IPRP 生物仿制药工作组 (BWG) 旨在促进生物仿制药产品开发的监管流程。近年来,越来越多的人呼吁通过降低或消除对比较疗效研究 (CES) 1 的期望来简化生物仿制药的开发,理由是临床研究不是一种敏感的检测,特别是为了澄清在拟议的生物仿制药和其参考产品的比较分析评估中观察到的差异。此外,如果比较分析表明拟议的生物仿制药与其参考产品高度相似,那么在 CES 中观察到的差异更可能是由于临床研究设计或行为变量造成的,而不应仅凭这一点就阻止批准。2 作为回应,BWG 成员认为有必要与公众以及参与审查生物仿制药开发计划 (BDP) 的 BWG 以外的监管机构就降低 CES 期望的基础和方法进行更广泛的讨论。因此,2023 年 9 月,IPRP BWG 举办了一场虚拟研讨会,“提高生物仿制药开发计划的效率——重新评估比较临床疗效研究的必要性”。全球监管机构和行业主题专家齐聚一堂,就生物仿制药开发和 CES 的主题向感兴趣的利益相关者(例如赞助商、学术研究人员)发表演讲。此外,研讨会还为与会者提供了一个平台,讨论提高生物仿制药开发效率的创新策略,最终提高患者获得这些重要生物药物的机会。为期五天的研讨会是首批召集全球监管机构和公众演讲者讨论该主题的活动之一,旨在最大限度地提高与会者的参与度和参与度。3 前两场会议向公众开放,为就使用 CES 的简化期望进行对话提供了机会。通过这种方式,IPRP BWG 旨在纳入公众观点并促进制定监管指南的透明度。随后的三场会议仅限于监管机构,以最大限度地提供开放和互动的讨论机会,讨论简化 BDP 的监管考虑因素,特别关注 CES。
AAV BCPG CPAL CPAL GCAP K MSC PLANET SAMART SPI TVD tvand bdms bdms cpf gfpt kbank kbank mst plp samtel samtel sprc thvi tvi af tvi af cpi cpi ggc kce kce mtc sat spvi satspvi tipco tipco tipco ah bgc ah bgc ah bgc cpn bgc cpn al tb nep preb scc sta tkt akr bki ddd gpsc ktc ktc ner prg sccc tmt ubis tmt ubis alt alt bol delta grammy lalin nki nki scg scg sti tndt tndt FG NVD PSL SDC Sutha顶级Wacoal Anan btw harn lit nwr ptg seafco svi tpbi wave wave aot bwg bwg heamp squeet squeet squeet squeet squeet女人Sena Tasco真正的赢家ASP Cho ee Ilink Macle-qe-acton true iscon ZTCO LM MBK OTO QH SIRI TEEMG TSR TSR AWC CK EPG INTUCH MC PAP QTC SIS tfmama pu tj tj btc it fpc it smart ivl薄荷pg s&j s&j snc ttcl bbl bbl coman gbx jsp jsp mono phol phol saam sonic sonic ttw ttw bcp bcp bcp cotto gc jwd moong jwd moong jwd moong sabina sabina sabina spali spali spali spali thip tu tu
该战略为部落和所有美国人描绘了基于伙伴关系的美洲野牛生态文化恢复的全新乐观愿景。DOI 野牛工作组 (BWG) 通过正式的部落协商与所有联邦认可的部落密切合作,设计了一种超越协商、邀请共同制定共同愿景的方法。当我们(合著者团队)开始工作时,我们共同决定将这份文件作为具有原则和方向的指导战略,而不是规定性计划。通过这种方式,我们旨在传达制定愿景的意图和我们希望这份文件支持的伙伴关系的性质。我们还希望明确一点,必须在这些地方和这些合作伙伴的关系上建立基于地点的独立合作伙伴群体(部落、州、联邦机构等)之间的工作。共享管理本质上是关于建立将实施生态文化恢复的人际关系,我们决定将这项工作作为一项更普遍的战略而不是规定性计划来提出,正是出于这种精神。
