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使用 brainlab 进行术中脊柱导航 ...
1.0 简介 脊柱导航系统接收和传输有关脊柱解剖结构和植入物放置的数据，并将信息显示在计算机屏幕上，以便外科医生查看。导航系统由带屏幕的计算机工作站、软件、跟踪系统和手术器械组成。跟踪系统由附在患者身上的小型反射球体（脊柱参考阵列）组成，并由光学摄像机跟踪以记录解剖结构的位置。计算机建立脊柱模型并将图像投射到显示器上。外科医生用指针触摸患者解剖结构的某些部位，以便计算机能够识别并在其内存中记录这些点，包括特定的骨骼结构、解剖结构、患者正常解剖结构的运动和排列以及最佳关节排列。利用这些信息，计算机可以指导外科医生放置椎弓根螺钉。 2.0 指南定义 脊柱导航是一种用于脊柱手术的图像引导技术，通过接收和传输有关患者脊柱解剖的数据，实现更准确的椎弓根螺钉置入。 3.0 适用范围 本指南影响 CHI Crumlin 手术室的所有手术室护士和参与脊柱手术的成员。 4.0 指南目标 本文件为手术室护士提供导航设备和仪器使用和保养方面的指导。正确保养和操作导航设备和仪器对于患者和人员的安全至关重要。 5.0 定义/术语 脊柱导航 - 一种用于脊柱手术的图像引导技术，通过接收和传输有关患者脊柱解剖的数据，实现更准确的椎弓根螺钉置入。
2023年7月21日，Brainlab Ag Esther Moreno Garcia QM顾问监管事务OLOF-PALME-STR。 9慕尼黑，81829德国回复：K223288
Craniofacial, Cranial EM System, Automatic Registration iMRI Regulation Number: 21 CFR 882.4560 Regulation Name: Stereotaxic Instrument Regulatory Class: Class II Product Code: HAW Dated: June 20, 2023 Received: June 20, 2023 Dear Esther Moreno Garcia: We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。请注意，FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已确定您的设备符合该法案的其他要求或任何联邦政府的要求
Brainlab-手册.pdf
简化手术文档 Buzz Digital OR 是新一代中央信息中心，可路由、显示、交互、传输、记录和增强视频、医学图像和软件内容。Brainlab 拥有支持性文档解决方案，可简化整个文档工作流程，并减少将视频或图像捕获从手术室手动传输到诊所的需要，这些视频或图像可保存并用于教学、患者和家属的跟踪以及 EMR、PACS 或 VNA 系统中的长期存储。Brainlab 还提供软件解决方案，使外科医生能够根据手术过程中产生的数据创建半自动手术报告，从而减少外科医生和临床工作人员在手术文档上花费的时间。
博士学位名人堂2021 Honoree Adriane B博士...
Randolph博士的研究着重于脑部计算机界面系统的设计和应用，这些系统允许非肌肉控制的辅助技术并反映不同的人类精神状态。通过肯尼索州立大学布里奇布（Brainlab），她正在努力通过发现影响用户控制和认知性能的基本特征来发现脑部计算机界面的有影响力的解决方案。肯尼索州立大学的Brainlab成立于2007年，有三个主要的目标：了解个人对基于大脑的设备的控制，设计可改善生活质量的设备，并评估基于大脑的应用程序在或范围环境中的实用性。在过去的二十年中，兰道夫博士在通过脑部计算机界面，神经营销和神经教育的情况下进行了许多项目。她获得了超过1500万美元的联邦和私人资金，并获得了相关专利。
基于DSA的增强现实引导的大脑动脉旋转...
摘要增强现实（AR）已成为各个医学领域的宣传技术。1 2在大脑动脉畸形（BAVM）手术的背景下，AR提供了增强手术可视化并改善程序性准确性的潜力。3 4 5 6本报告旨在探索在神经外科混合动力室中AR引导的BAVMS切除BAVMS中IV对比度注射（IV-DSA）的数字减法血管造影（DSA）的应用。基于IV-DSA的AR指导手术的工作流程是切除BAVM的四个主要组成部分：（1）通过i-Flow量身定制或多相扫描（德国西门子）获取源图像； （2）使用SmartBrush软件（Brainlab，Westchester，Illinois，USA）在工作站中标记目标； （3）使用Brainlab曲线导航系统； （4）使用Zeiss Kinevo（AG，德国）合并微观AR融合。在视频1中，我们显示了整个工作流程，并在混合动力手术室中介绍了I-Flow量身定制的IV-DSA数据采集。总而言之，基于IV-DSA的增强现实是BAVM手术的创新技术。
女性神经科学虚拟研讨会
神经科学是女孩的事，但不是女人的事（至少目前如此） 人们倾向于认为科学界男女人数之间的差距已经在缩小；然而，统计数据为我们提供了相反的数据。事实上，如今对女科学家的歧视和偏见更加微妙，难以察觉。一方面，每年从世界各地不同大学毕业的女性人数仍在增长，在某些情况下，远远超过男性人数。然而，当涉及到学术等级中责任最高、声望最高的职位时，这一比例却发生了逆转，过去 30 年来，担任这些职位的女性人数一直很低。在国际妇女和女童参与科学日，我们将组织一场女性参与神经科学虚拟研讨会，旨在强调女性在最近神经科学进步中做出的贡献的重要性，并承认她们在科学生涯中可能遇到的困难和挑战。在研讨会结束时，我们将举行圆桌讨论，所有演讲者将分享他们的个人观点、经验、想法和对更具包容性、机会均等的学术界的希望。本次研讨会由 Brainlab – 认知神经科学研究小组的女性博士生组织，演讲者将是处于学术生涯不同阶段的女性神经科学家。研讨会面向混合学术受众，我们希望我们的演讲者的演讲将有助于鼓励女性在学术生涯中前进，激发合作和相互支持，并鼓励男性支持该领域急需的变革。____________________ 巴塞罗那，2021 年 1 月 Brainlab 的博士生
多参数 MRI 评估对对流反应...
