近日,抗体药物偶联物曲妥珠单抗(T-DXd)的关键性III期临床试验DESTINY-Breast06在2024年6月2日的ASCO会议上首次展示了详细数据,结果显示,在既往一线内分泌治疗进展的激素受体(HR)阳性/HER2低及HER2超低人群中,T-DXd使无进展生存期(PFS)获得了统计学和临床上显著改善。这项全球性、随机、开放标签的 III 期临床试验旨在比较 T-DXd(5.4 mg/kg,每三周一次)与研究者选择的化疗方案[医生选择的治疗 (TPC):卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇] 在表达 HR 阳性/HER2 低 [IHC 1+ 或 IHC 2+/原位杂交 (ISH)−] 或 HER2 超低 (0< IHC <1+) 的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。DESTINY-Breast04 研究纳入了 HER2 低人群,使其成为一种新的可靶向的治疗亚型。DESTINY-Breast06 研究的纳入标准现在进一步扩大了 HER2 表达的范围,包括 HER2 超低患者,定义为 HER2 IHC 0 且膜染色,即 IHC >0 且 <1+。因此本研究对HER2表达概念的进一步细化有望为HER2超低组带来更精准的治疗方案,扩大T-DXd的受益人群。至于HER2超低在乳腺癌中最为重要的
