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Lepu Biopharma Co., Ltd. 乐普生物科技股份有限公司
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M9生物药物分类系统 - 基于...
国际对人类使用药品的技术要求协调委员会（ICH）的使命是在全球范围内实现更大的监管统一，以确保以最具资源效率的方式开发，有效和高质量的药物。通过协调世界各地的监管期望，ICH指南大大降低了重复的临床研究，防止了不必要的动物研究，标准化的安全报告和营销应用程序提交，并为全球药物开发和制造业质量以及患者可用的产品提供了许多其他改进。ich是一个共识驱动的过程，涉及监管机构和行业各方的技术专家，以详细的技术和科学的协调工作，导致ICH指南的制定。全球监管机构对基于共识的准则的持续采用的承诺对于实现对患者和行业的安全，有效和高质量药物的好处至关重要。作为ICH的创始监管成员，食品药品监督管理局（FDA）在每种ICH指南的制定中都起着重要作用，FDA随后采用和问题作为行业指导。
中国疫苗事件对生物制药公司运营效率的影响
目的：本研究旨在（1）分析中国经济转型时期疫苗事件前后中国15家具有代表性的生物制药企业，以财务指标作为企业运营效率和企业社会责任（CSR）的替代指标；（2）分析影响企业运营效率的因素，通过研究企业运营效率与社会责任绩效之间的关系，为制药行业更好地履行社会责任提供未来发展战略；（3）对本研究结果进行综合分析，并为生物制药企业履行社会责任、确保产品质量提供相关建议。
Rentschler 生物制药
一个多世纪以来，患者一直受益于制药行业的创新性。随着对外包的依赖性不断增加，专注于将尖端解决方案推向市场的合同开发和制造组织具有独特的竞争优势，而 Rentschler Biopharma 40 多年来一直处于生物制剂开发和制造的前沿。创新仍然是我们所有活动的核心，使我们能够为我们的战略客户合作伙伴提供最佳支持，从创意到市场，最终到患者。