将神经导航序列导入 Brainlab Curve-100 工作站后，在立体定向引导下精确放置 CED 导管。使用“概览”视图为微创轨迹规划两个入口点，以开发目标复发性肿瘤及其周围神经和血管结构的 3D 模型。将导管固定在 14 French Foley 导管（红色橡胶管）中，然后用 3-0 尼龙（Neurolon）缝线缝合刺伤，并将患者转移并插管至 MRI 套件 [图 1]。通过 MRI 期间钆的释放确认导管位置理想 [图 2]。患者对手术的耐受性良好，术后神经系统完好无损。在神经重症监护室对导管进行密切监测，并按照方案以 0.5 ml/h 的速度输注 MDNA55。
Karschnia等。 1神经外科对... 的不断发展的作用 头发衍生的大麻素水平之间的关联，自我... 气候变化及其在肾单位质量中的影响 肠道细胞分化依赖于DAAM1/2 的Wnt信号的不对称调节 rombocin是一种短稳定的天然尼霉素变体，表现出针对单核细胞增生李斯特菌的选择性抗菌活性，并采用了AC 的双重模式 rcvar 氯氮平在耐治疗的精神分裂症中 小儿精度肿瘤学通知注册表 是由欧洲合作造成的。 针对氧化还原系统的衰老中心血管再生 spaic：sub-𝜇/通道，16通道通用 - 敏感性，特异性和诊断精度2013 吞噬氧化酶/BEM1P结构蛋白蛋白PB1CP对植物免疫中的NADPH氧化酶RBOHD负调节 Finerenone在2型糖尿病患者，慢性肾脏疾病和肝脏脂肪变性和纤维化标记的患者中的功效：富达亚组分析 欧洲轴向脊椎关节炎患者的第二和第三TNF抑制剂：切换原因的有效性和影响 最初发表于：塞恩维尔，Éric； Zaina Albalawi； Van Asten，Suzanne A；阿巴斯，Zulfiqarali G；艾莉森，吉夫； JavierAragón-Sánchez；胚胎 感染和免疫中的性别和性别 神经肿瘤学 评论
利益冲突Philipp Karschnia-从Ludwig-Maximilians-University慕尼黑的“研究与教学支持计划”（Föfole）授予了“ LMU医学研究与科学学会”（Wifomed）（Wifomed）的“弗里德里希·贝尔·贝尔（Friedrich-Baur） - 贝尔·贝尔（Friedrich-Baur-Baur-Roundation）和“ Familie mehdontation”。Emilie le Rhun -Elr获得了Abbvie，Adastra，Daiichi Sankyo，Leo Pharma，Seagen和Tocagen的讲座或顾问委员会的酬金。Michael Vogelbaum- Infuseon Therapeutics的间接股权和患者特许权使用权益。来自Celgene和Cellinta的Honararia。从Celgene和Oncosynergy获得的研究赠款。Martin van den bent- Celgene，BMS，Agios，Boehringer，Abbvie，Abbvie，Bayer，Carthera，Nerviano和Genenta的顾问。Stefan J. Grau - 未报告披露。Matthias Preusser – MP has received honoraria for lectures, consultation or advisory board participation from the following for-profit companies: Bayer, Bristol- Myers Squibb, Novartis, Gerson Lehrman Group (GLG), CMC Contrast, GlaxoSmithKline, Mundipharma, Roche, BMJ Journals, MedMedia, Astra Zeneca, AbbVie,礼来（Lilly），梅达德（Medahead），戴伊（Daiichi Sankyo），赛诺菲（Sanofi），默克·夏普（Merck Sharp＆Dome），托卡根（Tocagen），阿法斯特拉（Adastra）。以下营利性公司支持MP向其机构支付的临床试验和合同研究：Böhringer-Ingelheim，Bristol-Myers Squibb，Roche，Daiichi Sankyo，Daiichi Sankyo，Merck Sharp＆Dome，Novocure，Novocure，GlaxoSmithkline，Abbvie。Riccardo Soffietti-未报告披露。Louisa von Baumgarten - 尚无报告。 Manfred Westphal - 未报告披露。Louisa von Baumgarten - 尚无报告。Manfred Westphal - 未报告披露。Michael Weller-来自Abbvie，Adastra，Merck，Sharp＆Dohme（MSD），默克（EMD），Novocure，Piqur和Roche的研究赠款。荣誉仪式或咨询委员会的参与或咨询咨询，来自Abbvie，Adastra，Basilea，Bristol Meyer Squibb（BMS），Celgene，Merck，Sharp＆Dohme（MSD），Merck（EMD），Novocure，Orbus，Roche，Roche，Tocagen和Ymabs和Ymabs和Ymabs和Ymabs和Ymabs。Joerg -Christian Tonn- Brainlab和Carthera的顾问/发言人Honoraria，以及Springer Publisher Intl的特许权使用费。
K213930 - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：Brainlab Elements Guide XT、指南 3.0 法规编号：21 CFR 882.5855 法规名称：脑刺激编程规划软件 监管类别：II 类 产品代码：QQC 日期：2022 年 2 月 24 日 收到日期：2022 年 2 月 28 日 亲爱的 Chiara Cunico： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中所述的使用指征而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有