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报告-Bioarctic
2024年第四季度的活动•澳大利亚药品局（TGA）决定不批准李卡纳姆布。Eisai has requested a reconsideration • The phase 3 study AHEAD 3-45 in preclinical Alzheimer's disease was fully recruited • Eisai completed the stepwise application for subcutaneous maintenance therapy with Leqembi in the US • New data for the BrainTransporter technology was presented, showing a dramatic increase of antibody delivery to the brain • Eisai lowered Leqembi outlook for fiscal year 2024年（2024年4月 - 2025年3月）。销售预计将达到JPY 42.5 B•EMA的咨询委员会CHMP发出了积极的建议，以批准欧盟的LeCanemab•Bioarctic与Bristol Myers Squibb（BMS）签署了一项全球独家许可协议（BMS），以提供生物极低的抗体的BAN1503和BAN2803。该协议正在等待批准，值得超过1.35 B加版本
bioarctic作为投资
lecanemab的成功在许多意义上都是历史性的。您将如何培养这个？“最重要的结果是，我们可以以最大的速度进一步加速研究组合中的项目，而不会因资本不足而延迟风险。生物学的研究使一个新时代能够在神经退行性疾病的治疗中开始，这是我们在未来几十年中继续领导这一发展的态度。我们的首要任务是进一步进行现有项目。有了可用的lecanemab销售预测，我们看到，除了这些投资外，我们的股东还有可能获得健康的股息收益率。”
神经退行性疾病的全球领导者-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。
Q4报告2023年10月至12月-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。
大脑输送平台的合理设计 - BioArctic
正常小鼠水平（C57BL/6）：红细胞：9.32 0.7（10 12 /L）血红蛋白； 14.7 1.08（g/dL）血细胞比容：44.0 3.5（％）（Talbot 等，PLoS ONE 6(8) (2011)）
首次签署了Braintransporter技术协议-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。
Q1报告1月至2024年3月 - 生物含量 新闻稿Leqembi®收入总计28.3亿在... 首次签署了Braintransporter技术协议-Bioarctic Q3报告7月至2024年9月 - 生物含量 新闻稿FDA接受Leqembi®的文件（lecanemab ... ） 临时报告7月至2024年9月-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。
首份 BrainTransporter 技术协议签署 - BioArctic
第一季度末之后的事件 • BioArctic 的合作伙伴 Eisai 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份补充生物制品许可申请 (sBLA)，用于使用 lecanemab 进行较低频率的静脉 (IV) 维持给药 • BioArctic 被纳入纳斯达克斯德哥尔摩的新 ESG 责任指数 • BioArctic 和 Eisai 就 BAN2802 达成了一项研究评估协议，BAN2802 是一种潜在的新疗法，将 BioArctic 专有的 BrainTransporter™ 技术与阿尔茨海默氏症候选药物相结合 • Eisai 获得快速通道资格并向 FDA 启动了滚动生物制品许可申请 (BLA)，用于 Leqembi 的皮下维持给药 • Eisai 公布了 Leqembi 2024 财年（2024 年 4 月 - 2025 年 3 月）的销售预测为 565 亿日元
2024 年 7 月至 9 月中期报告 - BioArctic
长期关注我们的各位都知道，除了我们的旗舰产品Leqembi之外，我还看到了我们自主研发的BrainTransporter平台的巨大潜力。它不仅在神经退行性疾病领域，在其他治疗领域也都有应用潜力。因此，我很高兴我们最近在巴塞罗那的PEGS会议上展示了BrainTransporter平台的临床前验证数据。除其他内容外，该演示还展示了BrainTransporter技术可以使淀粉样β蛋白抗体的脑暴露量高达70倍，并能使抗体快速、广泛、深入地分布于整个大脑。因此，与目前的治疗方法相比，该技术有望提供更好的临床疗效、更少的副作用和更低的剂量。这项技术已经应用于我们所有项目组合，我们预计在未来几年内，第一个BrainTransporter项目将进入临床阶段。我们也看到了大家的浓厚兴趣，这为未来的合作打开了大门。