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Disitamab Vedotin (RC48) 治疗下的长期缓解...
摘要。人表皮生长因子受体 2 (HER2) 过度表达的乳腺癌 (BC) 与多发性远处转移风险增加和预后不良密切相关。Disitamab Vedotin (RC48) 是一种新开发的靶向 HER2 的抗体药物偶联物，由赫妥珠单抗通过可裂解接头与单甲基金诺汀 E 偶联而成。临床前研究表明，其在 HER2 阳性和 HER2 表达较低的 BC 模型中具有强大的抗肿瘤活性。本研究报告了一名 60 岁绝经后女性的病例，该女性因疲劳而患上右侧 BC 肿瘤。诊断为 IV 期 (cT4N3M1) 激素受体 (HR) 阳性和 HER2 阳性浸润性导管癌，伴有全身转移（包括脑）。患者最初接受26个周期的一线抗HER2靶向治疗加化疗（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇）联合全脑放疗，疗效良好，但颅外及颅内病灶均出现进展（PD），最终在5个连续周期的维持治疗中进展，随后继续接受4个周期的二线治疗（曲妥珠单抗+吡咯替尼+卡培他滨），直至血液肿瘤标志物CEA、CA15-3、CA125升高，全身PD得以缓解。
2021; 12(8): 2295-2316. doi: 10.7150/jca.53395 卵巢透明细胞癌发病机制、诊断和治疗观点的综述更新
卵巢透明细胞癌（OCCC）是上皮性卵巢癌（EOC）的一种特殊病理类型，在亚洲发病率很高，无特定的分子亚型分类。子宫内膜异位症是公认的癌前病变，患OCCC的风险增加3倍。卵巢子宫内膜样癌也起源于子宫内膜异位症，与OCCC有几个共同点，包括铂类耐药和诊断年龄较低。与其他EOC相比，OCCC患者发生静脉血栓栓塞症（VTE）的风险约为2.5至4倍，且OCCC倾向于通过淋巴小泡和腹膜播散而不是血源性转移。传统生物标志物CA125仅轻度升高。分期手术或最佳细胞减灭术联合化疗是OCCC的常见治疗策略。但铂类耐药通常预后不良，因此迫切需要新的治疗方法。目前正在研究靶向治疗和免疫治疗，包括PARP、EZH2和ATR抑制剂联合ARID1A缺陷的合成致死，以及MAPK/PI3K/HER2、VEGF/bFGF/PDGF、HNF1 β和PD-1/PD-L1抑制剂。晚期、细胞减灭效果不佳、铂类耐药、淋巴结转移和VTE是OCCC的主要预后预测因素。我们专注于更新发病机制、诊断方法和治疗方法，为OCCC的临床诊断和治疗提供未来方向。
循环肿瘤DNA动态分析预测转移性三阴性乳腺癌患者预后及监测治疗反应
背景：关于在转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者中应用循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的数据有限。在本文中，我们研究了 ctDNA 在预测 mTNBC 患者预后和监测治疗反应方面的价值。方法：我们前瞻性地招募了 70 名在≤2 线化疗后病情进展的中国 mTNBC 患者，并采集血液样本以提取 ctDNA 进行 457 个基因靶向面板测序。结果：ctDNA+ 患者（定义为 12 个预后相关突变基因）的无进展生存期 (PFS) 短于 ctDNA- 患者（5.16 个月 vs . 9.05 个月，p=0.001），并且多变量分析显示 ctDNA+ 与较短的 PFS 独立相关（HR，95% CI：2.67，1.2–5.96；p=0.016）。突变等位基因肿瘤异质性 (MATH) 评分较高 (≥6.316) 或 ctDNA 分数较高 (ctDNA%≥0.05) 的患者的 PFS 明显短于 MATH 评分较低的患者 (5.67 个月 vs .11.27 个月，p=0.007) 和 ctDNA% 较低的患者 (5.45 个月 vs . 