Michael “Mike” C. Orlovsky 是 L3Harris Technologies 的太空和机载系统高级科学家。L3Harris 是一家全球航空航天和国防技术创新者,提供满足客户关键任务需求的端到端解决方案。Mike 专注于模块化开放系统架构 (MOSA) 和基于模型的工程 (MBE)。在加入 L3Harris 之前,Mike 在洛克希德马丁公司工作了 35 年,在应用研究和高级项目团队下从事传感器(射频、声学和光子)、传感器处理和地面和空中系统、水面舰艇和潜艇以及自主平台的任务系统处理。Mike 在孵化期(2015 年)和过渡到完整联盟期间一直在传感器开放系统架构 (SOSA) 工作,并于 2016 年至 2019 年底担任软件工作组主席。Mike 寻求让 BWG 制定、记录和倡导符合 SOSA 愿景和使命并对政府和行业互利的业务和收购战略。他是电气电子工程师协会 (IEEE) 的高级会员,也是计算机协会 (ACM)、人工智能促进协会 (AAAI) 和项目管理协会 (PMI) 的会员。Mike 是布法罗大学电气工程咨询委员会委员。他还是:技术与工程管理协会 (TEMS) 奥兰多分会主席;航空航天和电子系统协会 (AESS) 奥兰多分会秘书;IEEE-美国交通和航空航天政策委员会成员;IEEE-美国人工智能政策委员会成员。Mike 在布鲁姆社区学院获得 AAS 学位,在纽约州立大学布法罗分校获得 BSEE 学位,在雪城大学获得 MSCE 学位。
Barrie 105,029 0.86 5 11.2 0.55 1 0.92 0.08 0.22 2 0.57 1 Oakville 109,126 0.89 7 14.1 0.69 3 0.88 0.12 0.33 5 0.66 2 Mississauga 108,597 0.89 6 25.0 1.23 13 0.96 0.04 0.11 1 0.76 3 Brampton 117,796 0.96 9 14.1 0.70 4 0.75 0.75 0.72 7 0.81 4马克汉姆152,390 1.24 1.24 14 22.6 1.11 9 0.92 0.92 0.08 0.22 2 0.90 5米尔顿96,441 0.79 3 23.3 23.3 1.15 7 Vaughan 166,904 1.36 16 18.1 0.89 6 0.81 0.19 0.55 6 0.98 8 Clarington 102,567 0.84 4 14.3 0.70 5 0.42 0.58 1.66 13 1.04 9 Innisfil 112,281 0.92 8 19.8 0.98 7 0.52 0.48 1.38 11 1.07 10 Whitby 128,349 1.05 11 12.4 0.61 2 0.38 0.62 1.77 14 1.13 11 BWG* 94,606 0.77 2 23.5 1.16 11 0.38 0.62 1.77 15 1.77 15 1.19 12 Caledon 143,493 1.17 12 26.9 1.33 1.33 1.33 1.33 1.33 14 0.46 1.33 10 1.27 1.27 1.27 1.27 1.27 13 0.27 1.27 1.27 1.0 1.0 1.0 1 1.0 1.0 oshawa 12.73 oshawa 125555555555,129 2.10 16 1.35 14里士满山164,149 1.34 15 33.6 1.65 15 0.44 0.44 0.56 1.61 12 1.51 15伯灵顿87,776 0.72 1---- 0.62 0.62 0.38 1.11 9--
状态:2023 年 5 月 17 日 邮政编码 城市名称 街道 电话 传真 电子邮件 01097 德累斯顿 Heinzelmännchen Service GmbH Eisenbahnstraße 2 0351-32921717 0351-32921718 info@heinzelmaennchen-transporte.de 01099 德累斯顿 USD Umzüge / Service GmbH Am Kohlenplatz 14 0351-8302480 0351-8301823 service@usdumzuege.de 01159 德累斯顿 Bartsch & Weickert GmbH & Co KG Löbtauer Strasse 80 0351-867240 0351-8672420 service@ddumzug.de 01219 德累斯顿 Wichmann Umzüge GmbH Reicker Str.38 a 0351-28799930 0351-28799932 dresden@wichmann-umzuege.de 02977 霍耶斯韦达 Oberlausitzer Dienstleistungs- und Transport GmbH Industriegelände Straße B, Nr.103571-406350 03571-407093 trans@oldi.de 03096 广告 Michael Wenzel 国际搬家公司 Bahnhofstr.29-31 035603-1600 035603-16020 info@em-wenzel.de 04129 Leipzig Kraftverkehr Leipzig GmbH Zschortauer Str.35 0341-526520 0341-5265222 