安全水平：3材料应始终使用适当的安全程序。实验室安全将在以下出版物中讨论：美国卫生与公共服务部，公共卫生服务部，疾病控制与预防中心以及国立卫生研究院。微生物和生物医学实验室（BMBL）中的生物安全。当前版本。华盛顿特区：美国政府印刷办公室。免责声明：您有权仅将此产品用于研究用途。它不是用于人类使用的。使用此产品的使用应遵守BEI资源材料转移协议（MTA）的条款和条件。MTA可在我们的网站www.beiresources.org上找到。虽然BEI Resources采取合理的努力在此产品表上包括准确和最新的信息，但ATCC®和美国政府都不对其准确性作出任何保证或陈述。仅出于信息目的提供科学文献和专利的引用。ATCC®和美国政府都没有保证此类信息已被确认是准确的。此产品的条件是您负责其安全存储，处理，使用和处置。ATCC®和美国政府对收到和/或使用本产品造成的任何损害或伤害不承担任何责任。尽管为确保存款材料的真实性和可靠性做出了合理的努力，但美国政府，ATCC®，其供应商和BEI资源的贡献者对产品的错误识别或错误陈述造成的损害不承担任何责任。使用限制：此材料仅用于内部研究，仅用于非商业目的。该材料，其产品或衍生物可能不会分配给第三方。除了根据美国政府合同所执行的，考虑对材料的商业使用，其产品或其衍生工具的个人必须与贡献者联系，以确定是否需要许可证。美国政府承包商可能需要在首次商业销售之前获得许可证。ATCC®是美国类型文化收藏的商标。
RDNA实验的注册和批准
基因驱动改性生物NIH修改了NIH指南，以确保在包含的研究环境中涉及基因驱动改性生物（GDMO）的持续负责任研究。更改在2024年9月底生效。具体来说，NIH指南将被修改为：1。阐明涉及基因驱动改性生物（GDMO）的研究的最低遏制要求； 2。提供了风险评估的注意事项； 3。为IBC和BSO定义了其他机构责任。除了与涉及GDMO的研究相关的修正案外，NIH指南还将修改为：4。在更广泛的术语“ helper systems”中，“'helper viruse''一词“ helper viruse'”一词； ‘‘在存在辅助系统（例如，辅助病毒，包装细胞系，瞬态转染系统，复制系统）的情况下，应考虑复制或产生复制能力的病毒的潜力。'和5 ..重新分类西尼罗河病毒（WNV）和圣路易斯脑炎病毒（SLEV）为风险2组2剂，以与BMBL提供的遏制指导一致。基因驱动改性生物（GDMO）的基因驱动器定义：I-E-7节。“基因驱动器”被定义为一种技术，其特定的可遗传元素偏向于继承，从而导致可遗传的要素变得比孟德尔（Mendelian）在后代中人口中的继承法所预测的更为普遍。与GDMO的现场释放或现场合作不允许：NIH当前不支持GDMO的现场发布，而NIH指南与包含研究有关。耶鲁生物安全委员会授权后，必须在研究，植物或动物研究实验室中进行所有涉及GDMO的研究。GDMO研究必须由耶鲁生物安全委员会GDMO研究进行注册和批准，不受NIH指南的豁免：遵守NIH指南的研究，包括使用GDMO进行的研究，需要由IBC进行审查和批准，该IBC已在NIH Science Office of Science Polition of Initiation启动之前已注册。