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与管理层会面，肿瘤学 - 成绩单 | 2024 年 6 月 17 日
幻灯片 3 | 今天的焦点 谢谢 Nick。所以今天，我们希望您能更好地了解我们在肿瘤学重点关注领域的重大增长机会：血液学、妇科癌症和其他肿瘤类型。我们将重点介绍 Blenrep 的未来潜力，我们预计它将成为一项多重重磅资产，为有需要的多发性骨髓瘤患者提供有利的收益风险状况。我们还将讨论我们的差异化免疫肿瘤学组合，主要以我们的抗 PD-1 Jemperli 为骨干。而且，鉴于我们最近从 Hansoh 获得了两种 ADC 的许可，我们将详细介绍我们在实体瘤领域的未来机会。最后，我们将带您了解有助于我们实现既定增长目标的近期催化剂。请转到幻灯片 4。幻灯片 4 | 参与者 您将听取我、我们的 CSO Tony Wood 和 Evangelos Terpos 博士的演讲，他们将向我们介绍最新的 Blenrep 数据。
II. REMS 目标 - accessdata.fda.gov
a. 美国临床肿瘤学会 (ASCO)、美国血液学会 (ASH)、血液学和肿瘤学高级从业者学会 (APSHO)、肿瘤护理学会 (ONS)、国家综合癌症网络 (NCCN)、血液肿瘤学会 (SOHO)、血液肿瘤药学协会 (HOPA) 4. 自 BLENREP 首次商业分发之日起 12 个月内在专业会议上传播。情况说明书 1. 在 BLENREP 首次商业分发后的 12 个月内，在与医疗保健提供者的初步讨论期间通过现场销售和医药代表进行传播。现场销售和/或医药代表将在与医疗保健提供者访问期间讨论 REMS 情况说明书中包含的眼部毒性和相关管理信息。
国家健康与护理研究所
“ Belantamab mafodotin（Blenrep，glaxosmithkline）是抗BCMA治疗的第一款。目前，它具有GB营销授权作为单药治疗，可用于治疗至少四种先前疗法并且其疾病至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂，一种免疫调节剂和一种Anticd38单克隆抗体的疾病难治性，并且表现出对最后疗法的疾病进展。Blenrep已获得英国药品健康和监管机构（MHRA）创新护照。Belantamab Mafodotin与Bortezomib和Dexamethasone结合使用，目前在英国尚未在1或更多治疗后在英国具有复发或难治性多发性骨髓瘤的营销授权。随机3阶段Dreamm-7研究评估了Belantamab Mafodotin，bortezomib和Dexamethasone vs Daratumumumab，Bortezomib和Dexamethasone，用于≥1次先前治疗的患者。”理由包括对干预和监管状况的完整描述
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic Agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodaq, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvi, Cyramza, Danxel, Darzale, Elzale, Elzala, Eprozahere rexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Intron-A, Istomy, Jela, Jel, Katjin, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Poteligeo, Provence, Rioxila, Hyunce, Rtu Rix vant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta
761158Orig1s000 多学科评审摘要...
申请类型 BLA 申请编号 761158 优先级或标准优先级 提交日期 2019年12月5日 收到日期 2019年12月5日 PDUFA 目标日期 2020年8月5日 部门/办公室 血液系统恶性肿瘤部 II/肿瘤疾病办公室 审查完成日期 2020年8月5日 既定名称 BLENREP (拟议) 商品名 Belantamab mafodotin-blmf 药理类别 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 定向抗体-药物偶联物 代号 GSK2857916 申请人 葛兰素史克知识产权发展有限公司 英国 制剂 注射用：100毫克作为单剂量小瓶中的冻干粉，用于重构和稀释 给药方案 2.5毫克/千克静脉输注约30分钟每 3 周一次 申请人 建议适应症/人群
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodac, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvy, Cyram, Darzale, Darzale, Esa, Esa, Fax antibiotic, Elrexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Instoron-A, Jelato, Jelato, Jena, Kanjinti, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Potelige, Provence, Hyundai, Hyundai, Rioxila , Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta >
Beinfeld.-JMCP.-2021.-多发性骨髓瘤.pdf
需要在这些接受过大量治疗的人群中找到新的治疗方案。临床和经济评论研究所 (ICER) 进行了系统的文献综述和成本效益分析，以评估 3 种针对 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的新疗法对接受过大量治疗的 RRMM 患者的健康和经济结果。BCMA 优先在浆细胞上表达，使其成为 MM 的一个有吸引力的治疗靶点。Belantamab mafodotin blmf (Blenrep，葛兰素史克) 是一种抗体药物偶联物，其中单克隆抗体与细胞毒药物相连。Belantamab 在接受过大量治疗（6-7 种先前治疗）的 TCRMM 患者（大多数四重和五重耐药，通常定义为对前面提到的所有 3 种药物类别中的 4 种或 5 种药物均有耐药性）中进行研究。 Idecabtagene vicleucel（ide-cel、Abecma、Bristol Myers Squibb 和 bluebird bio）和 ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel、Janssen 和 Legend biotech）是嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，涉及设计患者自身的 T 细胞以靶向 BCMA。