service@kraftverkehr-leipzig.de 04158 莱比锡 Gebauer Spedition GmbH Lindenthaler Hauptstr.58 0341-2323128 0341-2311092 info@gebauer-umzug.de 04159 莱比锡 Möbelspedition Fabig GmbH Kirschbergstraße 31 0341-9011474 0341-9126242 info@fabig-umzug.de 04275 莱比锡 Spehr Umzüge GmbH Kantstr.13 0341-24467-0 0341-2446726 info@spedition-zurek.de 04416 Markkleeberg MS-Umzüge Magdeborner Strasse 10 034297-14050 034297-140510 info@ms-umzuege.de 06886 Wittenberg Barabas Umzüge Dessauer Strasse 231 03491-661102 034903-59144 info@barabas-umzuege.de 07548 Gera Starke Möbeltransporte GmbH Leibnitzstr.74 0365-54854440 0365-54854330 info@moebeltransporte.com 08056 Zwickau Henke Umzüge und Transport GmbH Bosestr.15 0375-287239 0375-287339 info@umzug-henke.de 09116 Chemnitz Hoffmann 搬家专家 Limbacher Str.101 0371-3674700 0371-3674701 info@der-preiswerte-umzug.de 09117 开姆尼茨 Pb Picobello-Umzüge Zwickauer Straße 416 0371-8448188 0371-8448187 info@pb-umzug.de 09126 开姆尼茨 Umzug Gundelfinger Relocation GmbH Vettersstr.16 0371-539290 0371-5392915 info@umzug-gundelfinger.de 10551 Berlin Tolmien Umzüge GmbH Quitzowstr.68-71 030-2934150 030-29341519 info@tolmien.com 10707 Berlin Bedürftig GmbH Zähringerstr.5 030-29778794 030-29778794 berlin@beduerftig.de 10719 柏林 Junker Umzüge & Transporte Kurfürstendamm 234 3058848200 - info@umzugsfirma-junker-berlin.de 10829 柏林 Kaspar Umzüge Kolonnenstr.54 030-78959481 030 78 98 94 85 info@kaspar-umzuege.de 12057 Berlin Zapf Umzüge AG Nobelstr.19 030-9626262 030-9626263 info@transbwg.de 13353 Berlin Schenker Deutschland AG Westhafenstr.66 030-61061 030-61062222 zapf@zapf.de 12169柏林Kopania u。 030-766880 030-7668831 info@plischka.de 12487 Berlin Amadeus Transportingsellschaft MbhGroß-Berliner-Damm 82A 030-6811006 030-6818181818181818032见12 030-67798680 030-677986828 info@dms-logistik.de 12681 柏林 RST-Möbelspedition Bitterfelderstrasse 12 030-20177200 rst@rst-moebelspedition.de 13053 柏林 Trans BWG Umzüge GmbH Gehrenseestr.1/ 大厅 8 030 - 2000 63 4-70 030 - 2000 63 4-79 aa.umzug@dbschenker.com 13403 柏林 HeldinTrans Premium Umzüge GmbH Ollenhauerstraße 116-117 030 60942802 030 60933353 info@heldintrans.de