12.17 个月，p<0.001)。MATH 评分 (R =0.24，p=0.014) 和 ctDNA% (R =0.3，p=0.002) 与治疗反应呈正相关，但 CEA、CA125 或 CA153 无相关性。此外，动态监测期间保持 ctDNA+ 的患者的 PFS 往往短于非 ctDNA+ 的患者 (3.90 个月 vs . 6.10 个月，p=0.135)。结论：ctDNA 分析可以深入了解 mTNBC 的突变情况，并可能可靠地预测 mTNBC 患者的预后和治疗反应。资金：这项工作得到了国家自然科学基金（批准号 81902713）、山东省自然科学基金（批准号 ZR2019LZL018）、山东省医学会乳腺疾病研究基金（批准号 YXH2020ZX066）、山东省肿瘤医院启动基金（批准号 2020-PYB10）、北京科技创新基金（批准号 KC2021-ZZ-0010-1）的支持。
Beckman Coulter，Inc Kuljeet Kaur，博士监管事务经理1000 MN 55318 a 510（k）数字K213858 b申请人dia 4月1日2009 510（k）摘要Vodas®CA125 11 Assay 此标签可能不是FDA批准的最新标签。对于当前... Sucralfate口服平板电脑-AccessData.fda.gov 注射率，USP
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
心率变异性在乳腺癌中的诊断作用及其与周围血清癌症抗原的关系
乳腺癌是由多种致癌物引起的，导致乳房上皮细胞的不受控制。根据2020年全球癌症术提供的全球癌症更新，有226,419例确认的乳腺癌病例和684,996例新死亡。乳腺癌已超过肺癌，是女性中最常见的癌症，是女性最高的事件和死亡率之一[1，2]。乳腺癌的治疗选择包括靶向疗法，内分泌治疗，放射治疗，手术和化学疗法[3]。临床上，根据肿瘤亚类型和癌症阶段确定乳腺癌患者最合适的治疗方法[4]。例如，近年来，用于转移性三重阴性乳腺癌的新型治疗选择，包括靶向治疗和免疫疗法[5-7]。持乳腺癌手术通常用于早期乳腺癌患者，而乳房切除术是晚期乳腺癌患者最有效的方法[8]。然而，乳腺癌患者在早期阶段通常会失去明显的症状，这些症状已经处于中级和晚期阶段，并错过了最佳治疗时间[9]，生存率较低且易于复发[10-12]。当前，乳腺癌的常见诊断方法包括乳房X线摄影，超声扫描，细针吸入和肿瘤标记测试（例如CA199，CEA，CEA，CA15-3，CA125）[13，14]。最近的研究表明，术前CEA水平可能为鉴定和治疗乳腺癌提供有用[16]。Wu等[17]。与其他诊断方法相比，肿瘤标记物测试在早期癌症诊断方面基本上是无创和成本效益的，从而可以更好地反映肿瘤的发育以及人体对肿瘤的反应。癌囊抗原（CEA）主要用于结交癌，胃癌，乳腺癌，胰腺癌，胰腺癌，肝细胞癌，肺癌，肺癌和甲状腺甲状腺癌的临床监测，这在诊断，筛查，筛查和预测中具有很大的价值。表明乳腺癌期间血清CEA水平升高。和欧洲肿瘤标记面板建议CEA水平作为评估预后，早期发现疾病进展和治疗乳腺癌患者治疗的指标[18]。但是，CEA早期诊断乳腺癌的特异性相对较低。因此，我们试图结合其他诊断方法以提高功效。心率变异性（HRV）是指每个心脏周期之间的变化，这是由心脏窦淋巴结的自主调节起源的。它被认为是自主功能和动作的重要指标，反映了迷走神经和交感神经之间的平衡。研究发现，乳腺癌患者患心血管疾病的风险较高，心血管疾病的风险较低，这意味着迷走神经功能障碍[19-21]。Karolina Majerova等。 此外，先前的研究表明，HRV分析可以帮助确定肿瘤分期，功效，预后和自主功能Karolina Majerova等。此外，先前的研究表明，HRV分析可以帮助确定肿瘤分期，功效，预后和自主功能[22]表明，通过测量HRV，乳腺癌表现的心脏迷走神经调节改变了，相对于健康志愿者，乳腺癌患者的交感神经调节显着增加。